- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05510921
A minimalista zene és madárdal értékelése az onkológiai ápolók szorongásában
2023. február 27. frissítette: Eliseth Ribeiro Leao, Hospital Israelita Albert Einstein
A minimalista zene és madárdal értékelése az onkológiai ápolók szorongásában: randomizált klinikai vizsgálat
A projekt célja egy minimalista zongorazenével és madárdallal végzett beavatkozás hatásainak vizsgálata a kórház onkológiai szektorában dolgozó ápolók szorongására.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ápolói szakemberek mentálhigiénés gondozása iránti igény egyre nagyobb, tekintettel a szorongásos tünetek magas arányára, amelyet a kórházakon belüli egészségügyi ellátást végző csapatok mutatnak be.
Az onkológia azon ágazatok közé tartozik, ahol a szakemberek folyamatosan érintkeznek szenvedés- és halálhelyzetekkel, ahol a szorongásos tünetek kezelésének terápiás eszköztárának bővítése hasznot hozhat.
A tudományos irodalom soha nem írta le a szorongásoldó anyagokkal egyidejűleg használt, minimalista zenét és madárdalokat éneklő művek hatékonyságát.
Célkitűzés: Felmérni a zenei beavatkozás hatását minimalista repertoárral, az onkológiában dolgozó ápoló szakemberek szorongása miatti énekével vagy anélkül.
Módszer: Randomizált klinikai kontrollos vizsgálat.
A vizsgálatot a brazíliai São Paulóban található Albert Einstein izraeli kórház onkológiai szektorában végzik, és a lakosság 100 ápoló szakemberből áll.
A beavatkozás egy kifejezetten ehhez a tanulmányhoz kifejlesztett zenei részből és a madarak énekének rögzítéséből áll, amelyet élőben játszanak le minden résztvevő számára, egyénileg 10-15 perces időtartamban.
A projekthez választott szorongásértékelés eszköze az állapotjellemzők szorongás-leltárának rövid formája (STAI-S-6).
A projektet a kutatásetikai bizottság hagyta jóvá, amelynek azonosító száma a Plataforma Brasil (CAAE) oldalán 59498222.6.0000.0071
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Eliseth R. Leão, PhD
- Telefonszám: 55 1199618-6489
- E-mail: eliseth.leão@einstein.br
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Fernanda HM Abrahão, B.Sc
- Telefonszám: 55 11992987170
- E-mail: feabrahao033@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
SP
-
São Paulo, SP, Brazília, 05652 900
- Toborzás
- Hospital israelita Albert Einstein
-
Kapcsolatba lépni:
- Aline HM Pacífico, M.Sc
- Telefonszám: +551121513000
- E-mail: aline.pacifico@einstein.br
-
Alkutató:
- Thomaz R Silva, PhD
-
Alkutató:
- Fernanda HM Abrahao, B.Sc
-
Kutatásvezető:
- Eliseth R Leão, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az onkológiai osztályon dolgozó ápoló szakemberek
- 18 év felett
Kizárási kritériumok:
- Ápolási szakemberek, akik bármilyen okból nem tudnak teljes mértékben részt venni a javasolt zenei beavatkozásban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport nem kap semmilyen beavatkozást
|
|
Kísérleti: Minimalista zenei csoport
minimalista zenei zongoradarab élő előadása
|
A csoport résztvevői egyénileg hallgatnak egy minimalista zenei zongoradarabot az onkológiai szektor egy szünetében, 10-15 percig.
|
Kísérleti: Minimalista zene plusz madárdalok csoport
minimalista zenei zongoradarab élő szekciója madárdal hangjainak szuperpozíciójával
|
A csoport résztvevői egyénileg hallgathatnak élőben egy minimalista zenei zongoradarabot madárdalok hangjainak szuperpozíciójával, az onkológiai szektor egy szünetében, 10-15 percig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Változás a szorongás alapszintjéhez képest közvetlenül a beavatkozás után
Időkeret: közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
A vizsgálatban résztvevő szorongásának értékelésére a vonásszorongás csökkentett skáláját (STAI-S-6) használják, amelyet Brazíliában a brazilok nagy mintáján validáltak.
6 olyan kérdés van, amely felméri, hogy az egyén hogyan érzi magát jelen pillanatban, és 4 lehetőséggel válaszolhatunk rá egy 4 pontos Likert-skálán: 1- szinte soha; 2- néha; 3- gyakran; 4- szinte mindig.
Ez 6 és 24 közötti pontszámot ad.
Az eredeti STAI-S pontszámokkal kompatibilis pontszámok létrehozásához a STAI-6 pontszámokat elosztjuk 6-tal, és megszorozzuk 20-zal, így 20 és 80 közötti tartományt kapunk. 37), „mérsékelt szorongás” (38-44) és „nagy szorongás” (45-80).
|
közvetlenül a beavatkozás előtt és közvetlenül a beavatkozás után.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Eliseth R Leão, PhD, Hospital israelita Albert Einstein
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2023. március 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. augusztus 19.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. augusztus 19.
Első közzététel (Tényleges)
2022. augusztus 22.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2023. február 28.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 27.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5483730
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Minimalista zenei csoport
-
Cukurova UniversityBefejezveTerhesség, magas kockázat | Szorongás állapota | AlvásminőségPulyka
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationToborzásSkizofrénia spektrum és egyéb pszichotikus rendellenességek | Bipoláris zavar | Szorongási zavar | Mentális egészséggel kapcsolatos problémák | DepressziósEgyesült Államok
-
Medical University of South CarolinaMIND Research InstituteBefejezveEpilepszia | RohamokEgyesült Államok
-
University Hospital, LilleFrance AlzheimerIsmeretlen
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonVisszavontFájdalom | Szorongás | KötszerFranciaország
-
Tel Aviv UniversityBefejezveSzociális szorongásIzrael
-
Universidade da MadeiraToborzásEgészségügyi emberek | A stroke túlélőiPortugália
-
Abant Izzet Baysal UniversityBefejezveNyaki fájdalom | Triggerpont fájdalom, myofascialPulyka
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásFájdalom | Fájdalom, posztoperatív | Szorongás | Mellkassebészet | Fájdalom, mellkas | Posztoperatív szorongás
-
Dana-Farber Cancer InstituteJelentkezés meghívóvalFeszültség | A poszttraumás stressz zavar | Munkával kapcsolatos stresszEgyesült Államok