- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05506189
Änderung des Lebensstils für Brustkrebsüberlebende mithilfe eines auf einer mobilen App basierenden menschlichen Coaching-Programms
16. August 2022 aktualisiert von: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea
Eine prospektive Studie über die Auswirkungen der Lebensqualität und der Änderung des Lebensstils für Brustkrebsüberlebende unter Verwendung eines auf einer mobilen App basierenden menschlichen Coaching-Programms
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob ein mobiles App-basiertes menschliches Coaching-Programm für 6 Monate zur Reduzierung des BMI bei Brustkrebsüberlebenden mit Übergewicht und Adipositas wirksam ist.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
130
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Brustkrebsüberlebende mit einem BMI von 25 und mehr als 25
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Brustkrebsüberlebende, die eine Akutbehandlung von Brustkrebs abgeschlossen haben
- Alter: 18 ~ 70 Jahre alt
- Stadium: I, II, III
- BMI≥25,0 kg/m2
- Brustkrebsüberlebende, die das mobile Anwendungsprogramm verwenden können
- Brustkrebs-Überlebende, die der Zustimmung dieser Studie zustimmen
Ausschlusskriterien:
- Stadium IV, Carcinoma in situ
- Brustkrebsüberlebende, die kein Smartphone verwenden
- Brustkrebsüberlebende mit früheren anderen bösartigen Erkrankungen
- Brustkrebsüberlebende mit multiplen bösartigen Erkrankungen
- Brustkrebsüberlebende mit unkontrollierter chronischer Komorbidität
- Brustkrebsüberlebende, die mit der Zustimmung dieser Studie nicht einverstanden sind
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Brustkrebsüberlebende mit Übergewicht oder Adipositas
Brustkrebsüberlebende mit einem BMI von 25 und mehr als 25 werden mit einem 6-monatigen Programm zur Änderung des Lebensstils unter Verwendung einer mobilen Anwendung unterstützt, einschließlich eines menschlichen Trainers zur Reduzierung des BMI.
|
6-monatiges mobiles Anwendungsprogramm mit menschlichem Coach zur Lebensstilmodifikation einschließlich Ernährung und Bewegung
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Reduzierung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline und 6 Monate
|
ob das 6-monatige Mobilprogramm zur Senkung des BMI wirksam sein kann
|
Baseline und 6 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: So-Youn Jung, MD PhD, Center for Breast Cancer, National Cancer Center, Korea
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
14. Mai 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
30. Juni 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. August 2022
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
18. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- NCC 2019-0098
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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