- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05510414
Evaluering af en psykologisk kapitalintervention til at lindre udbrændthed og regulering af immunitet blandt onkologiske sygeplejersker
Evaluering af en psykologisk kapitalintervention til at lindre udbrændthed og regulering af immunitet blandt onkologiske sygeplejersker: et randomiseret kontrolleret forsøg
Udbrændthed ser ud til at være meget udbredt blandt onkologiske sygeplejersker, hvilket ikke kun var et problem for sygeplejerskerne selv, men for de patienter, som de yder omsorg for. Hvordan man afbøder og forebygger udbrændthed og forbedrer sygeplejens præstationsresultater er et presserende problem for sygeplejerskelederen.
I en prøve på 99 onkologiske sygeplejersker blev immunologiske karakteristika sammenlignet med udbrændthedsscore. I et randomiseret forsøg blev 90 onkologiske sygeplejersker, der lider af udbrændthed, randomiseret til at modtage psykologisk kapitalintervention eller rutinemæssig psykologisk behandling. Deltagerne blev vurderet før og efter behandling ved hjælp af mål for udbrændthed, psykologisk kapital og immunologiske egenskaber.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Udbrændthed ser ud til at være meget udbredt blandt onkologiske sygeplejersker, hvilket ikke kun var et problem for sygeplejerskerne selv, men for de patienter, som de yder omsorg for. Og udbrændthedsassocierede biomarkører forbliver kontroversielle, og deres potentielle roller i udbrændthed er stadig uklare.
Denne undersøgelse var et randomiseret kontrolleret forsøg, hvor den uafhængige variabel var gruppepsykologisk intervention, mens de afhængige variable var præ- og post-interventionsscore på Maslach-udbrændthedsopgørelsen og på den psykologiske kapitalskala, samt værdier for forskellige immunologiske indikatorer. I fase 1 af undersøgelsen udfyldte rekrutterede forsøgspersoner det psykologiske kapitalspørgeskema, og der blev udtaget blodprøver. I fase 2 administrerede forskerholdet en specialdesignet psykologisk kapitalintervention (PCI) til en del af prøven, mens den anden del modtog rutinemæssig behandling. PCI-gruppen modtog 1 times rådgivning to gange om ugen i i alt 24 uger. I trin 3 udfyldte PCI- og kontrolgrupperne spørgeskemaerne igen og gav blodprøver.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kina, 5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersonerne var officielt ansatte og autoriserede sygeplejersker, som havde arbejdet på kræfthospitalet i mindst 2 år.
Ekskluderingskriterier:
- Forsøgspersoner havde for nylig lidt personlige helbredsproblemer eller væsentlige negative livsbegivenheder, såsom et familiemedlems død eller alvorlig sygdom, eller hvis de var på barsel eller andre former for orlov fra deres sygeplejejob.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: ANDET
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: PCI gruppe
intervention baseret på psykologisk kapitalmodel
|
Psykologisk kapital vil blive modificeret via forskellige træningsprogrammer for at håndtere udbrændthed blandt sygeplejersker.
Når de fire psykologiske kerneressourcer kombineres, kan de danne en højere-ordens konstruktion, der forudsiger holdninger og præstationer stærkere end nogen af de fire komponenter i sig selv.
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
rutinemæssig psykologisk rådgivning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
resultater på Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
ændring af MBI-scorerne, som spænder fra 0 til 6, med højere score, der indikerer mere alvorlig udbrændthed.
|
baseline og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
score på positiv psykologisk kapital spørgeskema (PPQ),
Tidsramme: baseline og 6 måneder
|
ændring af PPQ-scorerne, , som spænder fra 1 til 6, med højere score, der indikerer højere niveau af psykologisk kapital.
|
baseline og 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Xue-Mei You, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- An M, Shin ES, Choi MY, Lee Y, Hwang YY, Kim M. Positive Psychological Capital Mediates the Association between Burnout and Nursing Performance Outcomes among Hospital Nurses. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 18;17(16):5988. doi: 10.3390/ijerph17165988.
- Ciobanu AM, Damian AC, Neagu C. Association between burnout and immunological and endocrine alterations. Rom J Morphol Embryol. 2021 Jan-Mar;62(1):13-18. doi: 10.47162/RJME.62.1.02.
- Luo YH, Li H, Plummer V, Cross WM, Lam L, Guo YF, Yin YZ, Zhang JP. An evaluation of a positive psychological intervention to reduce burnout among nurses. Arch Psychiatr Nurs. 2019 Dec;33(6):186-191. doi: 10.1016/j.apnu.2019.08.004. Epub 2019 Aug 19.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PCI burnout
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .