- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05510414
Pszichológiai tőkebeavatkozás értékelése a kiégés enyhítésére és az onkológiai ápolónők immunitásának szabályozására
Pszichológiai tőkebeavatkozás értékelése a kiégés enyhítésére és az onkológiai ápolónők immunitásának szabályozására: Randomizált, kontrollált vizsgálat
Úgy tűnik, hogy a kiégés nagyon elterjedt az onkológiai ápolók körében, ami nemcsak maguknak az ápolóknak okozott problémát, hanem azoknak a betegeknek is, akiket ellátnak. A kiégés mérséklése és megelőzése, valamint az ápolási teljesítmény javítása sürgető probléma az ápolási vezető számára.
Egy 99 onkológiai ápolóból álló mintában az immunológiai jellemzőket a kiégési pontszámokkal hasonlították össze. Egy randomizált vizsgálatban 90 kiégésben szenvedő onkológiai nővért randomizáltak pszichológiai tőkebeavatkozásra vagy rutin pszichológiai ellátásra. A résztvevőket a kezelés előtt és után értékelték kiégés, pszichológiai tőke és immunológiai jellemzők alapján.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Úgy tűnik, hogy a kiégés nagyon elterjedt az onkológiai ápolók körében, ami nemcsak maguknak az ápolóknak okozott problémát, hanem azoknak a betegeknek is, akiket ellátnak. A kiégéssel kapcsolatos biomarkerek továbbra is ellentmondásosak, és a kiégésben betöltött lehetséges szerepük még mindig nem világos.
Ez a vizsgálat egy randomizált, kontrollált vizsgálat volt, amelyben a független változó a csoportpszichológiai beavatkozás volt, míg a függő változók a beavatkozás előtti és utáni pontszámok a Maslach kiégési leltáron és a pszichológiai tőke skálán, valamint különböző immunológiai mutatók értékei. A vizsgálat 1. szakaszában a toborzott alanyok kitöltötték a pszichológiai tőke kérdőívet, és vérmintát vettek. A 2. szakaszban a kutatócsoport testreszabott pszichológiai tőkebeavatkozást (PCI) alkalmazott a minta egy részének, míg a másik rész rutinszerű ellátásban részesült. A PCI csoport hetente kétszer 1 órás tanácsadásban részesült, összesen 24 héten keresztül. A 3. szakaszban a PCI és a kontrollcsoportok ismét kitöltötték a kérdőíveket és vérmintákat adtak.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Kína, 5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok hivatalosan foglalkoztatott és engedéllyel rendelkező ápolónők voltak, akik legalább 2 éve dolgoztak a rákkórházban.
Kizárási kritériumok:
- Az alanyok a közelmúltban szenvedtek el személyes egészségügyi problémákat vagy jelentős negatív életeseményeket, mint például egy családtag halála vagy súlyos betegsége, vagy ha szülési szabadságon vagy egyéb szabadságon voltak ápolói munkájukból.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: EGYÉB
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
KÍSÉRLETI: PCI csoport
pszichológiai tőke modellen alapuló beavatkozás
|
A pszichológiai tőkét különféle képzési programokkal módosítanák az ápolók kiégésének kezelése érdekében.
Ha a négy alapvető pszichológiai erőforrást egyesítjük, magasabb rendű konstrukciót alkothatnak, amely erősebben jelzi előre az attitűdöket és a teljesítményt, mint a négy összetevő bármelyike önmagában.
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
rutin pszichológiai tanácsadás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pontszámok a Maslach Burnout Inventory-General Survey-n (MBI-GS)
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
az MBI-pontszámok változása, amely 0 és 6 között mozog, a magasabb pontszámok pedig súlyosabb kiégést jeleznek.
|
alapvonal és 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
pontszámok a pozitív pszichológiai tőke kérdőíven (PPQ),
Időkeret: alapvonal és 6 hónap
|
a PPQ pontszámok változása, , amely 1-től 6-ig terjed, a magasabb pontszámok magasabb pszichológiai tőkeszintet jeleznek.
|
alapvonal és 6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Xue-Mei You, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- An M, Shin ES, Choi MY, Lee Y, Hwang YY, Kim M. Positive Psychological Capital Mediates the Association between Burnout and Nursing Performance Outcomes among Hospital Nurses. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 18;17(16):5988. doi: 10.3390/ijerph17165988.
- Ciobanu AM, Damian AC, Neagu C. Association between burnout and immunological and endocrine alterations. Rom J Morphol Embryol. 2021 Jan-Mar;62(1):13-18. doi: 10.47162/RJME.62.1.02.
- Luo YH, Li H, Plummer V, Cross WM, Lam L, Guo YF, Yin YZ, Zhang JP. An evaluation of a positive psychological intervention to reduce burnout among nurses. Arch Psychiatr Nurs. 2019 Dec;33(6):186-191. doi: 10.1016/j.apnu.2019.08.004. Epub 2019 Aug 19.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCI burnout
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .