Modification du style de vie des survivantes du cancer du sein à l'aide d'un programme de coaching humain basé sur une application mobile
16 août 2022 mis à jour par: So-Youn Jung, National Cancer Center, Korea
Une étude prospective sur l'effet de la qualité de vie et de la modification du style de vie pour les survivantes du cancer du sein à l'aide d'un programme de coaching humain basé sur une application mobile
Cette étude vise à déterminer si un programme de coaching humain basé sur une application mobile pendant 6 mois est efficace pour réduire l'IMC chez les survivantes du cancer du sein en surpoids et obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
130
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Gyeonggi-do
-
Goyang-si, Gyeonggi-do, Corée, République de, 410-769
- National Cancer Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
survivantes du cancer du sein avec 25 et plus de 25 d'IMC
La description
Critère d'intégration:
- les survivantes du cancer du sein qui ont terminé un traitement aigu du cancer du sein
- Âge : 18 ~ 70 ans
- stade : I, II, III
- IMC≥25,0 kg/m2
- les survivantes du cancer du sein qui peuvent utiliser le programme d'application mobile
- les survivantes du cancer du sein qui sont d'accord avec le consentement de cette étude
Critère d'exclusion:
- Stade IV, carcinome in situ
- les survivantes du cancer du sein qui n'utilisent pas de smartphone
- survivantes du cancer du sein ayant déjà eu une autre maladie maligne
- survivantes du cancer du sein atteintes de tumeurs malignes multiples
- survivantes du cancer du sein avec une maladie comorbide chronique non contrôlée
- les survivantes du cancer du sein qui ne sont pas d'accord avec le consentement de cette étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Survivantes du cancer du sein en surpoids ou obèses
Les survivantes du cancer du sein avec 25 et plus de 25 d'IMC seront soutenues par un programme de modification du style de vie de 6 mois utilisant une application mobile comprenant un coach humain pour réduire l'IMC.
|
Programme d'application mobile de 6 mois avec un coach humain pour la modification du style de vie, y compris l'alimentation et l'exercice
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
réduction de l'indice de masse corporelle (IMC)
Délai: Baseline et 6 mois
|
si le programme mobile de 6 mois peut être efficace pour réduire l'IMC
|
Baseline et 6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: So-Youn Jung, MD PhD, Center for Breast Cancer, National Cancer Center, Korea
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
14 mai 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
31 décembre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
16 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Première publication (RÉEL)
18 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
18 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NCC 2019-0098
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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