Identificazione del piano di intersegmentectomia tubeless con fluorografia
28 luglio 2022 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University
Identificazione del piano di intersegmentectomia tubeless con linea di gonfiaggio-sgonfiaggio combinata con fluorografia
Sfondo: Abbiamo mirato a valutare la combinazione del metodo di inflazione-sgonfiaggio e fluorografia con l'iniezione di ICG nella segmentectomia tubeless minimamente invasiva (senza intubazione, VATS o robotica).
Metodi: è stato disegnato uno studio prospettico randomizzato controllato a un braccio. Il piano intersegmentale non era così chiaro durante la segmentectomia tubeless minimamente invasiva e la presentazione del piano talvolta richiedeva più tempo. Questo studio valuterà pazienti consecutivi con la combinazione del metodo di inflazione-sgonfiaggio e fluorografia con l'iniezione di ICG.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Yunpeng Zhao, doctor
- Numero di telefono: 18766188692
- Email: zyp_baggio@163.com
Luoghi di studio
-
-
Other (Non U.s.)
-
Jinan, Other (Non U.s.), Cina, 250033
- Reclutamento
- Yunpeng Zhao
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Contatto:
- Yunpeng Zhao, doctor
- Numero di telefono: 18766188692
- Email: zyp_baggio@163.com
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- la funzione cardiopolmonare può tollerare la chirurgia mini-invasiva (incluse la VATS e la chirurgia robotica);
- lesione polmonare benigna in considerazione della segmentectomia;
- Adenocarcinoma polmonare ≤2 cm con componenti di vetro smerigliato, considerando per segmentectomia.
Criteri di esclusione:
- la funzione cardio-polmonare non può tollerare la chirurgia mini-invasiva (comprese la VATS e la chirurgia robotica);
- la segmentectomia non è considerata come il piano chirurgico.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: linea di inflazione-sgonfiaggio combinata con fluorografia ICG
Identificazione del piano intersegmentale mediante linea di gonfiaggio-sgonfiaggio combinata con fluorografia ICG in condizione di tubeless
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Identificazione del piano intersegmentale mediante linea di gonfiaggio-sgonfiaggio combinata con fluorografia ICG in condizione di tubeless
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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tempo di descrizione e gestione del piano intersegmentale
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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tempo di descrizione e gestione del piano intersegmentale
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durante l'intervento chirurgico
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tasso di complicanze perioperatorie
Lasso di tempo: entro 7 giorni dall'intervento
|
tasso di complicanze perioperatorie
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entro 7 giorni dall'intervento
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margine incisale del tumore
Lasso di tempo: durante l'intervento chirurgico
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margine incisale del tumore
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durante l'intervento chirurgico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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sopravvivenza libera da malattia
Lasso di tempo: entro 5 anni dall'intervento
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DFS
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entro 5 anni dall'intervento
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
1 gennaio 2022
Completamento primario (ANTICIPATO)
31 dicembre 2026
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
31 dicembre 2028
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
27 luglio 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
28 luglio 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
29 luglio 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
29 luglio 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 luglio 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Tubeless Intersegmental ICG
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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