Vliv použití techniky rozhovoru BATHE na dodržování léčby u pacientů s hypertenzí v primární péči
26. července 2022 aktualizováno: Vildan Mevsim, Dokuz Eylul University
Výzkum je plánován na zhodnocení compliance léčby po technice BATHE rozhovoru u pacientů s hypertenzí.
Přehled studie
Detailní popis
Aby bylo možné vyhodnotit vhodnost pro studii, byli dotazováni pacienti ve věku 18–80 let, u kterých byla diagnostikována hypertenze po dobu alespoň 6 měsíců (n= 220), a bylo zahrnuto 86 pacientů s hypertenzí, kteří splnili kritéria pro zařazení a dobrovolně se do studie zapojili. ve studiu.
Účastníci, jejichž způsobilost byla stanovena na základě hodnocení z hlediska kritérií pro zařazení a vyloučení, byli dotázáni na jejich dobrovolnost v intervenční studii, jejich písemný souhlas byl získán od těch, kteří se dobrovolně přihlásili, a ti, kteří se dobrovolně přihlásili, byli randomizováni.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
2
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Krocan
- Vildan MEVSİM
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být pacientem s hypertenzí
- Být starší 18 let
- Mít méně než 80 let
- Být diagnostikován po dobu nejméně 6 měsíců
- Dobrovolnictví
- Abyste mohli používat kterýkoli z kanálů online videohovorů
Kritéria vyloučení:
- Komunikační problém
- Přítomnost psychiatrického onemocnění a/nebo užívání psychiatrických léků
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: KOUPAT SE
V každém rozhovoru intervenční skupina intervenovala lékařem za účelem zvýšení compliance s léčbou pomocí techniky BATHE a byly poskytnuty stručné informace zdůrazňující důležitost dodržování léků a změny životního stylu, které Oddělení rodinné medicíny běžně používá u pacientů s hypertenzí.
Pacienti v intervenční skupině byli dotazováni tváří v tvář v 0. a 6. měsíci a online ve 3. měsíci.
|
Technika rozhovoru BATHE byla aplikována 3x, jednou za 3 měsíce, po dobu 6 měsíců.
|
|
Žádný zásah: Řízení
V kontrolní skupině byla při každém rozhovoru poskytnuta stručná informace zdůrazňující důležitost dodržování lékové kompliance a změny životního stylu, které Klinika rodinného lékařství běžně uplatňuje u pacientů s hypertenzí.
Nebyl proveden žádný zásah.
Pacienti v kontrolní skupině byli dotazováni tváří v tvář v 0. a 6. měsíci a online ve 3. měsíci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Škála pro hodnocení úspěšnosti adherence k léčbě a změny životního stylu u hypertoniků
Časové okno: Základní a šestý měsíc
|
Škála se skládá z 18 otázek.
Otázky byly strukturovány pozitivně i negativně a odpovědi byly vyjádřeny jako pětibodový likert.
Obsah otázek byl připraven tak, aby osvětlil předměty lékařské péče a klinické kontroly, komunikace s lékařem, aktivní životní styl a fyzická aktivita, kontrola hmotnosti, zdravá výživa a konzumace soli a povědomí o nemocech.
Po opačném hodnocení, pokud je všem položkám přiděleno 5 bodů, je nejvyšší celkové skóre, které lze ze stupnice získat, 90.
Když je všem položkám udělen 1 bod, nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 18.
Mezní bod měřítka je 68.
Skóre nižší než 68 ukazuje na nízkou adherenci k léčbě a skóre 68 a vyšší ukazuje na vysokou adherenci k léčbě.
Zvýšení skóre na škále ukazuje na zvýšení compliance léčby.
|
Základní a šestý měsíc
|
|
Turecká modifikovaná Moriského stupnice
Časové okno: Základní a šestý měsíc
|
Škála se skládá ze 6 otázek.
Otázky byly zodpovězeny jako Ano/Ne a v hodnocení; v otázkách 2 a 5 ano 1 bod, ne 0 bodů; V ostatních otázkách ano je 0 bodů, ne je 1 bod.
Pokud je celkové skóre získané pacientem v otázkách 1, 2 a 6 0 nebo 1, znamená to nízkou úroveň motivace a >1 znamená vysokou úroveň motivace.
Pokud je celkové skóre v otázkách 3, 4 a 5 0 nebo 1, znamená to nízkou úroveň znalostí a >1 znamená vysokou úroveň znalostí.
|
Základní a šestý měsíc
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Obvod pasu
Časové okno: Základní a šestý měsíc
|
Na začátku a v 6. měsíci byl výzkumníkem za vhodných podmínek a v obou rozhovorech měřen obvod pasu účastnic.
|
Základní a šestý měsíc
|
|
BMI
Časové okno: Základní a šestý měsíc
|
Na začátku a v 6. měsíci bylo BMI účastníků měřeno výzkumníkem za vhodných podmínek a v obou rozhovorech.
|
Základní a šestý měsíc
|
|
Krevní tlak
Časové okno: Základní a šestý měsíc
|
V obou rozhovorech byl výzkumníkem měřen systolický i diastolický krevní tlak účastníků za vhodných podmínek a po 6 měsících.
|
Základní a šestý měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. dubna 2021
Dokončení studie (Aktuální)
30. dubna 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. listopadu 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. července 2022
První zveřejněno (Aktuální)
27. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
27. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Duygu ATALI
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .