- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05511142
Nácvik dovedností intubace a ventilace pomocí upraveného Peytonova čtyřstupňového přístupu
19. srpna 2022 aktualizováno: Aldy Heriwardito, Indonesia University
Efektivita tréninku procedurálních dovedností endotracheální intubace a ventilace maskou na preklinickém studentovi s použitím upraveného Peytonova čtyřfázového přístupu během pandemie COVID-19
Endotracheální intubace a procedurální dovednosti ventilace maskou jsou základní dovednosti, které se musí student medicíny naučit a musí být přímo procvičovány.
Během pandemie COVID-19 však bylo obtížné provádět offline školení a dosud nebyla zavedena nová specifická metoda učení.
Cílem studie je posoudit účinnost upraveného Peytonova čtyřstupňového přístupu, který lze implementovat prostřednictvím online školení, ve srovnání s klasickým Peytonovým čtyřstupňovým přístupem při učení procedurálních dovedností endotracheální intubace a ventilace maskou.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
229
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonésie, 10430
- Cipto Mangunkusumo Central National Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Preklinickí studenti Lékařské fakulty Universitas Indonesia souhlasili s účastí a souhlas podepsali
- Preklinickí studenti Lékařské fakulty Universitas Indonesia se zaregistrovali k účasti na každém školení endotracheální intubace a ventilace maskou v rámci modulu Základní klinické dovednosti
- 100% účast na každém zasedání
Kritéria vyloučení:
- Studenti, kteří předtím absolvovali školení o endotracheální intubaci a ventilaci maskou
- Studenti, kteří se předem naučili endotracheální intubaci a ventilaci maskou v rámci modulu Základní klinické dovednosti
Kritéria vyřazení:
- Preklinickí studenti Lékařské fakulty Universitas Indonesia, kteří během výzkumu opustili modul Základní klinické dovednosti
- Studenti, kteří se školení nikdy nezúčastnili
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Klasický Peytonův čtyřstupňový přístup
Studenti absolvovali offline trénink procedurálních dovedností endotracheální intubace a ventilace maskou
|
Instruktor předvedl procedurální dovednosti endotracheální intubace a ventilace maskou přímo předklinickým studentům, následovalo přímé praktické procvičování s použitím figuríny, zakončené poskytnutím zpětné vazby studentům
|
Experimentální: Upravený Peytonův čtyřstupňový přístup
Studenti absolvovali online trénink procedurálních dovedností endotracheální intubace a ventilace maskou
|
Studenti dostali video tutoriál endotracheální intubace a ventilace maskou bez vysvětlení, poté následoval video tutoriál výroby figuríny (bez instruktora) studenty, který bude nahrán na Youtube
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Globální hodnocení
Časové okno: do konce modulu Základní klinické dovednosti, přibližně 1-3 měsíce po školení
|
číselné skóre
|
do konce modulu Základní klinické dovednosti, přibližně 1-3 měsíce po školení
|
Skutečná značka
Časové okno: do konce modulu Základní klinické dovednosti, přibližně 1-3 měsíce po školení
|
číselné skóre
|
do konce modulu Základní klinické dovednosti, přibližně 1-3 měsíce po školení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre spokojenosti
Časové okno: do konce modulu Základní klinické dovednosti, přibližně 1-3 měsíce po školení
|
pomocí Likertovy stupnice
|
do konce modulu Základní klinické dovednosti, přibližně 1-3 měsíce po školení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aldy Heriwardito, Doctor, Indonesia University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
22. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- IndonesiaUAnes396
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .