- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05459610
Automatyczna ocena stopnia metaplazji jelitowej za pomocą sztucznej inteligencji
14 lipca 2022 zaktualizowane przez: Yanqing Li, Shandong University
Opracowanie i walidacja systemu sztucznej inteligencji do automatycznej oceny stopnia metaplazji jelitowej
Metaplazja jelitowa żołądka (GIM) jest ważnym stadium raka żołądka (GC).
Wraz z rozwojem technicznym endoskopii wspomaganej obrazem (IEE), badania wykazały, że IEE ma wysoką dokładność w diagnostyce GIM.
Wykazano, że endoskopowy system klasyfikacji (EGGIM), nowy endoskopowy system oceny ryzyka dla GC, dokładnie identyfikuje szeroki zakres pacjentów z GIM.
Jednak wysoka dokładność diagnostyczna GIM przy użyciu przeprowadzonych ocen IEE i EGGIM wymaga dużego doświadczenia, co ogranicza zastosowanie EGGIM.
Badacze zamierzają zaprojektować wspomagany komputerowo program diagnostyczny wykorzystujący głęboką sieć neuronową do automatycznej oceny zasięgu IM i obliczania wyników EGGIM.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Na całym świecie rak żołądka jest piątym najczęściej występującym nowotworem złośliwym i trzecią najczęstszą przyczyną śmiertelności z powodu raka.
Metaplazja jelitowa żołądka (GIM) jest pośrednią zmianą przedrakową żołądka w kaskadzie raka żołądka.
Badania wykazały, że skumulowana 5-letnia częstość występowania raka żołądka u pacjentów IM waha się od 5,3% do 9,8%.
Wraz z rozwojem technicznym endoskopii wspomaganej obrazem (IEE), badania wykazały, że IEE ma wysoką dokładność w diagnostyce GIM.
Wykazano, że endoskopowy system klasyfikacji (EGGIM), nowy endoskopowy system oceny ryzyka dla GC, dokładnie identyfikuje szeroki zakres pacjentów z GIM.
Jednak wysoka dokładność diagnostyczna GIM przy użyciu przeprowadzonych ocen IEE i EGGIM wymaga dużego doświadczenia, co ogranicza zastosowanie EGGIM.
Badacze zamierzają zaprojektować wspomagany komputerowo program diagnostyczny wykorzystujący głęboką sieć neuronową do automatycznej oceny zasięgu IM i obliczania wyników EGGIM.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
600
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chiny, 250012
- Rekrutacyjny
- Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Kolejni pacjenci, którzy przejdą badanie IEE i zostaną poddani badaniu przesiewowemu, spełniający kryteria kwalifikacji w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong, zostaną włączeni do badania
Opis
Kryteria przyjęcia:
- pacjentów w wieku 18-80 lat poddawanych badaniu IEE
Kryteria wyłączenia:
- pacjenci z ciężkimi zaburzeniami czynności serca, mózgu, płuc lub nerek lub zaburzeniami psychicznymi, którzy nie mogą uczestniczyć w gastroskopii
- pacjenci po wcześniejszych zabiegach chirurgicznych na brzuchu
- pacjentów, którzy odmawiają podpisania formularza świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
grupa do trenowania algorytmu
Ta grupa obrazów służy do trenowania algorytmu sztucznej inteligencji
|
grupa do testowania algorytmu
Ta grupa obrazów służy do testowania algorytmu sztucznej inteligencji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyfika modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Specyfika modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
|
2 lata
|
Dokładność modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładność modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
|
2 lata
|
Czułość modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
Ramy czasowe: 2 lata
|
Czułość modelu AI do oceny stopnia metaplazji jelitowej u an
|
2 lata
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Dokładność doświadczonych endoskopistów w ocenie stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładność doświadczonych endoskopistów w ocenie stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
|
2 lata
|
Dokładność niedoświadczonych endoskopistów w ocenie stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Dokładność niedoświadczonych endoskopistów w ocenie stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
|
2 lata
|
Zgoda między obserwatorami wśród doświadczonych endoskopistów w określaniu stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zgodność obserwatorów wśród doświadczonych endoskopistów w określaniu stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
|
2 lata
|
Zgoda między obserwatorami wśród niedoświadczonych endoskopistów w określaniu stopnia metaplazji jelitowej
Ramy czasowe: 2 lata
|
Zgodność między obserwatorami wśród niedoświadczonych endoskopistów w określaniu stopnia metaplazji jelitowej w obrazie endoskopowym
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 lipca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022SDU-QILU-109
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .