- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05510921
Bewertung der minimalistischen Musik und Vogelgesänge bei der Angst von Pflegefachkräften in der Onkologie
10. März 2025 aktualisiert von: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
Bewertung der minimalistischen Musik und Vogelgezwitscher bei der Angst von Pflegefachkräften in der Onkologie: eine randomisierte klinische Studie
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Auswirkungen einer Intervention mit minimalistischer Klaviermusik und Vogelgesang auf die Angst von Pflegefachkräften zu untersuchen, die im onkologischen Bereich eines Krankenhauses arbeiten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Angesichts der hohen Rate an Angstsymptomen, die von Teams präsentiert werden, die Gesundheitsversorgung in Krankenhäusern leisten, ist die Nachfrage nach Pflege für psychische Gesundheit von Pflegekräften zunehmend vorhanden.
Die Onkologie ist einer der Bereiche, in denen Fachleute ständig mit Leidens- und Todessituationen in Kontakt kommen, und ein Ort, an dem die Erweiterung der therapeutischen Instrumente zur Behandlung von Angstsymptomen Vorteile bringen kann.
Die wissenschaftliche Literatur hat nie die Wirksamkeit von Werken mit minimalistischer Musik und Vogelgesang beschrieben, die gleichzeitig mit Ressourcen zur Linderung von Angstzuständen verwendet werden.
Ziel: Beurteilen Sie die Auswirkungen von Musikinterventionen mit minimalistischem Repertoire, mit oder ohne Assoziation mit Vogelgezwitscher über die Angst von Pflegefachkräften, die in der Onkologie arbeiten.
Methode: Randomisierte klinisch kontrollierte Studie.
Die Studie wird im Bereich Onkologie des israelischen Albert-Einstein-Krankenhauses in São Paulo, Brasilien, durchgeführt, und die Population besteht aus 100 Pflegefachkräften.
Die Intervention besteht aus einem Musikteil, der speziell für diese Studie entwickelt wurde, und aus Aufnahmen von Vogelgesang, die für jeden der Teilnehmer live gespielt werden, individuell mit einer Dauer von 10 bis 15 Minuten.
Das für dieses Projekt gewählte Instrument zur Angsterfassung ist die Kurzform des State-Trait-Angstinventars (STAI-S-6).
Das Projekt wurde von der Forschungsethikkommission genehmigt, deren Identifikationsnummer auf Plataforma Brasil (CAAE) 59498222.6.0000.0071 lautet
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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SP
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São Paulo, SP, Brasilien, 05652 900
- Hospital israelita Albert Einstein
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Pflegefachkräfte, die in der onkologischen Abteilung arbeiten
- Über 18 Jahre alt
Ausschlusskriterien:
- Pflegefachkräfte, die aus welchen Gründen auch immer nicht in der Lage sind, vollständig an der vorgeschlagenen musikalischen Intervention teilzunehmen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention
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Experimental: Minimalistische Musikgruppe
eine Live-Session mit minimalistischem Klavierstück
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Die Teilnehmer dieser Gruppe hören einzeln eine Live-Session mit minimalistischem Klavierstück in einem Pausenraum im Onkologiebereich, die zwischen 10 und 15 Minuten dauert.
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Experimental: Minimalistische Musik plus Vogelgesanggruppe
eine Live-Session eines minimalistischen Klavierstücks mit der Überlagerung von Vogelgesang
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Die Teilnehmer dieser Gruppe hören einzeln eine Live-Session eines minimalistischen Klavierstücks mit der Überlagerung von Vogelgesang in einem Pausenraum im Bereich der Onkologie, die zwischen 10 und 15 Minuten dauert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung gegenüber dem Ausgangsniveau der Angst unmittelbar nach der Intervention
Zeitfenster: unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Um die Angst des Studienteilnehmers einzuschätzen, wird die reduzierte Skala der Trait-Angst (STAI-S-6) verwendet, die in Brasilien an einer großen Stichprobe von Brasilianern validiert wurde.
Es gibt 6 Fragen, die beurteilen, wie sich die Person im gegenwärtigen Moment fühlt, und können mit 4 Optionen auf einer 4-Punkte-Likert-Skala beantwortet werden: 1 – fast nie; 2- manchmal; 3- häufig; 4- fast immer.
Dies ergibt einen Punktebereich von 6 bis 24.
Um Scores zu erstellen, die mit den ursprünglichen STAI-S-Scores kompatibel sind, werden die STAI-6-Scores durch 6 geteilt und mit 20 multipliziert, um einen Bereich von 20 bis 80 zu erhalten. STAI-Scores werden allgemein als „keine oder geringe Angst“ (20- 37), „mäßige Angst“ (38-44) und „hohe Angst“ (45-80).
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unmittelbar vor dem Eingriff und unmittelbar nach dem Eingriff.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Oktober 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. März 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. März 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5483730
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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