Identifikace roviny bezdušové intersegmentektomie s fluorografií
28. července 2022 aktualizováno: The Second Hospital of Shandong University
Bezdušová intersegmentektomická rovina identifikace s inflací-deflační linie v kombinaci s fluorografií
Východiska: Naším cílem bylo zhodnotit kombinaci inflačně-deflační metody a fluorografie s ICG injekcí u bezdušové minimálně invazivní segmentektomie (bez intubace, VATS nebo robotické).
Metodika: Byla navržena jednoruká, prospektivní randomizovaná kontrolovaná studie. Při bezdušové minimálně invazivní segmentektomii nebyla intersegmentální rovina tak jasná a prezentace roviny někdy stála více času. Tato studie bude hodnotit po sobě jdoucí pacienty s kombinací inflačně-deflační metody a fluorografie s ICG injekcí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonní číslo: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Studijní místa
-
-
Other (Non U.s.)
-
Jinan, Other (Non U.s.), Čína, 250033
- Nábor
- Yunpeng Zhao
-
Kontakt:
- Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonní číslo: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kardiopulmonální funkce může tolerovat minimálně invazivní chirurgii (včetně VATS a robotické chirurgie);
- benigní plicní léze zvažující segmentektomii;
- ≤ 2 cm plicní adenokarcinom se zabroušenými skleněnými komponentami, zvažuje se segmentektomie.
Kritéria vyloučení:
- kardiopulmonální funkce nemůže tolerovat minimálně invazivní chirurgii (včetně VATS a robotické chirurgie);
- segmentektomie není považována za operační plán.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: inflačně-deflační linie kombinovaná s ICG fluorografií
Identifikace intersegmentální roviny pomocí inflačně-deflační linie kombinované s ICG fluorografií ve stavu bezdušových
|
Identifikace intersegmentální roviny pomocí inflačně-deflační linie kombinované s ICG fluorografií ve stavu bezdušových
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas popisu a řízení intersegmentální roviny
Časové okno: během operace
|
čas popisu a řízení intersegmentální roviny
|
během operace
|
|
míra perioperačních komplikací
Časové okno: do 7 dnů po operaci
|
míra perioperačních komplikací
|
do 7 dnů po operaci
|
|
incizální okraj nádoru
Časové okno: během operace
|
incizální okraj nádoru
|
během operace
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
přežití bez onemocnění
Časové okno: do 5 let po operaci
|
DFS
|
do 5 let po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2026
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
31. prosince 2028
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. července 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. července 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
29. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. července 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Tubeless Intersegmental ICG
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .