Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tubeless Intersegmentectomy Plane Identification Med Fluorography

28 juli 2022 uppdaterad av: The Second Hospital of Shandong University

Slanglös intersegmentektomi Planidentifiering med uppblåsning - Deflationslinje kombinerad med fluorografi

Bakgrund: Vi syftade till att utvärdera kombinationen av inflation-deflationsmetod och fluorografi med ICG-injektionen vid den tubeless minimalt invasiva segmentektomi (ingen intubation, VATS eller Robotic).

Metoder: En enarmad, prospektiv randomiserad kontrollerad studie utformades. Det intersegmentella planet var inte så tydligt under den rörlösa minimalinvasiva segmentektomien, och presentationen av planet kostade ibland mer tid. Denna studie kommer att utvärdera på varandra följande patienter med kombinationen av inflation-deflationsmetod och fluorografi med ICG-injektionen.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Kina
    • Other (Non U.s.)
      • Jinan, Other (Non U.s.), Kina, 250033
        • Rekrytering
        • Yunpeng Zhao
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. hjärt- och lungfunktion kan tolerera den minimalt invasiva kirurgin (inklusive moms och robotkirurgi);
  2. benign lungskada som överväger segmentektomi;
  3. ≤2 cm lungadenokarcinom med slipade komponenter, med tanke på segmentektomi.

Exklusions kriterier:

  1. hjärt- och lungfunktion kan inte tolerera den minimalt invasiva kirurgin (inklusive moms och robotkirurgi);
  2. segmentektomi betraktas inte som operationsplanen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: ÖVRIG
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: inflation-tömningslinje kombinerad med ICG-fluorografi
Identifiering av det intersegmentella planet med hjälp av uppblåsnings-tömningslinje kombinerat med ICG-fluorografi under statusen tubeless
Procedur: inflation-tömningslinje kombinerad med ICG-fluorografi
Identifiering av det intersegmentella planet med hjälp av uppblåsnings-tömningslinje kombinerat med ICG-fluorografi under statusen tubeless

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
tidpunkt för beskrivning och hantering av det intersegmentella planet
Tidsram: under operationen
tidpunkt för beskrivning och hantering av det intersegmentella planet
under operationen
frekvens av perioperativa komplikationer
Tidsram: inom 7 dagar efter operationen
frekvens av perioperativa komplikationer
inom 7 dagar efter operationen
incisal marginal av tumören
Tidsram: under operationen
incisal marginal av tumören
under operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: inom 5 år efter operationen
DFS
inom 5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

31 december 2026

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 december 2028

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Första postat (FAKTISK)

29 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

29 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Tubeless Intersegmental ICG

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativa komplikationer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera