Идентификация плоскости бескамерной интерсегментэктомии с помощью флюорографии
28 июля 2022 г. обновлено: The Second Hospital of Shandong University
Идентификация плоскости бескамерной интерсегментэктомии с линией надувания-дефляции в сочетании с флюорографией
Предыстория: мы стремились оценить комбинацию метода надувания-дефляции и флюорографии с инъекцией ICG при бесканальной минимально инвазивной сегментэктомии (без интубации, VATS или роботизированной).
Методы. Было разработано одногрупповое проспективное рандомизированное контролируемое исследование. Межсегментарная плоскость была не столь четкой при бескамерной малоинвазивной сегментэктомии, а презентация плоскости иногда требовала больше времени. В этом исследовании будут оцениваться последовательные пациенты с комбинацией метода надувания-дефляции и флюорографии с инъекцией ICG.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yunpeng Zhao, doctor
- Номер телефона: 18766188692
- Электронная почта: zyp_baggio@163.com
Места учебы
-
-
Other (Non U.s.)
-
Jinan, Other (Non U.s.), Китай, 250033
- Рекрутинг
- Yunpeng Zhao
-
Контакт:
- Yunpeng Zhao, doctor
- Номер телефона: 18766188692
- Электронная почта: zyp_baggio@163.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- сердечно-легочная функция может переносить малоинвазивные операции (включая ВАТС и роботизированную хирургию);
- доброкачественное поражение легких, рассматривающее возможность сегментэктомии;
- Легочная аденокарцинома ≤2 см с компонентами матового стекла, рассматривается возможность сегментэктомии.
Критерий исключения:
- сердечно-легочная недостаточность не переносит малоинвазивные операции (включая ВАТС и роботизированную хирургию);
- сегментэктомия не рассматривается как план операции.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ДРУГОЙ
- Распределение: Нет данных
- Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: линия надувания-дефляции в сочетании с флюорографией ICG
Идентификация межсегментарной плоскости с помощью линии надувания-дефляции в сочетании с флюорографией ИКГ в статусе бескамерного доступа
|
Идентификация межсегментарной плоскости с помощью линии надувания-дефляции в сочетании с флюорографией ИКГ в статусе бескамерного доступа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
время описания и управления межсегментарной плоскости
Временное ограничение: во время операции
|
время описания и управления межсегментарной плоскости
|
во время операции
|
|
частота периоперационных осложнений
Временное ограничение: в течение 7 дней после операции
|
частота периоперационных осложнений
|
в течение 7 дней после операции
|
|
резцовый край опухоли
Временное ограничение: во время операции
|
резцовый край опухоли
|
во время операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
безрецидивная выживаемость
Временное ограничение: в течение 5 лет после операции
|
ДФС
|
в течение 5 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2022 г.
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2026 г.
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
31 декабря 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 июля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 июля 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 июля 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Tubeless Intersegmental ICG
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .