- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513521
Allenamento specifico per la velocità e ultrasuoni
Velocità rispetto all'allenamento basato sul carico sulla qualità muscolare e sulle prestazioni nelle persone anziane
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza ha un impatto significativo su forza, potenza, cognizione, funzionalità, attività della vita quotidiana e qualità della vita durante tutto il processo di invecchiamento (Hunter et al., 2004; Peterson et al., 2010; Wen et al. ., 2011). In particolare, l'allenamento di potenza è particolarmente vantaggioso per gli anziani per combattere il rallentamento del movimento legato all'età che si verifica. e cambiamenti nel declino cognitivo correlato all'età. Tuttavia, nella valutazione di queste misure e nella prescrizione di un programma di allenamento per la potenza, il deficit sul carico o sulla velocità dello spettro di potenza unico per questi individui viene spesso trascurato. Pertanto, la valutazione di questi componenti unita a un programma di allenamento personalizzato per soddisfare le loro esigenze sia all'estremità del carico che all'estremità della velocità dello spettro può fornire un vantaggio significativo alla funzionalità degli anziani. Inoltre, è stato dimostrato che la qualità del sonno ha un impatto significativo sulle prestazioni cognitive (Alhola & Polo-Kantola, 2007) e può influire sui cambiamenti nella cognizione che i ricercatori osservano con un programma di allenamento di resistenza.
Inoltre, è stato dimostrato che la massa muscolare diminuisce con l'invecchiamento a seguito di una serie di cambiamenti fisiologici che si verificano nel corpo, inclusa la riduzione delle unità motorie e delle fibre muscolari e questi cambiamenti hanno un impatto significativo sulla mobilità degli anziani (Charlier et al., 2016; Evans e Campbell, 1993). È stato dimostrato che l'allenamento di resistenza ha un impatto sulla progressione e sullo sviluppo della sarcopenia ed è stato supportato nella ricerca sia con l'uso di programmi di allenamento di potenza che di forza (Balacandran et al., 2014; Roth et al., 2000). La valutazione ecografica della qualità muscolare può fornire preziose informazioni sui cambiamenti della muscolatura che si verificano con i programmi di allenamento negli anziani (Pardo et al., 2018).
Mentre è stato dimostrato l'impatto dell'allenamento di potenza e forza sulla qualità muscolare (Ivey et al., 2000; Nogueira et al., 2009), l'impatto di un design unico della velocità di carico per indirizzare i deficit di potenza sulla qualità muscolare è proibitivo. Pertanto, questa ricerca è progettata per valutare l'impatto dell'allenamento del carico e dell'allenamento della velocità sulla qualità muscolare negli anziani sani, nonché sui cambiamenti nella funzionalità, nella cognizione e nel sonno.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stati Uniti, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 23 e nessuna lamentela di perdita di memoria.
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi malattia cardiovascolare o neuromuscolare incontrollata che impedisca la partecipazione a un programma di allenamento; Qualsiasi condizione infiammatoria sistemica o autoimmune come l'artrite reumatoide, il sistema lupus eritematoso o altre gravi malattie mediche concomitanti; Lesione irrisolta o intervento chirurgico ai muscoli del quadricipite
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Allenamento ad intervalli ad alta velocità
Ai soggetti verrà fornito un allenamento ad alta velocità e a basso carico per migliorare la velocità.
|
Per il protocollo di allenamento sulla velocità, gli 11 esercizi saranno completati al 40% del loro 1RM.
Nelle prime tre settimane di allenamento, il volume di carico verrà aumentato gradualmente.
Durante la prima settimana i partecipanti completeranno una serie di ogni esercizio.
La seconda settimana consisterà in due set e le settimane 3-12, tre set.
Le macchine a resistenza pneumatica Keiser sono interfacciate con un computer di laboratorio, che consente il trasferimento e l'analisi di dati tra cui forza, velocità e potenza.
|
|
Sperimentale: Allenamento di resistenza
Ai soggetti verrà fornito un addestramento a bassa velocità e ad alto carico per migliorare la velocità
|
Per il protocollo di allenamento con carico, gli 11 esercizi saranno completati al 79% del loro 1RM.
Nelle prime tre settimane di allenamento, il volume di carico verrà aumentato gradualmente.
Durante la prima settimana i partecipanti completeranno una serie di ogni esercizio.
La seconda settimana consisterà in due set e le settimane 3-12, tre set.
Le macchine a resistenza pneumatica Keiser sono interfacciate con un computer di laboratorio, che consente il trasferimento e l'analisi di dati tra cui forza, velocità e potenza.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cinque volte sit-to-stand
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il partecipante siederà con le braccia incrociate sul petto e la schiena contro la sedia.
