- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05510414
Hodnocení psychologické kapitálové intervence ke zmírnění syndromu vyhoření a regulaci imunity u onkologických sester
Hodnocení psychologického kapitálového zásahu ke zmírnění syndromu vyhoření a regulaci imunity mezi onkologickými sestrami: Randomizovaná kontrolovaná studie
Zdá se, že syndrom vyhoření je u onkologických sester velmi rozšířený, což byl problém nejen pro sestry samotné, ale i pro pacienty, kterým poskytují péči. Jak zmírnit a předcházet syndromu vyhoření a zlepšit výsledky ošetřovatelské výkonnosti je naléhavým problémem pro manažera ošetřovatelství.
U vzorku 99 onkologických sester byly imunologické charakteristiky porovnány se skóre vyhoření. V randomizované studii bylo 90 onkologických sester trpících syndromem vyhoření randomizováno, aby obdržely psychologickou kapitálovou intervenci nebo rutinní psychologickou péči. Účastníci byli hodnoceni před a po léčbě pomocí měření syndromu vyhoření, psychologického kapitálu a imunologických charakteristik.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zdá se, že syndrom vyhoření je u onkologických sester velmi rozšířený, což byl problém nejen pro sestry samotné, ale i pro pacienty, kterým poskytují péči. A biomarkery spojené s vyhořením zůstávají kontroverzní a jejich potenciální role při syndromu vyhoření je stále nejasná.
Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou studií, ve které byla nezávislou proměnnou skupinová psychologická intervence, zatímco závislými proměnnými byly skóre před a po intervenci na Maslachově inventáři vyhoření a na škále psychologického kapitálu, jakož i hodnoty pro různé imunologické indikátory. Ve fázi 1 studie rekrutované subjekty vyplnily dotazník psychologického kapitálu a odebral se jim vzorek krve. Ve 2. fázi výzkumný tým poskytl části vzorku na míru navrženou psychologickou kapitálovou intervenci (PCI), zatímco druhé části byla poskytnuta běžná péče. Skupina PCI dostávala 1 hodinu poradenství dvakrát týdně po dobu celkem 24 týdnů. Ve 3. fázi PCI a kontrolní skupiny znovu vyplnily dotazníky a poskytly vzorky krve.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Čína, 5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty byly oficiálně zaměstnané a licencované zdravotní sestry, které pracovaly v onkologické nemocnici alespoň 2 roky.
Kritéria vyloučení:
- Subjekty v nedávné době trpěly osobními zdravotními problémy nebo významnými negativními životními událostmi, jako je úmrtí nebo vážné onemocnění člena rodiny, nebo pokud byly na mateřské dovolené či jiném typu dovolené ze své ošetřovatelské práce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: JINÝ
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina PCI
intervence založená na modelu psychologického kapitálu
|
Psychologický kapitál by byl modifikován prostřednictvím různých školicích programů, aby bylo možné zvládnout syndrom vyhoření u sester.
Když se čtyři základní psychologické zdroje zkombinují, mohou vytvořit konstrukt vyššího řádu, který předpovídá postoje a výkon silněji než kterákoli ze čtyř složek sama o sobě.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
běžné psychologické poradenství
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre v Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
změna skóre MBI, která se pohybuje od 0 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje závažnější syndrom vyhoření.
|
základní a 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
skóre v dotazníku pozitivního psychologického kapitálu (PPQ),
Časové okno: základní a 6 měsíců
|
změna skóre PPQ, , která se pohybuje od 1 do 6, přičemž vyšší skóre naznačuje vyšší úroveň psychologického kapitálu.
|
základní a 6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Xue-Mei You, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- An M, Shin ES, Choi MY, Lee Y, Hwang YY, Kim M. Positive Psychological Capital Mediates the Association between Burnout and Nursing Performance Outcomes among Hospital Nurses. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 18;17(16):5988. doi: 10.3390/ijerph17165988.
- Ciobanu AM, Damian AC, Neagu C. Association between burnout and immunological and endocrine alterations. Rom J Morphol Embryol. 2021 Jan-Mar;62(1):13-18. doi: 10.47162/RJME.62.1.02.
- Luo YH, Li H, Plummer V, Cross WM, Lam L, Guo YF, Yin YZ, Zhang JP. An evaluation of a positive psychological intervention to reduce burnout among nurses. Arch Psychiatr Nurs. 2019 Dec;33(6):186-191. doi: 10.1016/j.apnu.2019.08.004. Epub 2019 Aug 19.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- PCI burnout
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .