- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05459610
Suoliston metaplasian laajuuden automaattinen arviointi tekoälyn avulla
torstai 14. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Yanqing Li, Shandong University
Tekoälyjärjestelmän kehittäminen ja validointi suoliston metaplasian laajuuden automaattista arviointia varten
Mahalaukun suoliston metaplasia (GIM) on tärkeä vaihe mahasyövässä (GC).
Kuva-enhanced endoskopian (IEE) teknisen edistyksen myötä tutkimukset ovat osoittaneet, että IEE:llä on suuri tarkkuus GIM-diagnoosissa.
Endoskooppinen arviointijärjestelmä (EGGIM), uusi endoskooppinen riskipisteytysjärjestelmä GC:lle, on osoitettu tunnistavan tarkasti suuren joukon GIM-potilaita.
GIM:n korkea diagnostinen tarkkuus käyttämällä IEE- ja EGGIM-arviointeja edellyttävät kuitenkin paljon kokemusta, mikä rajoittaa EGGIMin käyttöä.
Tutkijat pyrkivät suunnittelemaan tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman syvän neuroverkon avulla, joka automaattisesti arvioi IM:n laajuuden ja laskee EGGIM-pisteet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Maailmanlaajuisesti mahasyöpä on viidenneksi yleisin pahanlaatuinen syöpä ja kolmanneksi yleisin syöpäkuolleisuuden syy.
Gastric intestinal metaplasia (GIM) on välivaiheen esisyöpä mahalaukun leesio mahasyöpäkaskadissa.
Tutkimukset ovat osoittaneet, että mahasyövän 5 vuoden kumulatiivinen ilmaantuvuus IM-potilailla vaihtelee 5,3 %:sta 9,8 %:iin.
Kuva-enhanced endoskopian (IEE) teknisen edistyksen myötä tutkimukset ovat osoittaneet, että IEE:llä on suuri tarkkuus GIM-diagnoosissa.
Endoskooppinen arviointijärjestelmä (EGGIM), uusi endoskooppinen riskipisteytysjärjestelmä GC:lle, on osoitettu tunnistavan tarkasti suuren joukon GIM-potilaita.
GIM:n korkea diagnostinen tarkkuus käyttämällä IEE- ja EGGIM-arviointeja edellyttävät kuitenkin paljon kokemusta, mikä rajoittaa EGGIMin käyttöä.
Tutkijat pyrkivät suunnittelemaan tietokoneavusteisen diagnoosiohjelman syvän neuroverkon avulla, joka automaattisesti arvioi IM:n laajuuden ja laskee EGGIM-pisteet.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
600
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kiina, 250012
- Rekrytointi
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Peräkkäiset potilaat, jotka saavat IEE-tutkimuksen ja seulonnan ja jotka täyttävät kelpoisuuskriteerit Qilun sairaalassa, Shandongin yliopistossa, otetaan mukaan tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18–80-vuotiaat potilaat, joille tehdään IEE-tutkimus
Poissulkemiskriteerit:
- potilaat, joilla on vaikea sydämen, aivojen, keuhkojen tai munuaisten vajaatoiminta tai psykiatriset häiriöt, jotka eivät voi osallistua gastroskopiaan
- potilaille, joilla on aiemmin ollut vatsaleikkauksia
- potilaat, jotka kieltäytyvät allekirjoittamasta tietoon perustuvaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
ryhmä algoritmin harjoittelemiseksi
Tätä kuvaryhmää käytetään tekoälyn algoritmin harjoittamiseen
|
|
ryhmä algoritmin testaamiseen
Tätä kuvaryhmää käytetään tekoälyn algoritmin testaamiseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
AI-mallin spesifisyys suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi endoskooppisessa kuvassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AI-mallin spesifisyys suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi endoskooppisessa kuvassa
|
2 vuotta
|
|
AI-mallin tarkkuus suolen metaplasian asteen arvioimiseksi endoskooppisessa kuvassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AI-mallin tarkkuus suolen metaplasian asteen arvioimiseksi endoskooppisessa kuvassa
|
2 vuotta
|
|
AI-mallin herkkyys arvioida suolen metaplasian astetta endoskooppisessa kuvassa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
AI-mallin herkkyys suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi
|
2 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokeneiden endoskopistien tarkkuus suoliston metaplasian asteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokeneiden endoskopistien tarkkuus arvioida suolen metaplasian astetta endoskooppisessa kuvassa
|
2 vuotta
|
|
Kokemattomien endoskopistien tarkkuus suolen metaplasian asteen arvioimiseksi
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Kokemattomien endoskopistien tarkkuus arvioida suolen metaplasian astetta endoskooppisessa kuvassa
|
2 vuotta
|
|
Tarkkailijoiden välinen yhteisymmärrys kokeneiden endoskopioiden kesken suolen metaplasian asteen tunnistamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkkailijoiden välinen yhteisymmärrys kokeneiden endoskopistien kesken suolen metaplasian asteen tunnistamisessa endoskooppisessa kuvassa
|
2 vuotta
|
|
Tarkkailijoiden välinen yhteisymmärrys kokemattomien endoskopioiden kesken suoliston metaplasian asteen tunnistamisessa
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
Tarkkailijoiden välinen yhteisymmärrys kokemattomien endoskopistien kesken suolen metaplasian asteen tunnistamisessa endoskooppisessa kuvassa
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 8. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 15. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 14. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022SDU-QILU-109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .