- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05513521
Hastighedsspecifik træning og ultralyd
Hastighed versus belastningsbaseret træning om muskelkvalitet og ydeevne hos ældre personer
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Modstandstræning har vist sig at have en betydelig indvirkning på styrke, kraft, kognition, funktionalitet, dagligdags aktiviteter og livskvalitet gennem hele aldringsprocessen (Hunter et al., 2004; Peterson et al., 2010; Wen et al. ., 2011). Specifikt er styrketræning især gavnlig for ældre voksne for at bekæmpe den aldersrelaterede opbremsning af bevægelsen, der opstår. og ændringer i aldersrelateret kognitiv tilbagegang. Men ved evaluering af disse foranstaltninger og ordinering af et krafttræningsprogram, overses underskuddet på enten belastnings- eller hastighedsenden af kraftspektret, der er unikt for disse individer, ofte. Derfor kan evalueringen af disse komponenter kombineret med et tilpasset træningsprogram, der passer til deres behov på enten belastningsenden eller hastighedsenden af spektret, give betydelige fordele for ældre voksnes funktionalitet. Derudover har søvnkvalitet vist sig at have en betydelig indflydelse på kognitiv ydeevne (Alhola & Polo-Kantola, 2007) og kan påvirke de ændringer i kognition, som forskerne observerer med et styrketræningsprogram.
Yderligere har muskelmasse vist sig at falde med aldring som et resultat af en række fysiologiske ændringer, der forekommer i kroppen, herunder reduktionen i motoriske enheder og muskelfibre, og disse ændringer har en betydelig indvirkning på ældre voksnes mobilitet (Charlier et al., 2016; Evans & Campbell, 1993). Modstandstræning har vist sig at have en indvirkning på progression og udvikling af sarkopeni og er blevet støttet i forskningen med både brug af kraft- og styrketræningsprogrammer (Balachandran et al., 2014; Roth et al., 2000). Ultralydsevaluering af muskelkvalitet kan give værdifuld information om de ændringer i muskulaturen, der opstår med træningsprogrammer hos ældre voksne (Pardo et al., 2018).
Mens effekten af kraft- og styrketræning på muskelkvaliteten er blevet vist (Ivey et al., 2000; Nogueira et al., 2009), er virkningen af et unikt belastningshastighedsdesign til at målrette kraftunderskud på muskelkvaliteten uoverkommelig. Derfor er denne forskning designet til at evaluere virkningen af belastningstræning og hastighedstræning på muskelkvaliteten hos raske, ældre voksne samt ændringer i funktionalitet, kognition og søvn.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Forenede Stater, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 23 og ingen hukommelsestab klager.
Ekskluderingskriterier:
- Alle ukontrollerede kardiovaskulære eller neuromuskulære sygdomme, der forhindrer deltagelse i et træningsprogram; Enhver systemisk inflammatorisk eller autoimmun tilstand, såsom reumatoid arthritis, system lupus erythematosus eller anden alvorlig samtidig medicinsk sygdom; Uafklaret skade eller operation af quadricep-musklerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Højhastigheds intervaltræning
Emner vil blive leveret med høj hastighed, lav belastning træning for at målrette forbedringer i hastighed.
|
For hastighedstræningsprotokollen vil de 11 øvelser blive gennemført ved 40% af deres 1RM.
I de første tre ugers træning øges belastningsvolumen gradvist.
I løbet af ugen vil deltagerne gennemføre et sæt af hver øvelse.
Uge to vil bestå af to sæt, og uge 3-12, tre sæt.
Keizers pneumatiske modstandsmaskiner er forbundet med en laboratoriecomputer, som tillader overførsel og analyse af data, herunder kraft, hastighed og effekt.
|
|
Eksperimentel: Modstandstræning
Emner vil blive leveret med lav hastighed, høj belastning træning for at målrette forbedringer i hastighed
|
For belastningstræningsprotokollen vil de 11 øvelser blive gennemført ved 79% af deres 1RM.
I de første tre ugers træning øges belastningsvolumen gradvist.
I løbet af ugen vil deltagerne gennemføre et sæt af hver øvelse.
Uge to vil bestå af to sæt, og uge 3-12, tre sæt.
Keizers pneumatiske modstandsmaskiner er forbundet med en laboratoriecomputer, som tillader overførsel og analyse af data, herunder kraft, hastighed og effekt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fem gange sidde-at-stå
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltageren vil sidde med armene foldet over brystet og ryggen mod stolen.
På mundtlig kommando vil deltageren rejse sig og sætte sig ned 5 gange så hurtigt som muligt.
Timing begynder ved "Go" og slutter, når balderne rører stolen efter 5. gentagelse.
Der vil blive udført en praksis og to testforsøg.
|
5 minutter
|
|
10 meters gang
Tidsramme: 5 minutter
|
Deltagerne vil blive bedt om at gå så hurtigt som muligt i en lige linje på en 10 m bane markeret med 0, 2, 8 og 10 m.
På mundtlig kommando vil deltagerne starte på 0-m-mærket og stoppe, når de krydser 10-m-mærket.
Den samlede tid til at bevæge sig fra 2-m-mærket til 8-m-mærket (6 m i alt) vil blive timet til hundrededelen af et sekund.
To forsøg vil blive udført, og gennemsnittet vil blive dokumenteret i m·s-1.
Et minuts restitution vil blive givet mellem forsøgene.
|
5 minutter
|
|
En-gentagelse maksimum (1RM) test
Tidsramme: 10 minutter
|
En-gentagelse maksimal (1RM) styrketest vil omfatte benpres og brystpres.
Efter en opvarmning laver forsøgspersonen 10 gentagelser med lav modstand.
Testen begynder at bruge en vægt nær det forudsagte maksimum.
Vægten vil derefter blive øget eller reduceret afhængigt af forsøgspersonens evne til at udføre gentagelsen ved hjælp af korrekt teknik.
|
10 minutter
|
|
Søvntest i hjemmet
Tidsramme: 8 timer
|
Undersøgelsesdeltagere vil have en hjemmesøvnundersøgelse ved hjælp af NoxA1-systemet, der giver mulighed for overvågning af søvn (dvs. EEG) sammen med respirationsanstrengelse og iltmætning.
Målet med hjemmesøvnstudiet er at udelukke andre respiratoriske relaterede søvnforstyrrelser, såsom central søvnapnø og Cheyne-Stokes vejrtrækning, og effektivt karakterisere OSA sværhedsgraden.
Disse søvnvurderinger udføres rutinemæssigt i klinisk praksis og vil blive udført af deltageren derhjemme ved hjælp af selvpåførte bærbare monitorer, der drives af et AA-batteri.
Dette vil kun blive båret en nat, og instruktion om opsætning vil blive givet på laboratoriet med en pakke med hjem til opsætning.
|
8 timer
|
|
Aktigrafi
Tidsramme: 168 timer
|
En actigraph, som måler aktivitetsniveauer, vil blive båret på håndleddet i syv på hinanden følgende 24-timers perioder for at indsamle data om sædvanlig søvnvarighed.
Håndledsaktigrafi er en teknik til at måle bevægelse over en længere optageperiode (dage til uger).
Data indsamlet fra håndledsaktigrafi vil blive brugt til at udlede variabler såsom sædvanlig total søvntid, antal og varighed af opvågninger pr. nat og nappeadfærd.
|
168 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dimensional Card Sort (DCCS)
Tidsramme: 5 minutter
|
Dette er en iPad-administreret opgave (af en forskningsassistent), der måler den fleksible brug af regler til at styre adfærd som et middel til at give et indeks over udvikling af udøvende funktioner.
DCCS er et mål for kognitiv fleksibilitet.
Der præsenteres to målbilleder, der varierer langs to dimensioner (f.eks. form og farve).
Deltagerne bliver bedt om at matche en række bivalente testbilleder (f.eks. gule bolde og blå lastbiler) til målbillederne, først i henhold til en dimension (f.eks. farve) og derefter, efter et antal forsøg, i henhold til den anden dimension ( f.eks. form).
Der anvendes også "Switch"-forsøg, hvor deltageren skal ændre den dimension, der matches.
For eksempel, efter fire lige forsøg forsøgspersonen er korrekt på matchende former, kan deltageren blive bedt om at matche på farve på næste forsøg og derefter gå tilbage til form, hvilket kræver den kognitive fleksibilitet til hurtigt at vælge den korrekte stimulus.
|
5 minutter
|
|
Flanker test
Tidsramme: 5 minutter
|
Flankertesten bruger responshæmning til at vurdere et forsøgspersons evne til at undertrykke forkerte svar inden for en bestemt kontekst.
Målet (i vores tilfælde en pil) er flankeret af ikke-målpile, der enten er i samme retning som målet (kongruente flankere), det modsatte svar (inkongruente flankere) eller på ingen af dem (neutrale flankere).
|
5 minutter
|
|
Picture Sequence Memory Test (PSMT)
Tidsramme: 5 minutter
|
PSMT kan teste episodisk hukommelse hos personer fra 3 til 85.
PSMT indebærer præsentation af sekvenser af afbildede objekter og aktiviteter i en fast rækkefølge på en computerskærm og samtidig verbalt beskrevet, som deltageren skal huske og derefter gengive over tre læringsforsøg.
|
5 minutter
|
|
Listesorteringstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Listesortering af arbejdshukommelsestesten vurderer arbejdshukommelsen og er en del af NIH Toolbox Cognition Battery.
Listesortering er en sekventeringsopgave, der kræver, at forsøgspersoner sorterer og sekvenserer stimuli, der præsenteres visuelt og auditivt.
Lister kan omfatte dyr, der skal sorteres efter størrelse, fødevarer, der skal sorteres efter størrelse, eller en kombination af de to, der skal sorteres efter størrelse.
|
5 minutter
|
|
Mønstersammenligningstest
Tidsramme: 5 minutter
|
Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test er den foretrukne vurdering til at måle reaktionstid hos ældre voksne og bruges også til at måle behandlingshastighed.
Under testen bliver deltagerne bedt om at identificere, om to visuelle mønstre er "samme" eller "ikke ens."
Score afspejler antallet af korrekte svar inden for en begrænset tidsramme.
|
5 minutter
|
|
Power Test
Tidsramme: 15 minutter
|
Krafttestning begynder med en opvarmning af 10 gentagelser ved 30 % 1RM, efterfulgt af en restitutionsperiode på 1 minut.
En anden opvarmning af 5 gentagelser ved 30% 1RM vil derefter blive udført så hurtigt som muligt.
Maksimal muskelkraft vil derefter blive vurderet ved 8 relative intensiteter (40, 50, 60, 70 og 80 % 1RM) på de samme modstandsmaskiner, som bruges til styrketestning.
Procentsatserne vil blive randomiseret for at reducere enhver ordreeffekt.
For hver gentagelse udføres den koncentriske fase så hurtigt som muligt, og den excentriske fase vil blive udført over 2-3 sekunder.
Hver gentagelse vil blive verbalt signaleret "3.2.1.
Gå!"
Denne testprotokol bruges almindeligvis til effekttestning.
Enhver gentagelse, der ikke udføres korrekt, vil blive gentaget efter 1 minuts pause.
Effekten vil blive optaget fra displayet på hver maskine og krydsreferencer med de elektroniske regneark.
Krafttest for benpres og brystpres, som skal bruges som variabler i vores analyse, vil finde sted før starten
|
15 minutter
|
|
Ultralydsmåling
Tidsramme: 15 minutter
|
Ultralydsbilleder af quadriceps femoris-muskelen (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) vil blive taget på låret ved de to tredjedele og midtpunktet af længden mellem den anterior superior iliaca spine og den øvre kant af patella.
Et LOGIQ P9 R3 ultralydssystem (GE Healthcare, Buckinghamshire, UK) og 3-12 MHz lineær array transducerprobe vil blive brugt, og testning vil blive udført på et polstret behandlingsbord.
Der vil blive sørget for at opretholde de samme standardiserede kropspositioner og sondeplaceringer for alle deltagere.
Forskeren vil påføre minimalt tryk for at reducere enhver vævskomprimering, som kunstigt vil påvirke resultaterne.
Inden målinger foretages, vil forsøgspersonerne hvile på undersøgelsesbordet i fem minutter for at undgå eventuel bevægelsesinduceret stivhed.
For at forbedre den akustiske kontakt mellem sonden og huden, vil en vandopløselig transmissionsgel blive brugt på sondens hoved.
Begge ben vil blive afbildet.
|
15 minutter
|
|
Isokinetisk test
Tidsramme: 30 minutter
|
Biodex 4-dynamometeret vil blive brugt til al isokinetisk test.
Forsøgspersonerne vil blive bedt om at udføre en isokinetisk opvarmning af 10 gentagelser af benforlængelse ved 270 grader/s, få en tre-minutters restitution og derefter udføre tre maksimale isokinetiske quadriceps forlængelser ved 90, 180 og 300 grader/sekund ved hjælp af 2- minut restitutioner mellem sæt.
Alle resultater vil blive registreret.
De gentagelser, der producerer det højeste spidsmoment blandt de tre indsatser, og den gennemsnitlige effekt for gentagelserne vil blive brugt til statistisk evaluering.
I betragtning af karakteren af isokinetisk test er modstanden ved de hastigheder, vi har valgt, langt under maksimum.
|
30 minutter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 20220489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .