- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05510921
Utvärdering av den minimalistiska musiken och fågelsången i ångest hos sjuksköterskor i onkologi
27 februari 2023 uppdaterad av: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
Utvärdering av den minimalistiska musiken och fågelsången i ångesten hos sjuksköterskor i onkologi: en randomiserad klinisk prövning
Detta projekt syftar till att undersöka effekterna av en intervention som involverar minimalistisk pianomusik och fågelsång på ångesten hos sjuksköterskor som arbetar inom onkologisektorn på ett sjukhus.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efterfrågan på vård med mental hälsa hos sjuksköterskor blir alltmer närvarande, med tanke på den höga andelen ångestsymtom som presenteras av teamen som tillhandahåller hälsovård på sjukhus.
Onkologi är en av de sektorer där yrkesverksamma har ständig kontakt med situationer med lidande och död, och är en plats där utvidgningen av terapeutiska verktyg för att hantera ångestsymtom kan ge fördelar.
Vetenskaplig litteratur har aldrig beskrivit effektiviteten av verk med minimalistisk musik och fågelsång som används samtidigt med resurser för ångestlindring.
Mål: Bedöma effekterna av musikintervention, med minimalistisk repertoar, med eller utan association till fågelsång över ångest hos sjuksköterskor som arbetar inom onkologi.
Metod: Randomiserad klinisk kontrollerad studie.
Studien kommer att utföras i onkologisektorn på det israeliska sjukhuset Albert Einstein i São Paulo, Brasilien och befolkningen består av 100 sjuksköterskor.
Interventionen kommer att bestå av en musikalisk del, speciellt utvecklad för denna studie och i inspelning av fågelsång, spelad live för var och en av deltagarna, individuellt med en längd på 10 till 15 minuter.
Instrumentet för ångestbedömning som valts för detta projekt är kortform av ångestinventering (STAI-S-6).
Projektet godkändes av den forskningsetiska kommittén, vars identifikationsnummer på Plataforma Brasil (CAAE) är 59498222.6.0000.0071
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Eliseth R. Leão, PhD
- Telefonnummer: 55 1199618-6489
- E-post: eliseth.leão@einstein.br
Studera Kontakt Backup
- Namn: Fernanda HM Abrahão, B.Sc
- Telefonnummer: 55 11992987170
- E-post: feabrahao033@gmail.com
Studieorter
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05652 900
- Rekrytering
- Hospital Israelita Albert Einstein
-
Kontakt:
- Aline HM Pacífico, M.Sc
- Telefonnummer: +551121513000
- E-post: aline.pacifico@einstein.br
-
Underutredare:
- Thomaz R Silva, PhD
-
Underutredare:
- Fernanda HM Abrahao, B.Sc
-
Huvudutredare:
- Eliseth R Leão, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Sjuksköterskor som arbetar på onkologiska enheten
- Över 18 år gammal
Exklusions kriterier:
- Vårdpersonal som av någon anledning inte kan delta fullt ut i den föreslagna musikinsatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer inte att få någon intervention
|
|
Experimentell: Minimalistisk musikgrupp
en livesession med minimalistisk musik pianostycke
|
Deltagarna i denna grupp kommer individuellt att lyssna på en livesession med minimalistisk musik pianostycke, i ett pausrum inom onkologisektorn, som varar mellan 10 och 15 minuter.
|
Experimentell: Minimalistisk musik plus fågelsång grupp
en livesession med minimalistisk musik pianostycke med överlagring av fågelsångsljud
|
Deltagarna i denna grupp kommer individuellt att lyssna på en livesession med minimalistisk musik pianostycke med överlagring av fågelsångsljud, i ett pausrum inom onkologisektorn, som varar mellan 10 och 15 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Ändring från baslinjenivåer av ångest omedelbart efter intervention
Tidsram: omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention.
|
För att bedöma studiedeltagarens ångest kommer den reducerade skalan för egenskapsångest (STAI-S-6), validerad i Brasilien i ett stort urval brasilianare, att användas.
Det finns 6 frågor som bedömer hur individen mår för närvarande och kan besvaras med 4 alternativ på en 4-gradig Likert-skala: 1- nästan aldrig; 2- ibland; 3- ofta; 4- nästan alltid.
Detta ger ett poängintervall från 6 till 24.
För att skapa poäng som är kompatibla med de ursprungliga STAI-S-poängen delas STAI-6-poängen med 6 och multipliceras med 20 för att ge ett intervall från 20 till 80. STAI-poäng klassificeras vanligtvis som "ingen eller låg ångest" (20- 37), "måttlig ångest" (38-44) och "hög ångest" (45-80).
|
omedelbart före intervention och omedelbart efter intervention.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Eliseth R Leão, PhD, Hospital Israelita Albert Einstein
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 oktober 2022
Primärt slutförande (Förväntat)
31 mars 2023
Avslutad studie (Förväntat)
1 maj 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
22 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
28 februari 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 februari 2023
Senast verifierad
1 februari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5483730
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ångestsyndrom och symtom
-
University Hospital, Strasbourg, FranceOkändAttention Deficit and Hyperactivity DisorderFrankrike
-
NeuroDerm Ltd.AvslutadAttention Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
Aydin Adnan Menderes UniversityAvslutadPlack | Attention Deficit and Hyperactivity DisorderKalkon
-
Szeged UniversityAvslutadCoping färdigheter | Humör | Covid-19 pandemi | Psykologisk stress | Subjektivt hälsoklagomål | Frågeformulärdesigner | Tvådelad skala för generaliserat ångestsyndrom | Patienthälsa frågeformulär Anxiety and Depression Scale | HälsostatusindexUngern
-
Shalvata Mental Health CenterUniversity of HaifaAvslutadDepression | Ångest | Trotssyndrom | Störande humörstörning | Uppträdande | Attention-Deficit and Hyperactivity DisorderIsrael
-
National Cheng-Kung University HospitalHar inte rekryterat ännuSchizofreni | Schizo Affective Disorder | Symptom, kognitiv
-
Medical University of ViennaAvslutadSekundär hyperparatyreos | CKD-MBD - Chronic Kidney Disease Mineral and Bone Disorder | NjurersättningÖsterrike
Kliniska prövningar på Minimalistisk musikgrupp
-
Cukurova UniversityAvslutadMusikens effekter på ångest och sömnkvalitet hos gravida kvinnor i sängläge för en högriskgraviditetGraviditet, hög risk | Ångesttillstånd | SömnkvalitetKalkon
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationRekryteringSchizofrenispektrum och andra psykotiska störningar | Bipolär sjukdom | Ångestsyndrom | Psykiska problem | DepressivFörenta staterna
-
Oslo University HospitalUniversity of Melbourne; Norwegian Academy of MusicRekryteringDelirium i ålderdom | Delirium av blandat ursprung | Delirium överlagrat på demens | Delirium FörvirringstillståndNorge
-
Dana-Farber Cancer InstituteAnmälan via inbjudanPåfrestning | Posttraumatisk stressyndrom | Arbetsrelaterad stressFörenta staterna
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonIndragenSmärta | Ångest | BandageFrankrike
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityRekryteringAkut smärta | Distal pankreatektomi | Whipple-förfarandeFörenta staterna
-
King's College LondonSouth London and Maudsley NHS Foundation TrustOkändÅngest | UngdomsbeteendeStorbritannien
-
Tel Aviv UniversityAvslutadSocial ångestIsrael
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisHar inte rekryterat ännuSmärta | Smärta, postoperativt | Ångest | Thoraxkirurgi | Smärta, bröst | Ångest postoperativt
-
Rubato LifeRekryteringCancer | PåfrestningFörenta staterna