Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​brugen af ​​BATHE-interviewteknik på behandlingsefterlevelse hos hypertensionspatienter i primær pleje

26. juli 2022 opdateret af: Vildan Mevsim, Dokuz Eylul University
Forskningen er planlagt til at evaluere behandlingscompliance efter BATHE-interviewteknikken hos hypertensionspatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For at blive evalueret for egnethed til undersøgelsen blev patienter i alderen 18-80 år, som har været diagnosticeret med hypertension i mindst 6 måneder (n= 220), interviewet, og 86 hypertensionspatienter, som opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til undersøgelsen, blev inkluderet. i undersøgelsen. Deltagere, hvis berettigelse blev bestemt som et resultat af evalueringen med hensyn til inklusions- og eksklusionskriterier, blev spurgt om deres frivillighed i interventionsundersøgelsen, deres skriftlige samtykke blev indhentet fra dem, der meldte sig, og de, der meldte sig, blev randomiseret.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Balçova
      • İzmir, Balçova, Kalkun
        • Vildan MEVSİM

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At være patient med hypertension
  • Være over 18 år
  • Være mindre end 80 år
  • At have været diagnosticeret i mindst 6 måneder
  • Frivilligt arbejde
  • For at være i stand til at bruge en af ​​de online videoopkaldskanaler

Ekskluderingskriterier:

  • Kommunikationsproblem
  • Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom og/eller brug af psykiatrisk medicin
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: BADE
I hvert interview blev interventionsgruppen interveneret af lægen for at øge compliance med behandlingen ved brug af BATHE-teknikken, og der blev givet kort information, der understregede vigtigheden af ​​lægemiddelcompliance og livsstilsændringer, som rutinemæssigt anvendes af Familiemedicinsk Afdeling hos patienter med hypertension. Patienterne i interventionsgruppen blev interviewet ansigt til ansigt i 0. og 6. måned og online i 3. måned.
BATHE-interviewteknikken blev anvendt 3 gange, en gang hver 3. måned, i 6 måneder.
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen blev der givet kort information ved hvert interview, der understregede vigtigheden af ​​lægemiddelcompliance og livsstilsændringer, som rutinemæssigt anvendes af Institut for Familiemedicin hos patienter med hypertension. Der blev ikke foretaget indgreb. Patienterne i kontrolgruppen blev interviewet ansigt til ansigt efter 0 og 6 måneder og online efter 3 måneder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skalaen til evaluering af succesen med behandlingsoverholdelse og livsstilsændring hos hypertensive individer
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Skalaen består af 18 spørgsmål. Spørgsmålene var struktureret på en positiv og negativ måde, og svarene blev udtrykt som en fem-punkts likert. Indholdet af spørgsmålene var udarbejdet for at belyse emnerne medicinsk behandling og kliniske kontroller, kommunikation med lægen, aktiv livsstil og fysisk aktivitet, vægtkontrol, sund ernæring og saltforbrug samt sygdomsbevidsthed. Efter omvendt scoring, hvis alle elementer gives 5 point, er den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, 90. Når alle emner får 1 point, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 18. Skalaens afskæringspunkt er 68. En score på mindre end 68 indikerer lav behandlingsadhærens, og en score på 68 og derover indikerer høj adhærens til behandling. En stigning i scoren på skalaen indikerer en stigning i behandlingscompliance.
Baseline og sjette måned
Tyrkisk modificeret Morisky skala
Tidsramme: Baseline og sjette måned
Skalaen består af 6 spørgsmål. Spørgsmålene blev besvaret som Ja/Nej og i evalueringen; i spørgsmål 2 og 5 ja 1 point, nej 0 point; I andre spørgsmål er ja 0 point, nej er 1 point. Hvis den samlede score opnået af patienten i spørgsmål 1, 2 og 6 er 0 eller 1, indikerer det lavt motivationsniveau, og >1 indikerer højt motivationsniveau. Hvis den samlede score fra spørgsmål 3, 4 og 5 er 0 eller 1, indikerer det lavt vidensniveau, og >1 indikerer højt vidensniveau.
Baseline og sjette måned

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Taljemål
Tidsramme: Baseline og sjette måned
I begyndelsen og ved den 6. måned blev deltagernes taljeomkreds målt af forskeren under passende forhold og i begge interviews.
Baseline og sjette måned
BMI
Tidsramme: Baseline og sjette måned
I begyndelsen og ved 6. måned blev deltagernes BMI målt af forskeren under passende forhold og i begge interviews.
Baseline og sjette måned
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og sjette måned
I begge interviews blev både systolisk og diastolisk blodtryk hos deltagerne målt af forskeren under passende forhold og efter 6 måneder.
Baseline og sjette måned

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2021

Studieafslutning (Faktiske)

30. april 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. november 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2022

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Duygu ATALI

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Essentiel hypertension

Kliniske forsøg med BADE

3
Abonner