- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05510414
Valutazione di un intervento di capitale psicologico per alleviare il burnout e regolare l'immunità tra gli infermieri di oncologia
Valutazione di un intervento di capitale psicologico per alleviare il burnout e regolare l'immunità tra gli infermieri di oncologia: uno studio controllato randomizzato
Il burnout sembra essere molto diffuso tra gli infermieri di oncologia, il che rappresentava un problema non solo per gli infermieri stessi ma anche per i pazienti a cui prestano assistenza. Come mitigare e prevenire il burnout e migliorare i risultati delle prestazioni infermieristiche è un problema urgente per il dirigente infermieristico.
In un campione di 99 infermieri di oncologia, le caratteristiche immunologiche sono state confrontate con i punteggi di burnout. In uno studio randomizzato, 90 infermieri oncologici affetti da burnout sono stati randomizzati a ricevere un intervento di capitale psicologico o cure psicologiche di routine. I partecipanti sono stati valutati prima e dopo il trattamento utilizzando misure di burnout, capitale psicologico e caratteristiche immunologiche.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il burnout sembra essere molto diffuso tra gli infermieri di oncologia, il che rappresentava un problema non solo per gli infermieri stessi ma anche per i pazienti a cui prestano assistenza. E i biomarcatori associati al burnout rimangono controversi e il loro ruolo potenziale nel burnout non è ancora chiaro.
Questo studio era uno studio controllato randomizzato in cui la variabile indipendente era l'intervento psicologico di gruppo, mentre le variabili dipendenti erano i punteggi pre e post intervento sull'inventario del burnout di Maslach e sulla scala del capitale psicologico, nonché i valori per vari indicatori immunologici. Nella fase 1 dello studio, i soggetti reclutati hanno completato il questionario sul capitale psicologico ed è stato prelevato il sangue. Nella fase 2, il gruppo di ricerca ha somministrato un intervento di capitale psicologico (PCI) personalizzato a una parte del campione, mentre l'altra parte ha ricevuto cure di routine. Il gruppo PCI ha ricevuto 1 ora di consulenza due volte alla settimana per un totale di 24 settimane in totale. Nella fase 3, il PCI e i gruppi di controllo hanno completato nuovamente i questionari e fornito campioni di sangue.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangxi
-
Nanning, Guangxi, Cina, 5350021
- Affiliated Tumor of Guangxi University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I soggetti erano infermieri ufficialmente impiegati e autorizzati che avevano lavorato nell'ospedale oncologico per almeno 2 anni.
Criteri di esclusione:
- I soggetti avevano recentemente subito problemi di salute personale o eventi di vita negativi significativi, come la morte o una grave malattia di un familiare, o se erano in congedo di maternità o altri tipi di congedo dal loro lavoro di infermiera.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: ALTRO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
SPERIMENTALE: Gruppo PCI
intervento basato sul modello del capitale psicologico
|
Il capitale psicologico verrebbe modificato attraverso vari programmi di formazione per gestire il burnout tra gli infermieri.
Quando le quattro risorse psicologiche fondamentali sono combinate, possono formare un costrutto di ordine superiore che prevede atteggiamenti e prestazioni in modo più forte di qualsiasi delle quattro componenti da sole.
|
NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
consulenza psicologica di routine
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggi su Maslach Burnout Inventory-General Survey (MBI-GS)
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
cambiamento dei punteggi MBI, che vanno da 0 a 6, con punteggi più alti che indicano un burnout più grave.
|
basale e 6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
punteggi sul questionario sul capitale psicologico positivo (PPQ),
Lasso di tempo: basale e 6 mesi
|
variazione dei punteggi PPQ, , che va da 1 a 6, con punteggi più alti che indicano un livello più alto di capitale psicologico.
|
basale e 6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Xue-Mei You, MD, Guangxi Medical University Cancer Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- An M, Shin ES, Choi MY, Lee Y, Hwang YY, Kim M. Positive Psychological Capital Mediates the Association between Burnout and Nursing Performance Outcomes among Hospital Nurses. Int J Environ Res Public Health. 2020 Aug 18;17(16):5988. doi: 10.3390/ijerph17165988.
- Ciobanu AM, Damian AC, Neagu C. Association between burnout and immunological and endocrine alterations. Rom J Morphol Embryol. 2021 Jan-Mar;62(1):13-18. doi: 10.47162/RJME.62.1.02.
- Luo YH, Li H, Plummer V, Cross WM, Lam L, Guo YF, Yin YZ, Zhang JP. An evaluation of a positive psychological intervention to reduce burnout among nurses. Arch Psychiatr Nurs. 2019 Dec;33(6):186-191. doi: 10.1016/j.apnu.2019.08.004. Epub 2019 Aug 19.
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Parole chiave
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- PCI burnout
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