Su comando verbale, il partecipante si alzerà e si siederà 5 volte il più velocemente possibile.
Il cronometraggio inizia al "Vai" e termina quando i glutei toccano la sedia dopo la quinta ripetizione.
Verranno eseguite una prova pratica e due prove di prova.
|
5 minuti
|
|
10 metri a piedi
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Ai partecipanti verrà chiesto di camminare il più velocemente possibile in linea retta su un percorso di 10 m contrassegnato a 0, 2, 8 e 10 m.
Su comando verbale, i partecipanti inizieranno sul segno 0-m e si fermeranno quando attraversano il segno 10-m.
Il tempo totale per deambulare dal segno dei 2 m al segno degli 8 m (6 m totali) sarà cronometrato al centesimo di secondo.
Verranno eseguite due prove e la media sarà documentata in m·s-1.
Verranno forniti recuperi di un minuto tra le prove.
|
5 minuti
|
|
Test massimo di una ripetizione (1RM).
Lasso di tempo: 10 minuti
|
Il test di forza massima di una ripetizione (1RM) includerà leg press e chest press.
Dopo un riscaldamento, il soggetto esegue 10 ripetizioni a bassa resistenza.
Il test inizierà utilizzando un peso vicino al massimo previsto.
Il peso verrà quindi aumentato o diminuito a seconda della capacità del soggetto di eseguire la ripetizione utilizzando la tecnica corretta.
|
10 minuti
|
|
Test del sonno domiciliare
Lasso di tempo: 8 ore
|
I partecipanti allo studio effettueranno uno studio del sonno a casa utilizzando il sistema NoxA1 che consente il monitoraggio del sonno (ad es. EEG) insieme allo sforzo respiratorio e alla saturazione di ossigeno.
L'obiettivo dello studio del sonno domiciliare è escludere altri disturbi del sonno correlati alle vie respiratorie, come l'apnea notturna centrale e la respirazione di Cheyne-Stokes, e caratterizzare in modo efficiente la gravità dell'OSA.
Queste valutazioni del sonno vengono eseguite di routine nella pratica clinica e saranno condotte dal partecipante a casa utilizzando monitor portatili auto-applicati alimentati da una batteria AA.
Questo verrà indossato solo per una notte e le istruzioni sulla configurazione verranno fornite in laboratorio con un pacchetto da portare a casa per la configurazione.
|
8 ore
|
|
Attigrafia
Lasso di tempo: 168 ore
|
Un actigrafo, che misura i livelli di attività, sarà indossato al polso per sette periodi consecutivi di 24 ore, per raccogliere dati sulla durata abituale del sonno.
L'attigrafia del polso è una tecnica per misurare il movimento durante un lungo periodo di registrazione (da giorni a settimane).
I dati raccolti dall'attigrafia del polso verranno utilizzati per derivare variabili come il tempo di sonno totale abituale, il numero e la durata dei risvegli per notte e il comportamento del pisolino.
|
168 ore
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Dimensional Card Sort (DCCS)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Si tratta di un'attività amministrata dall'iPad (da un assistente di ricerca) che misura l'uso flessibile delle regole per governare il comportamento come mezzo per fornire un indice dello sviluppo delle funzioni esecutive.
Il DCCS è una misura della flessibilità cognitiva.
Vengono presentate due immagini di destinazione che variano lungo due dimensioni (ad esempio, forma e colore).
Ai partecipanti viene chiesto di abbinare una serie di immagini di prova bivalenti (ad esempio, palline gialle e camion blu) alle immagini di destinazione, prima secondo una dimensione (ad esempio, colore) e poi, dopo una serie di prove, secondo l'altra dimensione ( ad esempio, forma).
Vengono anche impiegate prove di "switch", in cui il partecipante deve cambiare la dimensione da abbinare.
Ad esempio, dopo quattro prove consecutive il soggetto ha ragione sulla corrispondenza delle forme, al partecipante può essere chiesto di abbinare il colore nella prova successiva e poi tornare alla forma, richiedendo così la flessibilità cognitiva per scegliere rapidamente lo stimolo corretto.
|
5 minuti
|
|
Prova di fianco
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Flanker Test utilizza l'inibizione della risposta per valutare la capacità di un soggetto di sopprimere le risposte errate all'interno di un particolare contesto.
Il bersaglio (nel nostro caso una freccia) è fiancheggiato da frecce non bersaglio che sono nella stessa direzione del bersaglio (flanker congruenti), la risposta opposta (flankers incongruenti) o nessuna delle due (flankers neutri).
|
5 minuti
|
|
Test della memoria della sequenza di immagini (PSMT)
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il PSMT può testare la memoria episodica nelle persone da 3 a 85 anni.
Il PSMT prevede la presentazione di sequenze di oggetti e attività raffigurati in un ordine fisso sullo schermo di un computer e simultaneamente descritti verbalmente, che il partecipante deve ricordare e quindi riprodurre in tre prove di apprendimento.
|
5 minuti
|
|
Prova di ordinamento delle liste
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il List Sorting Working Memory Test valuta la memoria di lavoro e fa parte della NIH Toolbox Cognition Battery.
List Sorting è un'attività di sequenziamento che richiede ai soggetti di ordinare e mettere in sequenza gli stimoli che vengono presentati visivamente e uditivamente.
Gli elenchi possono includere animali da ordinare per taglia, alimenti da ordinare per taglia o una combinazione dei due da ordinare per taglia.
|
5 minuti
|
|
Test di confronto dei modelli
Lasso di tempo: 5 minuti
|
Il Toolbox Pattern Comparison Processing Speed Test è la valutazione scelta per misurare il tempo di reazione negli anziani ed è utilizzato anche per misurare la velocità di elaborazione.
Durante il test, ai partecipanti viene chiesto di identificare se due schemi visivi sono "uguali" o "non uguali".
I punteggi riflettono il numero di risposte corrette in un lasso di tempo finito.
|
5 minuti
|
|
Test di potenza
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Il test di potenza inizierà con un riscaldamento di 10 ripetizioni al 30% 1RM, seguito da un periodo di recupero di 1 minuto.
Verrà quindi eseguito un secondo riscaldamento di 5 ripetizioni al 30% 1RM il più rapidamente possibile.
La potenza muscolare di picco verrà quindi valutata a 8 intensità relative (40, 50, 60, 70 e 80% 1RM) sulle stesse macchine di resistenza utilizzate per i test di forza.
Le percentuali saranno randomizzate per ridurre qualsiasi effetto dell'ordine.
Per ogni ripetizione, la fase concentrica verrà eseguita il più velocemente possibile e la fase eccentrica verrà eseguita in 2-3 secondi.
Ogni ripetizione sarà verbalmente indicata "3.2.1.
Andare!"
Questo protocollo di test è comunemente utilizzato per i test di potenza.
Qualsiasi ripetizione non eseguita correttamente verrà ripetuta dopo una pausa di 1 minuto.
La potenza erogata sarà registrata dal display di ciascuna macchina e incrociata con i fogli di calcolo elettronici.
I test di potenza per leg press e chest press, che devono essere utilizzati come variabili nella nostra analisi, si svolgeranno prima dell'inizio
|
15 minuti
|
|
Misurazione ad ultrasuoni
Lasso di tempo: 15 minuti
|
Immagini ecografiche del muscolo quadricipite femorale (vasto mediale, vasto laterale, vasto intermedio, retto femorale) saranno prese sulla coscia a due terzi e nel punto medio della lunghezza tra la spina iliaca anteriore superiore e il bordo superiore della rotula.
Verranno utilizzati un sistema a ultrasuoni LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Regno Unito) e una sonda trasduttore lineare da 3-12 MHz e i test verranno condotti su un lettino imbottito.
Verrà prestata attenzione a mantenere le stesse posizioni corporee standardizzate e posizioni della sonda per tutti i partecipanti.
Il ricercatore applicherà una pressione minima per ridurre qualsiasi compressione tissutale che influenzerebbe artificialmente i risultati.
Prima di acquisire le misurazioni, i soggetti riposeranno sul lettino per cinque minuti per evitare qualsiasi potenziale rigidità indotta dal movimento.
Per migliorare il contatto acustico tra la sonda e la pelle, sulla testa della sonda verrà utilizzato un gel di trasmissione idrosolubile.
Verranno riprese entrambe le gambe.
|
15 minuti
|
|
Test isocinetici
Lasso di tempo: 30 minuti
|
Il dinamometro Biodex 4 verrà utilizzato per tutti i test isocinetici.
Ai soggetti verrà chiesto di eseguire un riscaldamento isocinetico di 10 ripetizioni di estensione della gamba a 270 gradi/s, ricevere un recupero di tre minuti e quindi eseguire tre estensioni isocinetiche massimali del quadricipite a 90, 180 e 300 gradi/secondo utilizzando 2- minuti di recupero tra i set.
Tutti i risultati saranno registrati.
Le ripetizioni che producono la coppia di picco più alta tra i tre sforzi e la potenza media per le ripetizioni saranno utilizzate per la valutazione statistica.
Data la natura del test isocinetico, la resistenza è alle velocità che abbiamo scelto, molto al di sotto del massimo.
|
30 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20220489
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .