Slangeløs intersegmentektomi Planidentifikation med fluorografi
28. juli 2022 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University
Slangeløs intersegmentektomi Planidentifikation med inflation - Deflationslinje kombineret med fluorografi
Baggrund: Vi havde til formål at evaluere kombinationen af inflation-deflationsmetode og fluorografi med ICG-injektionen i den tubeless minimalt invasive segmentektomi (ingen intubation, VATS eller Robotic).
Metoder: En enarmet, prospektiv randomiseret kontrolleret undersøgelse blev designet. Det intersegmentale plan var ikke så klart under den tubeless minimalt invasive segmentektomi, og præsentationen af flyet kostede nogle gange mere tid. Denne undersøgelse vil evaluere på hinanden følgende patienter med kombinationen af inflation-deflationsmetode og fluorografi med ICG-injektionen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
Studiesteder
-
-
Other (Non U.s.)
-
Jinan, Other (Non U.s.), Kina, 250033
- Rekruttering
- Yunpeng Zhao
-
Kontakt:
- Yunpeng Zhao, doctor
- Telefonnummer: 18766188692
- E-mail: zyp_baggio@163.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- hjerte- og lungefunktion kan tolerere den minimalt invasive kirurgi (herunder moms og robotkirurgi);
- benign pulmonal læsion, der overvejer segmentektomi;
- ≤2 cm pulmonært adenokarcinom med slebet glaskomponenter, overvejer segmentektomi.
Ekskluderingskriterier:
- hjerte- og lungefunktion kan ikke tolerere den minimalt invasive kirurgi (herunder moms og robotkirurgi);
- segmentektomi betragtes ikke som operationsplanen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: NA
- Interventionel model: SINGLE_GROUP
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: inflation-deflationslinje kombineret med ICG-fluorografi
Identifikation af det intersegmentale plan ved hjælp af inflation-deflationslinje kombineret med ICG-fluorografi under status som tubeless
|
Identifikation af det intersegmentale plan ved hjælp af inflation-deflationslinje kombineret med ICG-fluorografi under status som tubeless
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
tidspunkt for beskrivelse og styring af det intersegmentale plan
Tidsramme: under operationen
|
tidspunkt for beskrivelse og styring af det intersegmentale plan
|
under operationen
|
|
perioperativ komplikationsrate
Tidsramme: inden for 7 dage efter operationen
|
perioperativ komplikationsrate
|
inden for 7 dage efter operationen
|
|
incisal margin af tumoren
Tidsramme: under operationen
|
incisal margin af tumoren
|
under operationen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: inden for 5 år efter operationen
|
DFS
|
inden for 5 år efter operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
31. december 2026
Studieafslutning (FORVENTET)
31. december 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. juli 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
28. juli 2022
Først opslået (FAKTISKE)
29. juli 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
29. juli 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. juli 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Tubeless Intersegmental ICG
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .