- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05462431
El efecto de los ejercicios de relajación profunda basados en la web en mujeres embarazadas
16 de julio de 2022 actualizado por: Nilay Gökbulut, Çankırı Karatekin University
El efecto de los ejercicios de relajación profunda basados en la web aplicados a embarazadas sobre el apego materno-fetal y la percepción del embarazo
El embarazo es un período natural pero complejo en la vida de la mujer que requiere un proceso de adaptación a los cambios fisiológicos, psicológicos y sociales.
La mujer pasa primero por un proceso de adaptación al embarazo y luego a la maternidad.
Los ejercicios de relajación profunda, que son un método de bajo costo y no farmacológico, pueden ser efectivos para apoyar el vínculo materno-fetal y mejorar la percepción del embarazo.
Se planea incluir en el estudio a un total de 80 mujeres embarazadas (40 ejercicios de relajación profunda y 40 de control).
Los datos se recopilarán con el 'Formulario de descripción del personal', la 'Escala de apego prenatal materno (MAAS)' y la 'Escala de autopercepción del embarazo'.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El embarazo es un período natural pero complejo en la vida de la mujer que requiere un proceso de adaptación a los cambios fisiológicos, psicológicos y sociales.
La mujer pasa primero por un proceso de adaptación al embarazo y luego a la maternidad.
Los ejercicios de relajación profunda, que son un método de bajo costo y no farmacológico, pueden ser efectivos para apoyar el vínculo materno-fetal y mejorar la percepción del embarazo.
En este estudio, el objetivo fue determinar el efecto del ejercicio de relajación profunda basado en la web aplicado a mujeres embarazadas sobre el apego materno-fetal y la percepción del embarazo.
Se planea incluir en el estudio a un total de 80 mujeres embarazadas (40 ejercicios de relajación profunda y 40 de control).
Los datos se recopilarán con el 'Formulario de descripción del personal', la 'Escala de apego prenatal materno (MAAS)' y la 'Escala de autopercepción del embarazo'.
Se planea incluir en el estudio a un total de 80 mujeres embarazadas (40 ejercicios de relajación profunda y 40 de control).
Los datos se recopilarán con el 'Formulario de descripción del personal', la 'Escala de apego prenatal materno (MAAS)' y la 'Escala de autopercepción del embarazo'.
Los ejercicios de relajación profunda serán aplicados por parteras que son expertas en sus campos y que están certificadas en estos campos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Nilay Gökbulut, Assist. Prof. Dr.
- Número de teléfono: 3155 0(376) 213 17 02
- Correo electrónico: ngokbulut@karatekin.edu.tr
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener acceso a internet,
- 24 semanas o más de embarazo,
- No hay factor de riesgo en el embarazo.
Criterio de exclusión:
- Discapacidades mentales
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CUIDADOS DE APOYO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
SIN INTERVENCIÓN: control
|
|
EXPERIMENTAL: intervención de ejercicios de relajación profunda basada en la web
|
Intervención de ejercicios de relajación profunda: ejercicio de respiración, posiciones adecuadas para el descanso e instrucciones de ejercicios de relajación.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Escala de Apego Prenatal Materno (MAAS)
Periodo de tiempo: Al final del 1 mes
|
La escala es tipo likert y cada ítem se puntúa entre 1-5.
11 elementos de la escala se puntúan en la dirección opuesta.
Hay dos subdimensiones en la escala.
|
Al final del 1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
30 de julio de 2022
Finalización primaria (ANTICIPADO)
2 de septiembre de 2022
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
30 de octubre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de julio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de julio de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
20 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Cankırı University
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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