- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05510414
Ocena interwencji kapitału psychologicznego w celu złagodzenia wypalenia i uregulowania odporności wśród pielęgniarek onkologicznych
Ocena interwencji kapitału psychologicznego w celu złagodzenia wypalenia i uregulowania odporności wśród pielęgniarek onkologicznych: randomizowana, kontrolowana próba
Wypalenie wydaje się być bardzo rozpowszechnione wśród pielęgniarek onkologicznych, co stanowiło problem nie tylko dla samych pielęgniarek, ale także dla pacjentów, którymi się opiekują. Jak łagodzić i zapobiegać wypaleniu zawodowemu oraz poprawiać wyniki pracy pielęgniarek, jest pilnym problemem dla kierownika pielęgniarstwa.
W próbie 99 pielęgniarek onkologicznych porównano cechy immunologiczne z wynikami wypalenia zawodowego. W randomizowanym badaniu 90 pielęgniarek onkologicznych cierpiących na wypalenie zostało losowo przydzielonych do interwencji w zakresie kapitału psychologicznego lub rutynowej opieki psychologicznej. Uczestnicy byli oceniani przed i po leczeniu za pomocą mierników wypalenia, kapitału psychologicznego i cech immunologicznych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wypalenie wydaje się być bardzo rozpowszechnione wśród pielęgniarek onkologicznych, co stanowiło problem nie tylko dla samych pielęgniarek, ale także dla pacjentów, którymi się opiekują. A biomarkery związane z wypaleniem pozostają kontrowersyjne, a ich potencjalna rola w wypaleniu jest nadal niejasna.
Badanie to było randomizowanym, kontrolowanym badaniem, w którym zmienną niezależną była grupowa interwencja psychologiczna, natomiast zmiennymi zależnymi były wyniki przed i po interwencji w inwentarzu wypalenia Maslach i na skali kapitału psychologicznego oraz wartości różnych wskaźników immunologicznych. W I etapie badania zrekrutowane osoby wypełniały kwestionariusz kapitału psychologicznego i pobierano krew. Na etapie 2 zespół badawczy zastosował specjalnie zaprojektowaną interwencję kapitału psychologicznego (PCI) w części próby, podczas gdy druga część otrzymała rutynową opiekę. Grupa PCI otrzymywała 1 godzinę poradnictwa dwa razy w tygodniu przez łącznie 24 tygodnie. Na etapie 3 grupa PCI i grupa kontrolna ponownie wypełniały kwestionariusze i dostarczały próbki krwi.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Chiny, 5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Badani byli oficjalnie zatrudnionymi i licencjonowanymi pielęgniarkami, które pracowały w szpitalu onkologicznym przez co najmniej 2 lata.
Kryteria wyłączenia:
- Badani mieli ostatnio osobiste problemy zdrowotne lub znaczące negatywne wydarzenia życiowe, takie jak śmierć lub poważna choroba członka rodziny, lub jeśli byli na urlopie macierzyńskim lub innym rodzaju urlopu od pracy pielęgniarskiej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: INNY
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa PCI
interwencja oparta na modelu kapitału psychologicznego
|
Kapitał psychologiczny byłby modyfikowany poprzez różne programy szkoleniowe w celu zarządzania wypaleniem wśród pielęgniarek.
Kiedy cztery podstawowe zasoby psychologiczne są połączone, mogą utworzyć konstrukt wyższego rzędu, który przewiduje postawy i wyniki silniej niż którykolwiek z czterech komponentów osobno.
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
rutynowe porady psychologiczne
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki w Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
zmiana wyników MBI, która waha się od 0 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na poważniejsze wypalenie.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wyniki Kwestionariusza Pozytywnego Kapitału Psychologicznego (PPQ),
Ramy czasowe: wyjściowa i 6 miesięcy
|
zmiana wyników PPQ, która mieści się w przedziale od 1 do 6, przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom kapitału psychologicznego.
|
wyjściowa i 6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Xue-Mei You, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- An M, Shin ES, Choi MY, Lee Y, Hwang YY, Kim M. Positive Psychological Capital Mediates the Association between Burnout and Nursing Performance Outcomes among Hospital Nurses. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 18;17(16):5988. doi: 10.3390/ijerph17165988.
- Ciobanu AM, Damian AC, Neagu C. Association between burnout and immunological and endocrine alterations. Rom J Morphol Embryol. 2021 Jan-Mar;62(1):13-18. doi: 10.47162/RJME.62.1.02.
- Luo YH, Li H, Plummer V, Cross WM, Lam L, Guo YF, Yin YZ, Zhang JP. An evaluation of a positive psychological intervention to reduce burnout among nurses. Arch Psychiatr Nurs. 2019 Dec;33(6):186-191. doi: 10.1016/j.apnu.2019.08.004. Epub 2019 Aug 19.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCI burnout
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .