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Avaliação automática da extensão da metaplasia intestinal com inteligência artificial

14 de julho de 2022 atualizado por: Yanqing Li, Shandong University

Desenvolvimento e Validação de um Sistema de Inteligência Artificial para Avaliação Automática da Extensão da Metaplasia Intestinal

A metaplasia intestinal gástrica (GIM) é um estágio importante no câncer gástrico (GC). Com o avanço técnico da endoscopia aprimorada por imagem (IEE), estudos demonstraram que o IEE tem alta acurácia para o diagnóstico de GIM. O sistema de classificação endoscópica (EGGIM), um novo sistema de classificação de risco endoscópico para GC, demonstrou identificar com precisão uma ampla gama de pacientes com GIM. No entanto, a alta precisão diagnóstica do GIM usando avaliações IEE e EGGIM realizadas requer muita experiência, o que limita a aplicação do EGGIM. Os pesquisadores pretendem projetar um programa de diagnóstico auxiliado por computador usando rede neural profunda para avaliar automaticamente a extensão do IM e calcular as pontuações do EGGIM.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Globalmente, o câncer gástrico é a quinta neoplasia maligna mais prevalente e a terceira principal causa de mortalidade por câncer. A metaplasia intestinal gástrica (GIM) é uma lesão gástrica pré-cancerosa intermediária na cascata do câncer gástrico. Estudos demonstraram que a incidência cumulativa de câncer gástrico em 5 anos em pacientes com IM varia de 5,3% a 9,8%. Com o avanço técnico da endoscopia aprimorada por imagem (IEE), estudos demonstraram que o IEE tem alta acurácia para o diagnóstico de GIM. O sistema de classificação endoscópica (EGGIM), um novo sistema de classificação de risco endoscópico para GC, demonstrou identificar com precisão uma ampla gama de pacientes com GIM. No entanto, a alta precisão diagnóstica do GIM usando as avaliações IEE e EGGIM realizadas exige muita experiência, o que limita a aplicação do EGGIM. Os pesquisadores pretendem projetar um programa de diagnóstico auxiliado por computador usando rede neural profunda para avaliar automaticamente a extensão do IM e calcular as pontuações do EGGIM.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

600

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandong
      • Jinan, Shandong, China, 250012
        • Recrutamento
        • Department of Gastrology, QiLu Hospital, Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes consecutivos que recebem o exame IEE e triados que atendem aos critérios de elegibilidade no Qilu Hospital, Shandong University serão incluídos no estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes de 18 a 80 anos que se submetem ao exame IEE

Critério de exclusão:

  • pacientes com disfunção cardíaca, cerebral, pulmonar ou renal grave ou distúrbios psiquiátricos que não podem participar da gastroscopia
  • pacientes com procedimentos cirúrgicos anteriores no estômago
  • pacientes que se recusam a assinar o termo de consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
grupo para treinar o algoritmo
Este grupo de imagens é usado para treinar o algoritmo da inteligência artificial
grupo para testar o algoritmo
Este grupo de imagens é usado para testar o algoritmo da inteligência artificial

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A especificidade do modelo de IA para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
Prazo: 2 anos
A especificidade do modelo de IA para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
2 anos
A precisão do modelo AI para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
Prazo: 2 anos
A precisão do modelo AI para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
2 anos
A sensibilidade do modelo AI para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
Prazo: 2 anos
A sensibilidade do modelo AI para avaliar o grau de metaplasia intestinal em um
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Precisão dos endoscopistas experientes para avaliar o grau de metaplasia intestinal
Prazo: 2 anos
Precisão dos endoscopistas experientes para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
2 anos
Precisão dos endoscopistas inexperientes para avaliar o grau de metaplasia intestinal
Prazo: 2 anos
Precisão dos endoscopistas inexperientes para avaliar o grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
2 anos
Concordância interobservador entre endoscopistas experientes na identificação do grau de metaplasia intestinal
Prazo: 2 anos
Concordância interobservador entre endoscopistas experientes na identificação do grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
2 anos
Concordância entre observadores entre endoscopistas inexperientes na identificação do grau de metaplasia intestinal
Prazo: 2 anos
Concordância interobservadores entre endoscopistas inexperientes na identificação do grau de metaplasia intestinal em uma imagem endoscópica
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de julho de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de julho de 2022

Primeira postagem (Real)

15 de julho de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de julho de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de julho de 2022

Última verificação

1 de julho de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2022SDU-QILU-109

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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