Identifizierung der schlauchlosen Intersegmentektomieebene mit Fluorographie
28. Juli 2022 aktualisiert von: The Second Hospital of Shandong University
Identifizierung der schlauchlosen Intersegmentektomieebene mit Inflations- und Deflationslinie in Kombination mit Fluorographie
Hintergrund: Unser Ziel war es, die Kombination von Inflation-Deflation-Methode und Fluorographie mit der ICG-Injektion bei der schlauchlosen minimal-invasiven Segmentektomie (keine Intubation, VATS oder Robotik) zu evaluieren.
Methoden: Es wurde eine einarmige, prospektive, randomisierte, kontrollierte Studie konzipiert. Bei der schlauchlosen minimal-invasiven Segmentektomie war die Intersegmentalebene nicht so klar und die Darstellung der Ebene kostete teilweise mehr Zeit. Diese Studie wird konsekutive Patienten mit der Kombination aus Inflations-Deflations-Methode und Fluorographie mit der ICG-Injektion bewerten.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: 18766188692
- E-Mail: zyp_baggio@163.com
Studienorte
-
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Other (Non U.s.)
-
Jinan, Other (Non U.s.), China, 250033
- Rekrutierung
- Yunpeng Zhao
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Kontakt:
- Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: 18766188692
- E-Mail: zyp_baggio@163.com
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die kardiopulmonale Funktion kann die minimalinvasive Chirurgie (einschließlich VATS und Roboterchirurgie) tolerieren;
- gutartige Lungenläsion mit Erwägung einer Segmentektomie;
- ≤ 2 cm Lungenadenokarzinom mit Milchglaskomponenten, Segmentektomie in Betracht ziehen.
Ausschlusskriterien:
- die kardiopulmonale Funktion kann die minimalinvasive Chirurgie (einschließlich VATS und Roboterchirurgie) nicht tolerieren;
- Segmentektomie wird nicht als Operationsplan betrachtet.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: ANDERE
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: KEINER
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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EXPERIMENTAL: Inflations-Deflationslinie kombiniert mit ICG-Fluorographie
Identifizierung der Intersegmentalebene anhand der Inflations-Deflations-Linie in Kombination mit ICG-Fluorographie im Tubeless-Status
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Identifizierung der Intersegmentalebene anhand der Inflations-Deflations-Linie in Kombination mit ICG-Fluorographie im Tubeless-Status
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeitpunkt der Beschreibung und Verwaltung der Intersegmentalebene
Zeitfenster: während der Operation
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Zeitpunkt der Beschreibung und Verwaltung der Intersegmentalebene
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während der Operation
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perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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perioperative Komplikationsrate
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innerhalb von 7 Tagen nach der Operation
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Inzisalrand des Tumors
Zeitfenster: während der Operation
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Inzisalrand des Tumors
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während der Operation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Krankheitsfreies Überleben
Zeitfenster: innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
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DFS
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innerhalb von 5 Jahren nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
1. Januar 2022
Primärer Abschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2026
Studienabschluss (ERWARTET)
31. Dezember 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. Juli 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
28. Juli 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. Juli 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
28. Juli 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Tubeless Intersegmental ICG
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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