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Die Auswirkung der Verwendung der BATHE-Interviewtechnik auf die Behandlungscompliance bei Bluthochdruckpatienten in der Primärversorgung

26. Juli 2022 aktualisiert von: Vildan Mevsim, Dokuz Eylul University
Die Forschung ist geplant, um die Therapietreue nach der BATHE-Interviewtechnik bei Bluthochdruckpatienten zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Eignung für die Studie zu beurteilen, wurden Patienten im Alter von 18 bis 80 Jahren befragt, bei denen seit mindestens 6 Monaten Bluthochdruck diagnostiziert wurde (n = 220), und 86 Bluthochdruckpatienten, die die Einschlusskriterien erfüllten und sich freiwillig für die Studie gemeldet hatten, wurden eingeschlossen in der Studie. Teilnehmer, deren Eignung als Ergebnis der Evaluation hinsichtlich Ein- und Ausschlusskriterien festgestellt wurde, wurden zu ihrer ehrenamtlichen Tätigkeit in der Interventionsstudie befragt, ihr schriftliches Einverständnis der Freiwilligen eingeholt und die Freiwilligen randomisiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

2

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Truthahn
        • Vildan MEVSİM

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Als Patient mit Bluthochdruck
  • Über 18 Jahre alt sein
  • Seien Sie jünger als 80 Jahre
  • Diagnose seit mindestens 6 Monaten
  • Freiwilligenarbeit
  • Um einen der Online-Videoanrufkanäle nutzen zu können

Ausschlusskriterien:

  • Kommunikationsproblem
  • Vorliegen einer psychiatrischen Erkrankung und/oder Einnahme von Psychopharmaka
  • Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: BADEN
In jedem Interview wurde die Interventionsgruppe vom Arzt interveniert, um die Compliance mit der Behandlung unter Verwendung der BATHE-Technik zu erhöhen, und es wurden kurze Informationen gegeben, die die Bedeutung der Medikamenten-Compliance und Änderungen des Lebensstils betonten, die routinemäßig von der Abteilung für Familienmedizin bei Bluthochdruckpatienten angewendet werden. Die Patienten der Interventionsgruppe wurden im 0. und 6. Monat persönlich und im 3. Monat online befragt.
Die BATHE-Interviewtechnik wurde 3 Mal alle 3 Monate für 6 Monate angewendet.
Kein Eingriff: Kontrolle
In der Kontrollgruppe wurden bei jedem Interview kurze Informationen gegeben, die die Bedeutung der Medikamenteneinhaltung und Änderungen des Lebensstils betonten, die routinemäßig von der Abteilung für Familienmedizin bei Bluthochdruckpatienten angewendet werden. Es wurde nicht eingegriffen. Die Patienten in der Kontrollgruppe wurden nach 0 und 6 Monaten persönlich und nach 3 Monaten online befragt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Skala zur Bewertung des Erfolgs der Therapietreue und Lebensstiländerung bei Hypertonikern
Zeitfenster: Baseline und sechster Monat
Die Skala besteht aus 18 Fragen. Die Fragen waren positiv und negativ strukturiert und die Antworten wurden als Fünf-Punkte-Likert ausgedrückt. Die Inhalte der Fragen wurden so aufbereitet, dass sie die Themen medizinische Behandlung und klinische Kontrolle, Kommunikation mit dem Arzt, aktive Lebensweise und körperliche Aktivität, Gewichtskontrolle, gesunde Ernährung und Salzkonsum sowie Krankheitsbewusstsein aufklären. Wenn nach der umgekehrten Bewertung alle Items mit 5 Punkten bewertet werden, ist die höchste Gesamtpunktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 90. Wenn alle Items 1 Punkt erhalten, ist die niedrigste Punktzahl, die von der Skala erhalten werden kann, 18. Der Skalenendpunkt liegt bei 68. Ein Wert von weniger als 68 weist auf eine geringe Therapietreue hin, ein Wert von 68 und darüber auf eine hohe Therapietreue. Eine Erhöhung der Punktzahl auf der Skala weist auf eine Erhöhung der Behandlungscompliance hin.
Baseline und sechster Monat
Türkisch modifizierte Morisky-Skala
Zeitfenster: Baseline und sechster Monat
Die Skala besteht aus 6 Fragen. Die Fragen wurden mit Ja/Nein und in der Auswertung beantwortet; bei Frage 2 und 5 ja 1 Punkt, nein 0 Punkte; Bei anderen Fragen ist ja 0 Punkte, nein 1 Punkt. Wenn die vom Patienten in den Fragen 1, 2 und 6 erzielte Gesamtpunktzahl 0 oder 1 beträgt, zeigt dies ein niedriges Motivationsniveau an, und >1 zeigt ein hohes Motivationsniveau an. Wenn die Gesamtpunktzahl aus den Fragen 3, 4 und 5 0 oder 1 beträgt, bedeutet dies einen niedrigen Wissensstand und > 1 einen hohen Wissensstand.
Baseline und sechster Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Taillenumfang
Zeitfenster: Baseline und sechster Monat
Zu Beginn und im 6. Monat wurde der Taillenumfang der Teilnehmer unter geeigneten Bedingungen und in beiden Interviews von der Forscherin gemessen.
Baseline und sechster Monat
BMI
Zeitfenster: Baseline und sechster Monat
Zu Beginn und im 6. Monat wurde der BMI der Teilnehmer von der Forscherin unter geeigneten Bedingungen und in beiden Interviews gemessen.
Baseline und sechster Monat
Blutdruck
Zeitfenster: Baseline und sechster Monat
In beiden Interviews wurden sowohl der systolische als auch der diastolische Blutdruck der Teilnehmer vom Forscher unter geeigneten Bedingungen und nach 6 Monaten gemessen.
Baseline und sechster Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. April 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. November 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. Juli 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

27. Juli 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juli 2022

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Duygu ATALI

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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