- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05462431
Účinek hloubkových relaxačních cvičení založených na webu u těhotných žen
17. května 2025 aktualizováno: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Vliv hluboce relaxačních cvičení na webu aplikovaných na těhotné na mateřskou fetální vazbu a vnímání těhotenství
Těhotenství je přirozené, ale složité období v životě ženy, které vyžaduje proces adaptace na fyziologické, psychické a sociální změny.
Žena nejprve prochází procesem adaptace na těhotenství a poté na mateřství.
Cvičení hluboké relaxace, což je nízkonákladová a nefarmakologická metoda, může být účinné při podpoře mateřsko-fetální vazby a zlepšení vnímání těhotenství.
Do studie je plánováno celkem 80 těhotných žen (40 hlubokých relaxačních cvičení a 40 kontrolních).
Údaje budou shromažďovány pomocí „Personel Description Form“, „Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)“ a „Škála vnímání sebe sama v těhotenství“.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Těhotenství je přirozené, ale složité období v životě ženy, které vyžaduje proces adaptace na fyziologické, psychické a sociální změny.
Žena nejprve prochází procesem adaptace na těhotenství a poté na mateřství.
Cvičení hluboké relaxace, což je nízkonákladová a nefarmakologická metoda, může být účinné při podpoře mateřsko-fetální vazby a zlepšení vnímání těhotenství.
V této studii bylo zaměřeno na zjištění vlivu webového cvičení hluboké relaxace aplikovaného na těhotné ženy na mateřsko-fetální vazbu a vnímání těhotenství.
Do studie je plánováno celkem 80 těhotných žen (40 hlubokých relaxačních cvičení a 40 kontrolních).
Údaje budou shromažďovány pomocí „Personel Description Form“, „Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)“ a „Škála vnímání sebe sama v těhotenství“.
Do studie je plánováno celkem 80 těhotných žen (40 hlubokých relaxačních cvičení a 40 kontrolních).
Údaje budou shromažďovány pomocí „Personel Description Form“, „Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)“ a „Škála vnímání sebe sama v těhotenství“.
Cvičení hluboké relaxace budou aplikovat porodní asistentky, které jsou odborníky ve svém oboru a mají certifikaci v těchto oborech.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
95
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Centre
-
Cankırı, Centre, Krocan, 18000
- Cankiri Karatekin University Faculty of Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 45 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mít přístup k internetu,
- 24 a více týdnů těhotenství,
- V těhotenství neexistuje žádný rizikový faktor
Kritéria vyloučení:
- Mentální postižení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: řízení
|
|
|
Experimentální: Intervence cvičení na hluboké relaxaci na internetu
|
Intervence hloubkových relaxačních cvičení: dechová cvičení, vhodné polohy pro odpočinek, návody na relaxační cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mateřská předporodní škála přílohy (MAAS)
Časové okno: Na konci 1 měsíce
|
Stupnice je typu Likert a každá položka je hodnocena mezi 1-5.
11 položek na škále je hodnoceno v opačném směru.
V měřítku jsou dvě poddimenze.
|
Na konci 1 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. srpna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
2. září 2022
Dokončení studie (Aktuální)
15. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
18. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. května 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Cankırı University
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .