- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05510921
Valutazione della musica minimalista e dei canti degli uccelli nell'ansia degli infermieri in oncologia
27 febbraio 2023 aggiornato da: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
Valutazione della musica minimalista e dei canti degli uccelli nell'ansia dei professionisti infermieristici in oncologia: uno studio clinico randomizzato
Questo progetto mira a indagare gli effetti di un intervento che coinvolge la musica minimalista del pianoforte e il canto degli uccelli sull'ansia degli infermieri che lavorano nel settore oncologico di un ospedale.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La domanda di cura con la salute mentale degli infermieri è sempre più presente, considerando l'alto tasso di sintomi di ansia presentati dalle équipe che forniscono assistenza sanitaria all'interno degli ospedali.
L'oncologia è uno dei settori in cui i professionisti hanno un contatto costante con situazioni di sofferenza e morte, essendo un luogo in cui l'ampliamento degli strumenti terapeutici per la gestione dei sintomi dell'ansia può portare benefici.
La letteratura scientifica non ha mai descritto l'efficacia di opere con musica minimalista e canto degli uccelli usati contemporaneamente a risorse per alleviare l'ansia.
Obiettivo: Valutare gli effetti dell'intervento musicale, con repertorio minimalista, con o senza associazione al canto degli uccelli sull'ansia dei professionisti infermieri che lavorano in Oncologia.
Metodo: studio clinico controllato randomizzato.
Lo studio sarà condotto nel settore oncologico dell'ospedale israeliano Albert Einstein situato a San Paolo, in Brasile e la popolazione è composta da 100 professionisti infermieri.
L'intervento consisterà in una parte musicale, sviluppata appositamente per questo studio e nella registrazione del canto degli uccelli, suonata dal vivo per ciascuno dei partecipanti, individualmente con una durata di 10-15 minuti.
Lo strumento per la valutazione dell'ansia scelto per questo progetto è la forma abbreviata dell'inventario dell'ansia dei tratti di stato (STAI-S-6).
Il progetto è stato approvato dal comitato etico della ricerca, il cui numero identificativo su Plataforma Brasil (CAAE) è 59498222.6.0000.0071
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Eliseth R. Leão, PhD
- Numero di telefono: 55 1199618-6489
- Email: eliseth.leão@einstein.br
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Fernanda HM Abrahão, B.Sc
- Numero di telefono: 55 11992987170
- Email: feabrahao033@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasile, 05652 900
- Reclutamento
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Contatto:
- Aline HM Pacífico, M.Sc
- Numero di telefono: +551121513000
- Email: aline.pacifico@einstein.br
-
Sub-investigatore:
- Thomaz R Silva, PhD
-
Sub-investigatore:
- Fernanda HM Abrahao, B.Sc
-
Investigatore principale:
- Eliseth R Leão, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Professionisti infermieri che lavorano nell'unità di oncologia
- Più di 18 anni
Criteri di esclusione:
- Professionisti infermieristici che, per qualsiasi motivo, non sono in grado di partecipare pienamente all'intervento musicale proposto.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo non riceverà alcun intervento
|
|
Sperimentale: Gruppo musicale minimalista
una sessione dal vivo di un brano per pianoforte di musica minimalista
|
I partecipanti a questo gruppo ascolteranno individualmente una sessione dal vivo di un brano di musica minimalista per pianoforte, in una sala relax del settore oncologico, della durata compresa tra 10 e 15 minuti.
|
Sperimentale: Musica minimalista più gruppo di canti di uccelli
una sessione dal vivo di brani per pianoforte di musica minimalista con la sovrapposizione di suoni di canti di uccelli
|
I partecipanti a questo gruppo ascolteranno individualmente una sessione dal vivo di un brano di musica minimalista per pianoforte con la sovrapposizione di suoni di canti di uccelli, in una sala relax del settore oncologico, della durata compresa tra 10 e 15 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Variazione dai livelli basali di ansia subito dopo l'intervento
Lasso di tempo: immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
|
Per valutare l'ansia del partecipante allo studio, verrà utilizzata la scala ridotta dell'ansia di tratto (STAI-S-6), validata in Brasile in un ampio campione di brasiliani.
Ci sono 6 domande che valutano come si sente l'individuo nel momento presente e si può rispondere con 4 opzioni su una scala Likert a 4 punti: 1- quasi mai; 2- a volte; 3- frequentemente; 4- quasi sempre.
Questo dà un punteggio compreso tra 6 e 24.
Per creare punteggi compatibili con i punteggi STAI-S originali, i punteggi STAI-6 saranno divisi per 6 e moltiplicati per 20 per dare un intervallo da 20 a 80. I punteggi STAI sono comunemente classificati come "nessuna o bassa ansia" (20- 37), "ansia moderata" (38-44) e "ansia elevata" (45-80).
|
immediatamente prima dell'intervento e immediatamente dopo l'intervento.
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 ottobre 2022
Completamento primario (Anticipato)
31 marzo 2023
Completamento dello studio (Anticipato)
1 maggio 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
22 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
28 febbraio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 febbraio 2023
Ultimo verificato
1 febbraio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5483730
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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