- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05506189
Úprava životního stylu pro pacientky, které přežily rakovinu prsu, pomocí programu Human Coaching založeného na mobilní aplikaci
16. srpna 2022 aktualizováno: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea
Prospektivní studie o vlivu kvality života a modifikace životního stylu u pacientek, které přežily rakovinu prsu, pomocí programu Human Coaching založeného na mobilních aplikacích
Cílem této studie je zjistit, zda je program koučování lidí založený na mobilních aplikacích po dobu 6 měsíců účinný pro snížení BMI u pacientů s nadváhou a obezitou, kteří přežili rakovinu prsu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
130
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korejská republika, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
přeživší rakovinu prsu s 25 a více než 25 BMI
Popis
Kritéria pro zařazení:
- přeživší rakovinu prsu, kteří dokončili akutní léčbu rakoviny prsu
- Věk: 18 ~ 70 let
- etapa: I, II, III
- BMI≥25,0 kg/m2
- přeživší rakovinu prsu, kteří mohou používat mobilní aplikační program
- přežili rakovinu prsu, kteří souhlasí se souhlasem této studie
Kritéria vyloučení:
- Stádium IV, karcinom in situ
- přeživší rakovinu prsu, kteří nepoužívají chytrý telefon
- přeživší rakovinu prsu s předchozím jiným maligním onemocněním
- přeživší rakovinu prsu s mnohočetnými malignitami
- přeživší rakovinu prsu s nekontrolovaným chronickým komorbidním onemocněním
- přežili rakovinu prsu, kteří nesouhlasí se souhlasem této studie
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientky s rakovinou prsu s nadváhou nebo obezitou
Pacientky, které přežily rakovinu prsu s 25 a více než 25 BMI, budou podporovány 6měsíčním programem úpravy životního stylu pomocí mobilní aplikace včetně lidského kouče pro snížení BMI.
|
6měsíční program mobilních aplikací s lidským koučem pro úpravu životního stylu včetně stravy a cvičení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
snížení indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Výchozí stav a 6 měsíců
|
zda může být 6měsíční mobilní program účinný pro snížení BMI
|
Výchozí stav a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: So-Youn Jung, MD PhD, Center for Breast Cancer, National Cancer Center, Korea
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
14. května 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
31. prosince 2021
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
18. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NCC 2019-0098
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .