- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05510921
Hodnocení minimalistické hudby a ptačího zpěvu v úzkosti ošetřovatelů v onkologii
10. března 2025 aktualizováno: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
Hodnocení minimalistické hudby a ptačího zpěvu v úzkosti ošetřovatelů v onkologii: Randomizovaná klinická studie
Tento projekt si klade za cíl prozkoumat účinky intervence zahrnující minimalistickou klavírní hudbu a ptačí zpěv na úzkost profesionálních ošetřovatelů pracujících v onkologickém sektoru nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Poptávka po péči o duševní zdraví ze strany ošetřovatelských profesionálů je stále více přítomná, vezmeme-li v úvahu vysokou míru úzkostných symptomů prezentovaných týmy poskytující zdravotní péči v nemocnicích.
Onkologie je jedním z oborů, kde mají odborníci neustálý kontakt se situacemi utrpení a smrti, je to místo, kde rozšíření terapeutických nástrojů pro zvládnutí symptomů úzkosti může přinést výhody.
Vědecká literatura nikdy nepopsala účinnost děl s minimalistickou hudbou a ptačím zpěvem používaných současně se zdroji úlevy od úzkosti.
Cíl: Zhodnotit účinky hudební intervence s minimalistickým repertoárem, s nebo bez asociace s ptačím zpěvem nad úzkostí ošetřovatelských profesionálů, kteří pracují v onkologii.
Metoda: Randomizovaná klinická kontrolovaná studie.
Studie bude provedena v onkologickém sektoru izraelské nemocnice Alberta Einsteina se sídlem v São Paulu v Brazílii a populaci tvoří 100 ošetřovatelských profesionálů.
Intervence bude spočívat v hudební části, vyvinuté speciálně pro tuto studii, a v záznamu ptačího zpěvu, hraného živě pro každého z účastníků, individuálně v délce 10 až 15 minut.
Nástrojem pro hodnocení úzkosti vybraným pro tento projekt je krátká forma stavového inventáře úzkosti (STAI-S-6).
Projekt byl schválen etickou komisí výzkumu, jejíž identifikační číslo na Plataforma Brasil (CAAE) je 59498222.6.0000.0071
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazílie, 05652 900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ošetřovatelé pracující na onkologickém oddělení
- Starší 18 let
Kritéria vyloučení:
- Ošetřovatelé, kteří se z jakéhokoli důvodu nemohou plně zúčastnit navrhované hudební intervence.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina neobdrží žádný zásah
|
|
|
Experimentální: Minimalistická hudební skupina
živé sezení minimalistické hudby na klavír
|
Účastníci této skupiny si individuálně poslechnou živé vystoupení minimalistické hudby na klavír v odpočinkové místnosti v onkologickém sektoru, které trvá 10 až 15 minut.
|
|
Experimentální: Skupina minimalistické hudby a ptačího zpěvu
živé sezení minimalistické hudební klavírní skladby se superpozicí zvuků ptačího zpěvu
|
Účastníci této skupiny si individuálně poslechnou živé vystoupení minimalistické hudební klavírní skladby se superpozicí zvuků ptačího zpěvu v oddechové místnosti v onkologickém sektoru, která bude trvat 10 až 15 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna od výchozích úrovní úzkosti bezprostředně po intervenci
Časové okno: bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
K posouzení úzkosti účastníka studie bude použita redukovaná škála rysové úzkosti (STAI-S-6), ověřená v Brazílii na velkém vzorku Brazilců.
Existuje 6 otázek, které hodnotí, jak se jedinec v současnosti cítí, a lze na ně odpovědět 4 možnostmi na 4bodové Likertově škále: 1- téměř nikdy; 2- někdy; 3- často; 4 - téměř vždy.
To dává skóre v rozmezí od 6 do 24.
Aby bylo možné vytvořit skóre kompatibilní s původními skóre STAI-S, skóre STAI-6 se vydělí 6 a vynásobí 20, aby se získal rozsah od 20 do 80. Skóre STAI jsou běžně klasifikovány jako „žádná nebo nízká úzkost“ (20- 37), „střední úzkost“ (38–44) a „vysoká úzkost“ (45–80).
|
bezprostředně před zásahem a bezprostředně po zásahu.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. října 2022
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5483730
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .