- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05513521
Trénink podle rychlosti a ultrazvuk
Trénink založený na rychlosti a zátěži zaměřený na kvalitu svalů a výkon u starších osob
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ukázalo se, že odporový trénink má významný dopad na sílu, sílu, kognici, funkčnost, aktivity každodenního života a kvalitu života v průběhu procesu stárnutí (Hunter a kol., 2004; Peterson a kol., 2010; Wen a kol. ., 2011). Silový trénink je zvláště prospěšný pro starší dospělé v boji proti zpomalování pohybu souvisejícímu s věkem, ke kterému dochází. a změny kognitivního poklesu souvisejícího s věkem. Při vyhodnocování těchto opatření a předepisování silového tréninkového programu je však často přehlížen deficit buď na zátěžovém, nebo rychlostním konci energetického spektra jedinečného pro tyto jedince. Proto hodnocení těchto komponent ve spojení s vlastním školicím programem, aby vyhovovaly jejich potřebám na straně zatížení nebo rychlosti, může poskytnout významný přínos pro funkčnost starších dospělých. Navíc se ukázalo, že kvalita spánku má významný dopad na kognitivní výkon (Alhola & Polo-Kantola, 2007) a může ovlivnit změny v kognitivních funkcích, které vyšetřovatelé pozorují pomocí programu rezistence.
Dále bylo prokázáno, že svalová hmota klesá se stárnutím v důsledku různých fyziologických změn, které se vyskytují v těle, včetně redukce motorických jednotek a svalových vláken a tyto změny mají významný dopad na pohyblivost starších dospělých (Charlier a kol., 2016; Evans & Campbell, 1993). Bylo prokázáno, že odporový trénink má vliv na progresi a rozvoj sarkopenie a byl podpořen ve výzkumu jak použitím silových, tak silových tréninkových programů (Balachandran et al., 2014; Roth et al., 2000). Ultrasonografické hodnocení kvality svalů může poskytnout cenné informace o změnách ve svalstvu, ke kterým dochází při tréninkových programech u starších dospělých (Pardo et al., 2018).
I když byl prokázán vliv silového a silového tréninku na kvalitu svalů (Ivey et al., 2000; Nogueira et al., 2009), vliv jedinečného návrhu rychlosti zátěže na zacílení silového deficitu na kvalitu svalů je nepřípustný. Proto je tento výzkum navržen tak, aby vyhodnotil dopad zátěžového tréninku a rychlostního tréninku na kvalitu svalů u zdravých, starších dospělých a také na změny ve funkčnosti, kognitivních funkcích a spánku.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Spojené státy, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 23 a žádné stížnosti na ztrátu paměti.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli nekontrolovaná kardiovaskulární nebo neuromuskulární onemocnění, která brání účasti na tréninkovém programu; Jakékoli systémové zánětlivé nebo autoimunitní stavy, jako je revmatoidní artritida, systémový lupus erythematodes nebo jiné závažné doprovodné lékařské onemocnění; Nevyřešené zranění nebo operace čtyřhlavých svalů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Vysokorychlostní intervalový trénink
Subjektům bude poskytnut vysokorychlostní trénink s nízkou zátěží s cílem zlepšit rychlost.
|
Pro protokol rychlostního tréninku bude 11 cvičení dokončeno na 40 % jejich 1RM.
V prvních třech týdnech tréninku se bude objem zátěže zvyšovat postupně.
Během týdne jeden účastník dokončí jednu sadu každého cvičení.
Týden dva se bude skládat ze dvou sad a týdny 3-12 ze tří sad.
Pneumatické odporové stroje Keizer jsou propojeny s laboratorním počítačem, který umožňuje přenos a analýzu dat včetně síly, rychlosti a výkonu.
|
|
Experimentální: Odporový trénink
Subjektům bude poskytován nízkorychlostní trénink s vysokým zatížením s cílem zlepšit rychlost
|
Pro protokol zátěžového tréninku bude 11 cvičení dokončeno na 79 % jejich 1RM.
V prvních třech týdnech tréninku se bude objem zátěže zvyšovat postupně.
Během týdne jeden účastník dokončí jednu sadu každého cvičení.
Týden dva se bude skládat ze dvou sad a týdny 3-12 ze tří sad.
Pneumatické odporové stroje Keizer jsou propojeny s laboratorním počítačem, který umožňuje přenos a analýzu dat včetně síly, rychlosti a výkonu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pětkrát od sedu do stoje
Časové okno: 5 minut
|
Účastník bude sedět s rukama založenýma na hrudi a zády opřený o židli.
Na ústní povel se účastník co nejrychleji 5x postaví a posadí.
Měření času začíná na „Go“ a končí, když se hýždě dotknou židle po 5. opakování.
Bude proveden jeden trénink a dva testovací pokusy.
|
5 minut
|
|
10 metrů chůze
Časové okno: 5 minut
|
Účastníci budou požádáni, aby šli co nejrychleji v přímé linii na 10m trati označené 0, 2, 8 a 10 m.
Na ústní povel účastníci odstartují na značce 0 m a zastaví se, když překročí značku 10 m.
Celkový čas chůze od značky 2 m ke značce 8 m (celkem 6 m) bude měřen na setiny sekundy.
Budou provedeny dva pokusy a průměr bude dokumentován v m·s-1.
Mezi zkouškami bude zajištěno jednominutové zotavení.
|
5 minut
|
|
Maximální jedno opakování (1RM) testování
Časové okno: 10 minut
|
Testování maximální síly v jednom opakování (1RM) bude zahrnovat leg press a tlak na hrudník.
Po zahřátí provede subjekt 10 opakování s nízkým odporem.
Test začne používat váhu blízko předpokládaného maxima.
Váha se pak zvýší nebo sníží v závislosti na schopnosti subjektu provést opakování pomocí správné techniky.
|
10 minut
|
|
Domácí testování spánku
Časové okno: 8 hodin
|
Účastníci studie budou mít domácí studii spánku pomocí systému NoxA1, který umožňuje monitorování spánku (tj. EEG) spolu s dechovým úsilím a saturací kyslíkem.
Cílem studie domácího spánku je vyloučit další poruchy spánku související s dýcháním, jako je centrální spánková apnoe a Cheyne-Stokesovo dýchání, a účinně charakterizovat závažnost OSA.
Tato hodnocení spánku se rutinně provádějí v klinické praxi a budou je provádět účastník doma pomocí přenosných monitorů, které jsou napájeny jednou AA baterií.
To bude nošeno pouze na jednu noc a instrukce k nastavení dostanete v laboratoři s balíčkem pro nastavení.
|
8 hodin
|
|
Aktigrafie
Časové okno: 168 hodin
|
Aktigraf, který měří úrovně aktivity, se bude nosit na zápěstí po dobu sedmi po sobě jdoucích 24hodinových období, aby se shromáždily údaje o obvyklé délce spánku.
Aktigrafie zápěstí je technika pro měření pohybu po delší dobu záznamu (dny až týdny).
Data získaná z aktigrafie zápěstí budou použita k odvození proměnných, jako je obvyklá celková doba spánku, počet a trvání probuzení za noc a chování při usínání.
|
168 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Třídění podle rozměrových karet (DCCS)
Časové okno: 5 minut
|
Jedná se o úkol spravovaný iPadem (výzkumným asistentem), který měří flexibilní používání pravidel k řízení chování jako prostředku poskytování indexu rozvoje výkonných funkcí.
DCCS je měřítkem kognitivní flexibility.
Jsou prezentovány dva cílové obrázky, které se liší ve dvou rozměrech (např. tvar a barva).
Účastníci jsou požádáni, aby přiřadili sérii bivalentních testovacích obrázků (např. žluté koule a modré náklaďáky) k cílovým obrázkům, nejprve podle jednoho rozměru (např. barvy) a poté, po několika pokusech, podle druhého rozměru ( např. tvar).
Používají se také "přepínací" pokusy, ve kterých musí účastník změnit porovnávaný rozměr.
Například po čtyřech přímých zkouškách má subjekt správné tvary, může být účastník požádán, aby se v další zkoušce shodoval v barvě a poté se vrátil do tvaru, což vyžaduje kognitivní flexibilitu k rychlému výběru správného podnětu.
|
5 minut
|
|
Flankerův test
Časové okno: 5 minut
|
Flankerův test využívá inhibici odezvy k posouzení schopnosti subjektu potlačit nesprávné reakce v konkrétním kontextu.
Cíl (v našem případě šipka) je lemován necílovými šipkami, které jsou buď ve stejném směru jako cíl (shodné okraje), opačnou odezvou (nesourodé okraje) nebo k žádnému (neutrální okraje).
|
5 minut
|
|
Test paměti sekvence obrázků (PSMT)
Časové okno: 5 minut
|
PSMT může testovat epizodickou paměť u osob od 3 do 85.
PSMT zahrnuje prezentaci sekvencí zobrazených objektů a činností v pevném pořadí na obrazovce počítače a současně slovně popsané, které si účastník musí zapamatovat a poté reprodukovat ve třech učebních pokusech.
|
5 minut
|
|
Test řazení seznamu
Časové okno: 5 minut
|
Test pracovní paměti pro třídění seznamu hodnotí pracovní paměť a je součástí kognitivní baterie NIH Toolbox.
Třídění seznamů je sekvenční úkol, který vyžaduje, aby subjekty třídily a řadily podněty, které jsou prezentovány vizuálně a sluchově.
Seznamy mohou obsahovat zvířata, která mají být tříděna podle velikosti, potraviny, které mají být tříděny podle velikosti, nebo kombinaci obou, která mají být tříděna podle velikosti.
|
5 minut
|
|
Test porovnání vzorů
Časové okno: 5 minut
|
Test rychlosti zpracování porovnávání vzorů nástrojů je volbou pro měření reakční doby u starších dospělých a používá se také k měření rychlosti zpracování.
Během testu jsou účastníci požádáni, aby zjistili, zda jsou dva vizuální vzory „stejné“ nebo „ne stejné“.
Skóre odráží počet správných odpovědí v konečném časovém rámci.
|
5 minut
|
|
Testování napájení
Časové okno: 15 minut
|
Testování výkonu začne zahřátím o 10 opakováních při 30% 1RM, po kterém následuje 1 minuta zotavení.
Druhé zahřátí o 5 opakováních při 30% 1RM pak bude provedeno co nejrychleji.
Špičková svalová síla bude poté hodnocena při 8 relativních intenzitách (40, 50, 60, 70 a 80 % 1RM) na stejných odporových strojích používaných pro testování síly.
Procenta budou náhodně rozdělena, aby se omezil účinek na pořadí.
Pro každé opakování bude koncentrická fáze provedena co nejrychleji a excentrická fáze bude provedena během 2-3 sekund.
Každé opakování bude slovně nabádáno „3.2.1.
Jít!"
Tento testovací protokol se běžně používá pro testování napájení.
Jakékoli opakování neprovedené správně bude opakováno po 1 minutové přestávce.
Výkon bude zaznamenán na displeji každého stroje a bude porovnán s elektronickými tabulkami.
Testování síly pro leg press a hrudní tlak, které mají být použity jako proměnné v naší analýze, proběhne před začátkem
|
15 minut
|
|
Měření ultrazvukem
Časové okno: 15 minut
|
Ultrazvukové snímky m. quadriceps femoris (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) budou pořízeny na stehně ve dvou třetinách a uprostřed délky mezi přední páteří kyčelní horní a horní hranicí čéšky.
Bude použit ultrazvukový systém LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Spojené království) a sonda s lineárním polem 3–12 MHz a testování bude provedeno na polstrovaném ošetřovacím stole.
Bude dbáno na zachování stejných standardizovaných poloh těla a umístění sond pro všechny účastníky.
Výzkumník bude vyvíjet minimální tlak, aby snížil jakoukoli kompresi tkáně, která by uměle ovlivnila výsledky.
Před pořízením měření budou subjekty odpočívat na vyšetřovacím stole po dobu pěti minut, aby se předešlo případné ztuhlosti způsobené pohybem.
Pro zlepšení akustického kontaktu mezi sondou a kůží bude na hlavici sondy použit ve vodě rozpustný transmisní gel.
Budou zobrazeny obě nohy.
|
15 minut
|
|
Izokinetické testování
Časové okno: 30 minut
|
Dynamometr Biodex 4 bude použit pro všechna izokinetická testování.
Subjekty budou požádány, aby provedly izokinetické zahřátí 10 opakování extenze nohou při 270 stupních/s, dostaly tříminutovou regeneraci a poté provedly tři maximální izokinetické extenze kvadricepsu při 90, 180 a 300 stupních/s pomocí 2- minutové zotavení mezi sériemi.
Všechny výsledky budou zaznamenány.
Pro statistické vyhodnocení se použijí opakování produkující nejvyšší špičkový točivý moment ze tří pokusů a průměrný výkon pro opakování.
Vzhledem k povaze izokinetického testování je odpor při rychlostech, které jsme zvolili, hluboko pod maximem.
|
30 minut
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20220489
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .