- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05506189
Modifica dello stile di vita per le sopravvissute al cancro al seno utilizzando il programma di coaching umano basato su app per dispositivi mobili
16 agosto 2022 aggiornato da: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea
Uno studio prospettico sull'effetto della modifica della qualità della vita e dello stile di vita per le sopravvissute al cancro al seno utilizzando il programma di coaching umano basato su app mobili
Questo studio ha lo scopo di indagare se il programma di coaching umano basato su app mobile per 6 mesi sia efficace per ridurre l'IMC nelle sopravvissute al cancro al seno con sovrappeso e obesità.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
130
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 70 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
sopravvissute al cancro al seno con 25 e più di 25 di BMI
Descrizione
Criterio di inclusione:
- sopravvissute al cancro al seno che hanno completato il trattamento acuto del cancro al seno
- Età: 18 ~ 70 anni
- fase: I, II, III
- IMC≥25,0 Kg/m2
- sopravvissuti al cancro al seno che possono utilizzare il programma di applicazione mobile
- sopravvissuti al cancro al seno che concordano con il consenso di questo studio
Criteri di esclusione:
- Stadio IV, carcinoma in situ
- sopravvissute al cancro al seno che non usano lo smartphone
- sopravvissute al cancro al seno con precedenti altre malattie maligne
- sopravvissute al cancro al seno con neoplasie multiple
- sopravvissute al cancro al seno con comorbidità cronica non controllata
- sopravvissuti al cancro al seno che non sono d'accordo con il consenso di questo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Sopravvissute al cancro al seno con sovrappeso o obesità
I sopravvissuti al cancro al seno con 25 e più di 25 di BMI saranno supportati con un programma di modifica dello stile di vita di 6 mesi utilizzando l'applicazione mobile, incluso il coach umano per ridurre il BMI.
|
Programma di applicazione mobile di 6 mesi con coach umano per la modifica dello stile di vita, inclusi dieta ed esercizio fisico
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
riduzione dell'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Basale e 6 mesi
|
se il programma mobile di 6 mesi può essere efficace per ridurre il BMI
|
Basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: So-Youn Jung, MD PhD, Center for Breast Cancer, National Cancer Center, Korea
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
14 maggio 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
31 dicembre 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
30 giugno 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 agosto 2022
Primo Inserito (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
18 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- NCC 2019-0098
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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