- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05476120
Effekten af brugen af BATHE-interviewteknik på behandlingsefterlevelse hos hypertensionspatienter i primær pleje
26. juli 2022 opdateret af: Vildan Mevsim, Dokuz Eylul University
Forskningen er planlagt til at evaluere behandlingscompliance efter BATHE-interviewteknikken hos hypertensionspatienter.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
For at blive evalueret for egnethed til undersøgelsen blev patienter i alderen 18-80 år, som har været diagnosticeret med hypertension i mindst 6 måneder (n= 220), interviewet, og 86 hypertensionspatienter, som opfyldte inklusionskriterierne og meldte sig frivilligt til undersøgelsen, blev inkluderet. i undersøgelsen.
Deltagere, hvis berettigelse blev bestemt som et resultat af evalueringen med hensyn til inklusions- og eksklusionskriterier, blev spurgt om deres frivillighed i interventionsundersøgelsen, deres skriftlige samtykke blev indhentet fra dem, der meldte sig, og de, der meldte sig, blev randomiseret.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
2
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Kalkun
- Vildan MEVSİM
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være patient med hypertension
- Være over 18 år
- Være mindre end 80 år
- At have været diagnosticeret i mindst 6 måneder
- Frivilligt arbejde
- For at være i stand til at bruge en af de online videoopkaldskanaler
Ekskluderingskriterier:
- Kommunikationsproblem
- Tilstedeværelse af psykiatrisk sygdom og/eller brug af psykiatrisk medicin
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: BADE
I hvert interview blev interventionsgruppen interveneret af lægen for at øge compliance med behandlingen ved brug af BATHE-teknikken, og der blev givet kort information, der understregede vigtigheden af lægemiddelcompliance og livsstilsændringer, som rutinemæssigt anvendes af Familiemedicinsk Afdeling hos patienter med hypertension.
Patienterne i interventionsgruppen blev interviewet ansigt til ansigt i 0. og 6. måned og online i 3. måned.
|
BATHE-interviewteknikken blev anvendt 3 gange, en gang hver 3. måned, i 6 måneder.
|
Ingen indgriben: Styring
I kontrolgruppen blev der givet kort information ved hvert interview, der understregede vigtigheden af lægemiddelcompliance og livsstilsændringer, som rutinemæssigt anvendes af Institut for Familiemedicin hos patienter med hypertension.
Der blev ikke foretaget indgreb.
Patienterne i kontrolgruppen blev interviewet ansigt til ansigt efter 0 og 6 måneder og online efter 3 måneder.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Skalaen til evaluering af succesen med behandlingsoverholdelse og livsstilsændring hos hypertensive individer
Tidsramme: Baseline og sjette måned
|
Skalaen består af 18 spørgsmål.
Spørgsmålene var struktureret på en positiv og negativ måde, og svarene blev udtrykt som en fem-punkts likert.
Indholdet af spørgsmålene var udarbejdet for at belyse emnerne medicinsk behandling og kliniske kontroller, kommunikation med lægen, aktiv livsstil og fysisk aktivitet, vægtkontrol, sund ernæring og saltforbrug samt sygdomsbevidsthed.
Efter omvendt scoring, hvis alle elementer gives 5 point, er den højeste samlede score, der kan opnås fra skalaen, 90.
Når alle emner får 1 point, er den laveste score, der kan opnås fra skalaen, 18.
Skalaens afskæringspunkt er 68.
En score på mindre end 68 indikerer lav behandlingsadhærens, og en score på 68 og derover indikerer høj adhærens til behandling.
En stigning i scoren på skalaen indikerer en stigning i behandlingscompliance.
|
Baseline og sjette måned
|
Tyrkisk modificeret Morisky skala
Tidsramme: Baseline og sjette måned
|
Skalaen består af 6 spørgsmål.
Spørgsmålene blev besvaret som Ja/Nej og i evalueringen; i spørgsmål 2 og 5 ja 1 point, nej 0 point; I andre spørgsmål er ja 0 point, nej er 1 point.
Hvis den samlede score opnået af patienten i spørgsmål 1, 2 og 6 er 0 eller 1, indikerer det lavt motivationsniveau, og >1 indikerer højt motivationsniveau.
Hvis den samlede score fra spørgsmål 3, 4 og 5 er 0 eller 1, indikerer det lavt vidensniveau, og >1 indikerer højt vidensniveau.
|
Baseline og sjette måned
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Taljemål
Tidsramme: Baseline og sjette måned
|
I begyndelsen og ved den 6. måned blev deltagernes taljeomkreds målt af forskeren under passende forhold og i begge interviews.
|
Baseline og sjette måned
|
BMI
Tidsramme: Baseline og sjette måned
|
I begyndelsen og ved 6. måned blev deltagernes BMI målt af forskeren under passende forhold og i begge interviews.
|
Baseline og sjette måned
|
Blodtryk
Tidsramme: Baseline og sjette måned
|
I begge interviews blev både systolisk og diastolisk blodtryk hos deltagerne målt af forskeren under passende forhold og efter 6 måneder.
|
Baseline og sjette måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. april 2021
Studieafslutning (Faktiske)
30. april 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. november 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. juli 2022
Først opslået (Faktiske)
27. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
27. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. juli 2022
Sidst verificeret
1. juli 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Duygu ATALI
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Essentiel hypertension
-
Emory UniversityAfsluttetEssential Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal TremorForenede Stater
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityTilmelding efter invitation
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)AfsluttetEssential Voice Tremor | Stemme tremor | Vokal Tremor | Essential Tremor of VoiceForenede Stater
-
University of MinnesotaRekrutteringEssential Tremor | Essential Tremor i øvre ekstremiteterForenede Stater
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthUniversity of Cape Town; Oxford Policy ManagementAfsluttetAmning | Familie planlægning | Essential nyfødtpleje | Uddannelse af Frontline Health WorkersIndien
-
University of MinnesotaRekruttering
-
Myles Mc LaughlinAfsluttet
-
InSightecHealth CanadaIkke rekrutterer endnuEssential Tremor | Neurologi
-
University of British ColumbiaAfsluttetLaryngeale sygdomme | Essential Tremor | Dyb hjernestimulation | Action Tremor | Essential Voice Tremor | Tremor, NerveCanada
-
The Cleveland ClinicRekrutteringEssential TremorForenede Stater
Kliniske forsøg med BADE
-
Combined Military Hospital QuettaAktiv, ikke rekrutterende
-
Istanbul Medeniyet UniversityAfsluttet
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisIkke rekrutterer endnu
-
Bezmialem Vakif UniversityAfsluttet
-
Bozyaka Training and Research HospitalRekruttering
-
Beatriz Sernajoto Cristiani PedroFederal University of São PauloUkendt
-
Marmara UniversityAfsluttetAksial spondyloarthritis | Central sensibiliseringKalkun