- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05462431
Het effect van webgebaseerde diepe ontspanningsoefeningen bij zwangere vrouwen
17 mei 2025 bijgewerkt door: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
Het effect van op het web gebaseerde diepe ontspanningsoefeningen toegepast op zwangere vrouwen op moederlijke foetale gehechtheid en zwangerschapsperceptie
Zwangerschap is een natuurlijke maar complexe periode in het leven van een vrouw die een proces van aanpassing aan fysiologische, psychologische en sociale veranderingen vereist.
De vrouw doorloopt eerst een proces van aanpassing aan de zwangerschap en daarna aan het moederschap.
Diepe ontspanningsoefeningen, een goedkope en niet-farmacologische methode, kunnen effectief zijn bij het ondersteunen van moeder-foetale gehechtheid en het verbeteren van de perceptie van zwangerschap.
Het is de bedoeling dat in totaal 80 zwangere vrouwen (40 diepe ontspanningsoefeningen en 40 controle) in het onderzoek worden opgenomen.
Gegevens worden verzameld met het 'Personel Description Form', 'Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)' en 'the Pregnancy Self Perception Scale'.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Zwangerschap is een natuurlijke maar complexe periode in het leven van een vrouw die een proces van aanpassing aan fysiologische, psychologische en sociale veranderingen vereist.
De vrouw doorloopt eerst een proces van aanpassing aan de zwangerschap en daarna aan het moederschap.
Diepe ontspanningsoefeningen, een goedkope en niet-farmacologische methode, kunnen effectief zijn bij het ondersteunen van moeder-foetale gehechtheid en het verbeteren van de perceptie van zwangerschap.
In deze studie was het doel om het effect te bepalen van webgebaseerde diepe ontspanningsoefeningen toegepast op zwangere vrouwen op de hechting tussen moeder en foetus en de zwangerschapsperceptie.
Het is de bedoeling dat in totaal 80 zwangere vrouwen (40 diepe ontspanningsoefeningen en 40 controle) in het onderzoek worden opgenomen.
Gegevens worden verzameld met het 'Personel Description Form', 'Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)' en 'the Pregnancy Self Perception Scale'.
Het is de bedoeling dat in totaal 80 zwangere vrouwen (40 diepe ontspanningsoefeningen en 40 controle) in het onderzoek worden opgenomen.
Gegevens worden verzameld met het 'Personel Description Form', 'Maternal Antenatal Attachment Scale (MAAS)' en 'the Pregnancy Self Perception Scale'.
diepe ontspanningsoefeningen zullen worden toegepast door verloskundigen die experts zijn in hun vakgebied en gecertificeerd zijn op dit gebied.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
95
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Centre
-
Cankırı, Centre, Kalkoen, 18000
- Cankiri Karatekin University Faculty of Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Internettoegang hebben,
- 24 weken of meer zwangerschap,
- Er is geen risicofactor bij zwangerschap
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke handicaps
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: controle
|
|
|
Experimenteel: Webgebaseerde diepe ontspanningsoefening interventie
|
Interventie met diepe ontspanningsoefeningen: ademhalingsoefening, geschikte rusthoudingen en instructies voor ontspanningsoefeningen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maternale Prenatale Attachment Scale (MAAS)
Tijdsspanne: Aan het einde van de 1 maand
|
De schaal is van het likert-type en elk item wordt gescoord tussen 1-5.
11 items van de schaal worden in de tegenovergestelde richting gescoord.
Er zijn twee subdimensies in de schaal.
|
Aan het einde van de 1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 september 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 juli 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 juli 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 mei 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 mei 2025
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- Cankırı University
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .