- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05513521
Sebességspecifikus edzés és ultrahang
Sebesség- és terhelés alapú edzés az idősebb személyek izomminőségéről és teljesítményéről
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kimutatták, hogy az ellenállási tréning jelentős hatással van az erőre, az erőre, a megismerésre, a funkcionalitásra, a mindennapi tevékenységekre és az életminőségre az öregedési folyamat során (Hunter et al., 2004; Peterson et al., 2010; Wen et al. ., 2011). Az erőedzés különösen előnyös az idősebb felnőttek számára a mozgás életkorral összefüggő lassulása elleni küzdelemben. és az életkorral összefüggő kognitív hanyatlás változásai. Azonban ezeknek az intézkedéseknek az értékelése és az erőképzési program előírása során gyakran figyelmen kívül hagyják a teljesítményspektrum terhelési vagy sebességi végének hiányát, amely ezekre az egyénekre jellemző. Ezért ezeknek az összetevőknek a kiértékelése egy egyéni edzési programmal párosulva, hogy megfeleljen az igényeiknek a spektrum terhelési vagy sebességi végén, jelentős előnyökkel járhat az idősebb felnőttek funkcionalitása szempontjából. Ezenkívül kimutatták, hogy az alvás minősége jelentős hatással van a kognitív teljesítményre (Alhola és Polo-Kantola, 2007), és hatással lehet a kogníció azon változásaira, amelyeket a kutatók az ellenállási tréning programmal figyelnek meg.
Ezenkívül kimutatták, hogy az izomtömeg csökken az öregedéssel a testben fellépő különféle fiziológiai változások következtében, beleértve a motoros egységek és az izomrostok csökkenését, és ezek a változások jelentős hatással vannak az idősebb felnőttek mobilitására (Charlier). et al., 2016; Evans és Campbell, 1993). Kimutatták, hogy az ellenállási tréning hatással van a szarkopénia progressziójára és fejlődésére, és a kutatásban mind az erő-, mind az erőnléti edzésprogramok segítségével alátámasztották (Balachandran et al., 2014; Roth et al., 2000). Az izomminőség ultrahangos értékelése értékes információkkal szolgálhat az idősebb felnőttek edzési programjai során fellépő izomzati változásokról (Pardo et al., 2018).
Míg kimutatták az erő- és erőtréning hatását az izomminőségre (Ivey és mtsai, 2000; Nogueira és mtsai, 2009), az egyedi terhelési sebesség-tervezésnek az erőhiányok célozásához az izomminőségre gyakorolt hatása megdönthetetlen. Ezért ezt a kutatást arra tervezték, hogy értékelje a terheléses edzés és a sebességtréning hatását az egészséges, idősebb felnőttek izomminőségére, valamint a funkcionalitás, a megismerés és az alvás változásait.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Egyesült Államok, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 23, és nincs memóriavesztési panasz.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen kontrollálatlan szív- és érrendszeri vagy neuromuszkuláris betegség, amely megakadályozza az edzésprogramban való részvételt; Bármilyen szisztémás gyulladásos vagy autoimmun állapot, mint például rheumatoid arthritis, lupus erythematosus vagy más súlyos kísérő egészségügyi betegség; Megoldatlan sérülés vagy műtét a négyfejű izmokban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Nagy sebességű intervallum edzés
Az alanyok nagy sebességű, alacsony terhelésű képzésben részesülnek a sebesség javítása érdekében.
|
A sebesség edzési protokoll esetében a 11 gyakorlatot az 1RM 40%-ával kell elvégezni.
Az edzés első három hetében a terhelési mennyiséget fokozatosan növeljük.
A héten egy résztvevő minden gyakorlatból egy sorozatot teljesít.
A második hét két sorozatból, a 3-12. hét pedig három sorozatból áll.
A Keizer pneumatikus ellenállásgépei egy laboratóriumi számítógéppel vannak összekapcsolva, amely lehetővé teszi az adatok átvitelét és elemzését, beleértve az erőt, a sebességet és a teljesítményt.
|
Kísérleti: Ellenállási tréning
Az alanyok alacsony sebességű, nagy terhelésű képzésben részesülnek a sebesség javítása érdekében
|
A terheléses edzési protokoll esetében a 11 gyakorlatot az 1RM 79%-ával kell elvégezni.
Az edzés első három hetében a terhelési mennyiséget fokozatosan növeljük.
A héten egy résztvevő minden gyakorlatból egy sorozatot teljesít.
A második hét két sorozatból, a 3-12. hét pedig három sorozatból áll.
A Keizer pneumatikus ellenállásgépei egy laboratóriumi számítógéppel vannak összekapcsolva, amely lehetővé teszi az adatok átvitelét és elemzését, beleértve az erőt, a sebességet és a teljesítményt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Ötszöri ülés-állás
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevő a mellkasán összefont karral és a széknek háttal ül.
Szóbeli parancsra a résztvevő a lehető leggyorsabban ötször feláll és leül.
Az időzítés a "Go"-nál kezdődik, és akkor ér véget, amikor az 5. ismétlés után a fenék hozzáér a székhez.
Egy gyakorlati és két tesztpróbát hajtanak végre.
|
5 perc
|
10 méter séta
Időkeret: 5 perc
|
A résztvevőket arra kérik, hogy a lehető leggyorsabban menjenek egyenes vonalban egy 10 m-es pályán, amely 0, 2, 8 és 10 m-rel van megjelölve.
Szóbeli utasításra a résztvevők a 0 méteren indulnak, és a 10 méter átlépése után állnak meg.
A 2 m-es jeltől a 8 m-ig (összesen 6 m-ig) eltöltött teljes idő a századmásodpercre lesz időzítve.
Két kísérletet hajtanak végre, és az átlagot m·s-1-ben dokumentálják.
A vizsgálatok között egyperces gyógyulást biztosítanak.
|
5 perc
|
Egy ismétléses maximum (1RM) tesztelés
Időkeret: 10 perc
|
Az egy ismétléses maximális (1RM) erőteszt magában foglalja a lábnyomást és a mellkasprést.
Bemelegítés után az alany 10 ismétlést végez kis ellenállással.
A teszt az előre jelzett maximumhoz közeli súllyal kezdődik.
A súlyt ezután növeli vagy csökkenti, attól függően, hogy az alany képes-e elvégezni az ismétlést a megfelelő technikával.
|
10 perc
|
Otthoni alvásteszt
Időkeret: 8 óra
|
A vizsgálatban résztvevők otthoni alvásvizsgálatot végeznek a NoxA1 rendszerrel, amely lehetővé teszi az alvás (azaz EEG) nyomon követését, valamint a légzési erőfeszítést és az oxigéntelítettséget.
Az otthoni alvásvizsgálat célja az egyéb légzéssel összefüggő alvászavarok kizárása, mint például a központi alvási apnoe és a Cheyne-Stokes légzés, és hatékonyan jellemezni az OSA súlyosságát.
Ezeket az alvásfelméréseket rutinszerűen elvégzik a klinikai gyakorlatban, és a résztvevők otthon végzik el, egy AA elemről táplált, önállóan felhelyezett hordozható monitorok segítségével.
Ezt csak egy éjszakára kell viselni, és a beállításhoz szükséges utasításokat a laboratóriumban adják, egy csomaggal a beállításhoz.
|
8 óra
|
Actigráfia
Időkeret: 168 óra
|
Az aktivitási szintet mérő aktigráfot hét egymást követő 24 órás időszakon keresztül a csuklóján kell viselni, hogy adatokat gyűjtsön a szokásos alvásidőről.
A csukló aktigráfia a mozgás mérésére szolgáló technika hosszabb rögzítési időszakon keresztül (napoktól hetekig).
A csukló aktigráfiájából gyűjtött adatokat olyan változók származtatására használják fel, mint a szokásos teljes alvási idő, az éjszakai felébredések száma és időtartama, valamint a szunyókálási viselkedés.
|
168 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Dimenziós kártyarendezés (DCCS)
Időkeret: 5 perc
|
Ez egy iPad által felügyelt feladat (egy kutatási asszisztens által), amely a viselkedést szabályozó szabályok rugalmas alkalmazását méri a végrehajtó funkciók fejlődésének indexeként.
A DCCS a kognitív rugalmasság mértéke.
Két célkép jelenik meg, amelyek két dimenzió (pl. forma és szín) mentén változnak.
A résztvevőket arra kérik, hogy egy sor bivalens tesztképet (pl. sárga golyók és kék teherautók) párosítsanak a célképekhez, először az egyik dimenzió szerint (pl. szín), majd több próba után a másik dimenzió szerint ( például alak).
"Switch" kísérleteket is alkalmaznak, amelyekben a résztvevőnek meg kell változtatnia az egyeztetett dimenziót.
Például négy egyenes próba után az alany helyes az egyező alakzatokon, a résztvevőt megkérhetik, hogy a következő próbában egyeztesse meg a színét, majd térjen vissza az alakhoz, így kognitív rugalmasságra van szükség a megfelelő inger gyors kiválasztásához.
|
5 perc
|
Flanker teszt
Időkeret: 5 perc
|
A Flanker teszt válaszgátlást használ annak felmérésére, hogy az alany mennyire képes elnyomni a helytelen válaszokat egy adott kontextusban.
A célpontot (esetünkben egy nyilat) nem célzott nyilak szegélyezik, amelyek vagy a célponttal azonos irányúak (kongruens flankerek), ellentétes válaszreakciók (inkongruens flankerek), vagy egyikre sem (semleges flankerek).
|
5 perc
|
Képsorozat memóriateszt (PSMT)
Időkeret: 5 perc
|
A PSMT képes tesztelni az epizodikus memóriát 3 és 85 év közötti személyeknél.
A PSMT magában foglalja a képen látható tárgyak és tevékenységek sorozatainak rögzített sorrendben történő bemutatását a számítógép képernyőjén, és egyidejűleg szóban is leírva, amelyet a résztvevőnek emlékeznie kell, majd három tanulási próba során reprodukálnia kell.
|
5 perc
|
Listarendezési teszt
Időkeret: 5 perc
|
A Listarendezés munkamemória teszt a munkamemóriát értékeli, és az NIH Toolbox kognitív akkumulátor része.
A listarendezés egy szekvenálási feladat, amely megköveteli az alanyoktól a vizuálisan és hallhatóan bemutatott ingerek rendezését és sorrendjét.
A listák tartalmazhatnak méret szerint rendezendő állatokat, méret szerint rendezendő élelmiszereket vagy a kettő kombinációját, amelyet méret szerint kell rendezni.
|
5 perc
|
Minta-összehasonlító teszt
Időkeret: 5 perc
|
Az eszköztár minta-összehasonlító feldolgozási sebességtesztje az idősebb felnőttek reakcióidejének mérésére alkalmas értékelés, és a feldolgozási sebesség mérésére is szolgál.
A teszt során a résztvevőket arra kérik, hogy azonosítsák, hogy két vizuális minta „ugyanaz” vagy „nem ugyanaz”.
A pontszámok a helyes válaszok számát tükrözik egy véges időkereten belül.
|
5 perc
|
Teljesítményteszt
Időkeret: 15 perc
|
Az erőteszt 10 ismétlésből álló bemelegítéssel kezdődik 30%-os 1RM mellett, majd egy 1 perces helyreállítási időszak következik.
Ezután a lehető leggyorsabban megtörténik a második bemelegítés 5 ismétlésből 30%-os 1RM mellett.
Az izomcsúcsteljesítményt ezután 8 relatív intenzitáson (40, 50, 60, 70 és 80% 1RM) értékelik ugyanazokon az ellenállási gépeken, amelyeket az erőtesztekhez használtak.
A százalékos arányok véletlenszerűek lesznek a sorrend hatásának csökkentése érdekében.
Minden ismétlésnél a koncentrikus fázist a lehető leggyorsabban, az excentrikus fázist pedig 2-3 másodperc alatt kell végrehajtani.
Minden ismétlés szóban lesz jelezve: "3.2.1.
Megy!"
Ezt a tesztelési protokollt általában teljesítménytesztekhez használják.
A nem megfelelően végrehajtott ismétléseket 1 perces szünet után meg kell ismételni.
A kimenő teljesítményt az egyes gépek kijelzői rögzítik, és kereszthivatkozásra kerülnek az elektronikus táblázatokkal.
Az elemzésünkben változóként használandó lábprés és mellkasnyomás erőpróbája a kezdet előtt megtörténik.
|
15 perc
|
Ultrahang mérés
Időkeret: 15 perc
|
A combizom négyfejű izomzatáról (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) ultrahangos felvételeket készítenek a combon az elülső felső csípőgerinc és a térdkalács felső határa közötti hossz kétharmadánál és felénél.
LOGIQ P9 R3 ultrahangrendszert (GE Healthcare, Buckinghamshire, Egyesült Királyság) és 3-12 MHz-es lineáris tömb átalakító szondát használnak, a tesztelést pedig párnázott kezelőasztalon végzik majd.
Gondoskodni kell arról, hogy minden résztvevő számára ugyanaz a szabványos testhelyzet és a szonda helye legyen.
A kutató minimális nyomást alkalmaz, hogy csökkentse az eredményeket mesterségesen befolyásoló szövetkompressziót.
A mérések elvégzése előtt az alanyok öt percig pihennek a vizsgálóasztalon, hogy elkerüljék a mozgás által okozott esetleges merevséget.
A szonda és a bőr közötti akusztikus érintkezés javítása érdekében vízben oldódó transzmissziós gélt használnak a szonda fejére.
Mindkét lábról kép készül.
|
15 perc
|
Izokinetikai vizsgálat
Időkeret: 30 perc
|
A Biodex 4 Dynamometer minden izokinetikai vizsgálathoz használható.
Az alanyokat arra kérik, hogy hajtsanak végre izokinetikus bemelegítést 10 ismétlésből álló lábnyújtásból 270 fok/s sebességgel, kapjanak háromperces gyógyulást, majd végezzenek el három maximális izokinetikus négyfejű izokinyújtást 90, 180 és 300 fok/másodperc sebességgel a 2- perc regenerálódás a sorozatok között.
Minden eredmény rögzítésre kerül.
A három erőkifejtés közül a legnagyobb nyomatékot produkáló ismétléseket és az ismétlések átlagos teljesítményét használjuk fel a statisztikai értékeléshez.
Az izokinetikus tesztelés természetéből adódóan az ellenállás az általunk választott sebességen van, messze a maximum alatt.
|
30 perc
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 20220489
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Ellenállási tréning
-
Drexel UniversityBefejezveInhibitory Control Training | GameifactionEgyesült Államok
-
Methodist Health SystemJelentkezés meghívóvalMock Code Training SimulationEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásIntegrált ellenálló edzés | Isolated Resised TrainingPakisztán
-
Cereneo AGUniversity of Zurich; Swiss Federal Institute of Technology; Swiss Commission for... és más munkatársakMegszűntPost Stroke Gait TrainingSvájc
-
University of PennsylvaniaNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)BefejezveNincs feltétel | Fókuszban a Mindfulness Training neurális hatásai a figyelemreEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityToborzásPlanter Fasciitis | Excentrikus Heel Drop Training | 3-D bokamobilitásPakisztán
Klinikai vizsgálatok a Nagy sebességű intervallum edzés
-
University of Alabama at BirminghamToborzásMagas vérnyomásEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveMenopauza utáni időszakPakisztán
-
University Hospital TuebingenToborzás