- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05476120
A BATHE interjútechnika használatának hatása a magas vérnyomásos betegek kezelési megfelelőségére az alapellátásban
2022. július 26. frissítette: Vildan Mevsim, Dokuz Eylul University
A kutatás célja a BATHE interjútechnika utáni kezelési együttműködés értékelése hipertóniás betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A vizsgálatra való alkalmasság értékelése érdekében olyan 18-80 év közötti betegeket kérdeztek meg, akiknél legalább 6 hónapja magas vérnyomással diagnosztizáltak (n=220), és 86 magas vérnyomásos beteget vontak be, akik megfeleltek a felvételi kritériumoknak és önként jelentkeztek a vizsgálatba. a dolgozószobában.
Azokat a résztvevőket, akiknek alkalmasságát az értékelés eredményeként a bevonási és kizárási kritériumok tekintetében megállapították, megkérdeztük az intervenciós vizsgálatban való önkéntességükről, az önként jelentkezőktől beszerezték az írásbeli hozzájárulásukat, az önként jelentkezőket pedig randomizáltuk.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
2
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Balçova
-
İzmir, Balçova, Pulyka
- Vildan MEVSİM
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Magas vérnyomásos betegnek lenni
- Legyen 18 évesnél idősebb
- Legyen 80 évesnél fiatalabb
- Legalább 6 hónapja diagnosztizálták
- Önkéntesség
- Bármelyik online videohívási csatorna használatához
Kizárási kritériumok:
- Kommunikációs probléma
- Pszichiátriai betegség jelenléte és/vagy pszichiátriai gyógyszerek alkalmazása
- Terhesség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: FÜRDIK
Minden interjúban az orvos beavatkozott az intervenciós csoportba a BATHE technikával való kezelésnek való megfelelés fokozása érdekében, valamint rövid tájékoztatást adtak, hangsúlyozva a Családorvosi Osztály által rutinszerűen alkalmazott életmódváltás fontosságát a hypertoniás betegeknél.
Az intervenciós csoportba tartozó betegeket a 0. és 6. hónapban személyesen, a 3. hónapban online kérdeztük meg.
|
A BATHE interjú technikát 3 alkalommal, 3 havonta egyszer alkalmaztuk 6 hónapon keresztül.
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban minden interjú alkalmával rövid tájékoztatást adtak, hangsúlyozva a Családorvosi Klinika által a magas vérnyomásos betegeknél alkalmazott gyógyszer-megfelelőség és életmódváltás fontosságát.
Nem történt beavatkozás.
A kontrollcsoportba tartozó betegeket 0 és 6 hónapos korban személyesen, 3 hónapos korban pedig online kérdezték meg.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A hipertóniás egyének kezelési betartásának és életmódváltásának sikerét értékelő skála
Időkeret: Kiindulási és hatodik hónap
|
A skála 18 kérdésből áll.
A kérdések pozitív és negatív felépítésűek voltak, és a válaszokat ötpontos likert-ben fejeztük ki.
A kérdések tartalma az orvosi kezelés és a klinikai kontroll, az orvossal való kommunikáció, az aktív életmód és a testmozgás, a testsúlykontroll, az egészséges táplálkozás és a sófogyasztás, valamint a betegségtudatosság témaköreinek megvilágítására készült.
Fordított pontozás után, ha minden tétel 5 pontot kap, akkor a skálán elérhetõ legmagasabb összpontszám 90.
Ha minden tétel 1 pontot kap, a skálán elérhető legalacsonyabb pontszám 18.
A skála vágási pontja 68.
A 68-nál kisebb pontszám a kezeléshez való alacsony adherenciát, a 68-as vagy annál magasabb pontszám pedig a kezeléshez való jó adherenciát jelzi.
A skála pontszámának növekedése a kezelési együttműködés fokozódását jelzi.
|
Kiindulási és hatodik hónap
|
Török Módosított Morisky Skála
Időkeret: Kiindulási és hatodik hónap
|
A skála 6 kérdésből áll.
A kérdésekre igen/nem és az értékelésben válaszoltak; a 2. és 5. kérdésben igen 1 pont, nem 0 pont; Más kérdésekben az igen 0 pont, a nem 1 pont.
Ha a beteg által az 1., 2. és 6. kérdésben kapott összpontszám 0 vagy 1, az alacsony motivációs szintet, a >1 pedig magas motivációs szintet jelez.
Ha a 3., 4. és 5. kérdés összpontszáma 0 vagy 1, az alacsony tudásszintet, a >1 pedig magas tudásszintet jelent.
|
Kiindulási és hatodik hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Derékbőség
Időkeret: Kiindulási és hatodik hónap
|
Az elején és a 6. hónapban a résztvevők derékbőségét megfelelő körülmények között és mindkét interjú során megmérte a kutató.
|
Kiindulási és hatodik hónap
|
BMI
Időkeret: Kiindulási és hatodik hónap
|
Az elején és a 6. hónapban a résztvevők BMI-jét megfelelő körülmények között és mindkét interjú során megmérte a kutató.
|
Kiindulási és hatodik hónap
|
Vérnyomás
Időkeret: Kiindulási és hatodik hónap
|
Mindkét interjúban a résztvevők szisztolés és diasztolés vérnyomását megfelelő körülmények között és 6 hónapos korban mérte a kutató.
|
Kiindulási és hatodik hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. október 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. április 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. április 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. november 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 27.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2022. július 27.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. július 26.
Utolsó ellenőrzés
2022. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Duygu ATALI
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Esszenciális hipertónia
-
Emory UniversityBefejezveEsszenciális Tremor | Essential Vocal Tremor | Essential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal TremorEgyesült Államok
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityJelentkezés meghívóval
-
Syracuse UniversityNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)BefejezveEssential Voice Tremor | Hang Tremor | Vocal Tremor | Essential Tremor of VoiceEgyesült Államok
-
Ospedale San RaffaeleBefejezveGenetikai hipertónia | Hipertónia Essential | SófeleslegOlaszország
-
University of British ColumbiaBefejezveGégebetegségek | Esszenciális Tremor | Mély agyi stimuláció | Akció Tremor | Essential Voice Tremor | Remegés, idegKanada
-
Kartos Therapeutics, Inc.ToborzásPrimer myelofibrosis (PMF) | Posztpolicitémia Vera MF (Post-PV-MF) | Post-Essential Thrombocythemia MF (post-ET-MF)Egyesült Államok, Koreai Köztársaság, Németország, Ausztrália, Magyarország, Franciaország, Spanyolország, Olaszország, Tajvan, Thaiföld, Brazília, Lengyelország, Pulyka, Izrael, Portugália, Románia, Argentína, Bulgária, Kanada, Horvátorsz... és több
-
University of Alabama at BirminghamBefejezveREM alvási viselkedési zavar | Mozgási zavarok (beleértve a parkinsonizmust) | Tremor Familial Essential, 1Egyesült Államok
-
Incyte CorporationToborzásMyelofibrosis | Myelodysplasiás szindróma | Mieloproliferatív neoplazma | Myelodysplasiás/mieloproliferatív daganatos átfedés szindróma | Relapszus vagy refrakter primer myelofibrosis | Másodlagos myelofibrosis (Post-Polycythemia Vera Myelofibrosis, Post-Essential Thrombocythemia Myelofibrosis) és egyéb feltételekEgyesült Államok, Spanyolország, Japán, Olaszország, Finnország, Egyesült Királyság, Kanada
Klinikai vizsgálatok a FÜRDIK
-
Biocool ABBefejezvePlakkos PsoriasisSvédország
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzás
-
Istanbul Medeniyet UniversityBefejezve
-
Uniformed Services University of the Health SciencesBefejezveStaphylococcus Aureus | Staphylococcus bőrfertőzések | Közösségben szerzett fertőzésekEgyesült Államok
-
Bezmialem Vakif UniversityBefejezve