- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05510921
Evaluering af den minimalistiske musik og fuglesang i angsten hos sygeplejersker i onkologi
10. marts 2025 opdateret af: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
Evaluering af den minimalistiske musik og fuglesang i angsten hos sygeplejersker i onkologi: et randomiseret klinisk forsøg
Dette projekt har til formål at undersøge virkningerne af en intervention, der involverer minimalistisk klavermusik og fuglesang, på angsten hos sygeplejersker, der arbejder i den onkologiske sektor på et hospital.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efterspørgslen efter pleje med mental sundhed hos sygeplejersker er i stigende grad til stede i betragtning af den høje frekvens af angstsymptomer, som de teams, der yder sundhedspleje på hospitaler, præsenterer.
Onkologi er en af de sektorer, hvor fagfolk har konstant kontakt med situationer med lidelse og død, og er et sted, hvor udvidelsen af terapeutiske værktøjer til håndtering af angstsymptomer kan give fordele.
Videnskabelig litteratur har aldrig beskrevet effektiviteten af værker med minimalistisk musik og fuglesang, der bruges samtidigt med angstlindringsressourcer.
Mål: Vurdere effekterne af musikintervention, med minimalistisk repertoire, med eller uden association til fuglesang over angst hos sygeplejersker, der arbejder i onkologi.
Metode: Randomiseret klinisk kontrolleret forsøg.
Undersøgelsen vil blive udført i den onkologiske sektor på det israelske hospital Albert Einstein i São Paulo, Brasilien, og befolkningen består af 100 sygeplejersker.
Interventionen vil bestå i en musikalsk del, specielt udviklet til denne undersøgelse og i optagelse af fuglesang, spillet live for hver enkelt af deltagerne, individuelt med 10 til 15 minutters varighed.
Instrumentet til angstvurdering, der er valgt til dette projekt, er en kort form for tilstandsegenskabsangstopgørelse (STAI-S-6).
Projektet blev godkendt af den forskningsetiske komité, hvis identifikationsnummer på Plataforma Brasil (CAAE) er 59498222.6.0000.0071
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brasilien, 05652 900
- Hospital israelita Albert Einstein
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sygeplejersker, der arbejder i onkologisk enhed
- Over 18 år gammel
Ekskluderingskriterier:
- Sygeplejersker, der af en eller anden grund ikke er i stand til fuldt ud at deltage i den foreslåede musikalske indsats.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention
|
|
|
Eksperimentel: Minimalistisk musikgruppe
en live session med minimalistisk musikklaverstykke
|
Deltagerne i denne gruppe vil individuelt lytte til en livesession med minimalistisk musikklaverstykke i et pauserum i onkologisektoren, der varer mellem 10 og 15 minutter.
|
|
Eksperimentel: Minimalistisk musik plus fuglesang gruppe
en live session med minimalistisk musikklaverstykke med overlejring af fuglesanglyde
|
Deltagerne i denne gruppe vil individuelt lytte til en livesession med minimalistisk musikklaverstykke med overlejring af fuglesanglyde, i et pauserum i onkologisektoren, der varer mellem 10 og 15 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring fra baseline niveauer af angst umiddelbart efter intervention
Tidsramme: umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention.
|
For at vurdere undersøgelsesdeltagerens angst, vil den reducerede skala af trækangst (STAI-S-6), valideret i Brasilien i et stort udvalg af brasilianere, blive brugt.
Der er 6 spørgsmål, der vurderer, hvordan individet har det i øjeblikket og kan besvares med 4 muligheder på en 4-punkts Likert-skala: 1- næsten aldrig; 2- nogle gange; 3- ofte; 4 - næsten altid.
Dette giver et scoreområde fra 6 til 24.
For at skabe resultater, der er kompatible med de originale STAI-S-score, vil STAI-6-scorerne blive divideret med 6 og ganget med 20 for at give et interval fra 20 til 80. STAI-scores klassificeres almindeligvis som "ingen eller lav angst" (20- 37), "moderat angst" (38-44) og "høj angst" (45-80).
|
umiddelbart før intervention og umiddelbart efter intervention.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2023
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. august 2022
Først opslået (Faktiske)
22. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. marts 2025
Sidst verificeret
1. marts 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5483730
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .