- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05513521
Geschwindigkeitsspezifisches Training und Ultraschall
Geschwindigkeits- versus belastungsbasiertes Training zur Muskelqualität und -leistung bei älteren Menschen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Krafttraining hat nachweislich einen signifikanten Einfluss auf Kraft, Leistung, Kognition, Funktionalität, Aktivitäten des täglichen Lebens und Lebensqualität während des gesamten Alterungsprozesses (Hunter et al., 2004; Peterson et al., 2010; Wen et al ., 2011). Krafttraining ist insbesondere für ältere Erwachsene von Vorteil, um der altersbedingten Verlangsamung der Bewegung entgegenzuwirken. und Veränderungen im altersbedingten kognitiven Verfall. Bei der Bewertung dieser Maßnahmen und der Verschreibung eines Krafttrainingsprogramms wird jedoch häufig das Defizit entweder am Belastungs- oder am Geschwindigkeitsende des Leistungsspektrums übersehen, das für diese Personen einzigartig ist. Daher kann die Bewertung dieser Komponenten in Verbindung mit einem benutzerdefinierten Trainingsprogramm, das ihren Bedürfnissen entweder am Lastende oder am Geschwindigkeitsende des Spektrums entspricht, einen erheblichen Nutzen für die Funktionalität älterer Erwachsener bieten. Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Schlafqualität einen signifikanten Einfluss auf die kognitive Leistungsfähigkeit hat (Alhola & Polo-Kantola, 2007) und die Veränderungen der Kognition beeinflussen kann, die die Forscher bei einem Widerstandstrainingsprogramm beobachten.
Darüber hinaus hat sich gezeigt, dass die Muskelmasse mit zunehmendem Alter aufgrund einer Vielzahl von physiologischen Veränderungen im Körper abnimmt, einschließlich der Verringerung der motorischen Einheiten und Muskelfasern, und diese Veränderungen haben einen erheblichen Einfluss auf die Mobilität älterer Erwachsener (Charlier et al., 2016; Evans & Campbell, 1993). Krafttraining hat nachweislich einen Einfluss auf das Fortschreiten und die Entwicklung von Sarkopenie und wurde in der Forschung sowohl durch Kraft- als auch durch Krafttrainingsprogramme unterstützt (Balachandran et al., 2014; Roth et al., 2000). Die Ultraschalluntersuchung der Muskelqualität kann wertvolle Informationen über die Veränderungen der Muskulatur liefern, die bei Trainingsprogrammen bei älteren Erwachsenen auftreten (Pardo et al., 2018).
Während der Einfluss von Kraft- und Krafttraining auf die Muskelqualität gezeigt wurde (Ivey et al., 2000; Nogueira et al., 2009), ist der Einfluss eines einzigartigen Belastungsgeschwindigkeitsdesigns zur Bekämpfung von Leistungsdefiziten auf die Muskelqualität unerschwinglich. Daher soll diese Forschung die Auswirkungen von Belastungs- und Geschwindigkeitstraining auf die Muskelqualität bei gesunden, älteren Erwachsenen sowie Veränderungen in Funktionalität, Kognition und Schlaf bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Florida
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Coral Gables, Florida, Vereinigte Staaten, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 23 und keine Beschwerden über Gedächtnisverlust.
Ausschlusskriterien:
- Alle unkontrollierten kardiovaskulären oder neuromuskulären Erkrankungen, die die Teilnahme an einem Trainingsprogramm verhindern; Alle systemischen entzündlichen oder Autoimmunerkrankungen wie rheumatoide Arthritis, systemischer Lupus erythematodes oder andere schwerwiegende Begleiterkrankungen; Ungelöste Verletzung oder Operation der Quadrizepsmuskulatur
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Hochgeschwindigkeits-Intervalltraining
Die Probanden erhalten ein Hochgeschwindigkeits-Training mit geringer Belastung, um Verbesserungen der Geschwindigkeit anzustreben.
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Für das Geschwindigkeitstrainingsprotokoll werden die 11 Übungen mit 40 % ihres 1RM absolviert.
In den ersten drei Trainingswochen wird das Belastungsvolumen schrittweise gesteigert.
In der ersten Woche absolvieren die Teilnehmer einen Satz jeder Übung.
Die zweite Woche besteht aus zwei Sätzen und die Wochen 3-12 aus drei Sätzen.
Pneumatische Widerstandsmaschinen von Keiser sind mit einem Laborcomputer verbunden, der die Übertragung und Analyse von Daten einschließlich Kraft, Geschwindigkeit und Leistung ermöglicht.
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Experimental: Krafttraining
Die Probanden erhalten ein Training mit niedriger Geschwindigkeit und hoher Belastung, um Verbesserungen der Geschwindigkeit anzustreben
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Für das Belastungstrainingsprotokoll werden die 11 Übungen mit 79 % ihres 1RM absolviert.
In den ersten drei Trainingswochen wird das Belastungsvolumen schrittweise gesteigert.
In der ersten Woche absolvieren die Teilnehmer einen Satz jeder Übung.
Die zweite Woche besteht aus zwei Sätzen und die Wochen 3-12 aus drei Sätzen.
Pneumatische Widerstandsmaschinen von Keiser sind mit einem Laborcomputer verbunden, der die Übertragung und Analyse von Daten einschließlich Kraft, Geschwindigkeit und Leistung ermöglicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fünfmaliges Sitzen im Stehen
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Teilnehmer sitzt mit vor der Brust verschränkten Armen und dem Rücken gegen den Stuhl.
Auf mündliche Anweisung steht der Teilnehmer so schnell wie möglich fünfmal auf und setzt sich hin.
Die Zeitmessung beginnt bei „Go“ und endet, wenn das Gesäß nach der 5. Wiederholung den Stuhl berührt.
Es werden ein Übungs- und zwei Testläufe durchgeführt.
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5 Minuten
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10 Meter zu Fuß
Zeitfenster: 5 Minuten
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Die Teilnehmer werden gebeten, so schnell wie möglich in einer geraden Linie auf einem 10-m-Parcours zu gehen, der mit 0, 2, 8 und 10 m markiert ist.
Auf mündliches Kommando starten die Teilnehmer an der 0-m-Marke und halten an, wenn sie die 10-m-Marke überschritten haben.
Die Gesamtzeit zum Gehen von der 2-m-Marke bis zur 8-m-Marke (insgesamt 6 m) wird auf die Hundertstelsekunde genau gemessen.
Es werden zwei Versuche durchgeführt und der Mittelwert in m·s-1 dokumentiert.
Zwischen den Versuchen werden Erholungen von einer Minute bereitgestellt.
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5 Minuten
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Test mit maximal einer Wiederholung (1RM).
Zeitfenster: 10 Minuten
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Der Maximalkrafttest mit einer Wiederholung (1RM) umfasst Beinpresse und Brustpresse.
Nach einer Aufwärmphase führt der Proband 10 Wiederholungen mit geringem Widerstand aus.
Der Test beginnt mit einem Gewicht in der Nähe des vorhergesagten Maximums.
Das Gewicht wird dann je nach Fähigkeit des Probanden, die Wiederholung mit der richtigen Technik durchzuführen, erhöht oder verringert.
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10 Minuten
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Schlaftest zu Hause
Zeitfenster: 8 Stunden
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Die Studienteilnehmer werden eine Schlafstudie zu Hause unter Verwendung des NoxA1-Systems durchführen, das die Überwachung des Schlafs (d. h. EEG) zusammen mit der Atemanstrengung und der Sauerstoffsättigung ermöglicht.
Das Ziel der Schlafstudie zu Hause ist es, andere respiratorische Schlafstörungen wie zentrale Schlafapnoe und Cheyne-Stokes-Atmung auszuschließen und den Schweregrad der OSA effizient zu charakterisieren.
Diese Schlafbewertungen werden routinemäßig in der klinischen Praxis durchgeführt und werden vom Teilnehmer zu Hause mit selbst angebrachten tragbaren Monitoren durchgeführt, die mit einer AA-Batterie betrieben werden.
Dieser wird nur für eine Nacht getragen, und im Labor wird eine Einweisung in die Einrichtung mit einem Take-Home-Paket für die Einrichtung gegeben.
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8 Stunden
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Aktigraphie
Zeitfenster: 168 Stunden
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Ein Aktigraph, der das Aktivitätsniveau misst, wird für sieben aufeinanderfolgende 24-Stunden-Perioden am Handgelenk getragen, um Daten über die gewohnheitsmäßige Schlafdauer zu sammeln.
Die Handgelenk-Aktigraphie ist eine Technik zur Bewegungsmessung über einen längeren Aufzeichnungszeitraum (Tage bis Wochen).
Aus der Handgelenk-Aktigraphie gewonnene Daten werden verwendet, um Variablen wie die gewohnheitsmäßige Gesamtschlafzeit, die Anzahl und Dauer des Aufwachens pro Nacht und das Nickerchenverhalten abzuleiten.
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168 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Dimensionale Kartensortierung (DCCS)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Dies ist eine vom iPad verwaltete Aufgabe (von einem Forschungsassistenten), die die flexible Verwendung von Regeln zur Steuerung des Verhaltens misst, um einen Index der Entwicklung exekutiver Funktionen bereitzustellen.
Der DCCS ist ein Maß für die kognitive Flexibilität.
Es werden zwei Zielbilder präsentiert, die entlang zweier Dimensionen (z. B. Form und Farbe) variieren.
Die Teilnehmer werden gebeten, eine Reihe von zweiwertigen Testbildern (z. B. gelbe Bälle und blaue Lastwagen) den Zielbildern zuzuordnen, zuerst nach einer Dimension (z. B. Farbe) und nach einigen Versuchen dann nach der anderen Dimension ( z.B. Form).
Es werden auch "Switch"-Versuche eingesetzt, bei denen der Teilnehmer die zu vergleichende Dimension ändern muss.
Wenn zum Beispiel die Versuchsperson nach vier aufeinanderfolgenden Versuchen richtig ist, Formen zuzuordnen, kann der Teilnehmer aufgefordert werden, beim nächsten Versuch die Farbe zuzuordnen und dann wieder zur Form überzugehen, wodurch die kognitive Flexibilität erforderlich ist, um schnell den richtigen Stimulus auszuwählen.
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5 Minuten
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Flanker-Test
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Flanker-Test verwendet die Reaktionshemmung, um die Fähigkeit eines Probanden zu beurteilen, falsche Antworten in einem bestimmten Kontext zu unterdrücken.
Das Ziel (in unserem Fall ein Pfeil) wird von Nichtzielpfeilen flankiert, die entweder in die gleiche Richtung wie das Ziel (kongruente Flanker), die entgegengesetzte Reaktion (inkongruente Flanker) oder in keine (neutrale Flanker) weisen.
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5 Minuten
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Bildsequenz-Speichertest (PSMT)
Zeitfenster: 5 Minuten
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Das PSMT kann das episodische Gedächtnis bei Personen von 3 bis 85 testen.
Beim PSMT werden Sequenzen von abgebildeten Objekten und Aktivitäten in einer festgelegten Reihenfolge auf einem Computerbildschirm präsentiert und gleichzeitig verbal beschrieben, die sich der Teilnehmer merken und dann über drei Lernversuche wiederholen muss.
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5 Minuten
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Listensortiertest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der List Sorting Working Memory Test bewertet das Arbeitsgedächtnis und ist Teil der NIH Toolbox Cognition Battery.
Das Sortieren von Listen ist eine Sequenzierungsaufgabe, bei der die Probanden Reize sortieren und sequenzieren müssen, die visuell und auditiv präsentiert werden.
Listen können nach Größe zu sortierende Tiere, nach Größe zu sortierende Nahrungsmittel oder eine nach Größe zu sortierende Kombination der beiden enthalten.
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5 Minuten
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Mustervergleichstest
Zeitfenster: 5 Minuten
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Der Toolbox-Mustervergleichs-Verarbeitungsgeschwindigkeitstest ist die Methode der Wahl zur Messung der Reaktionszeit bei älteren Erwachsenen und wird auch zur Messung der Verarbeitungsgeschwindigkeit verwendet.
Während des Tests werden die Teilnehmer gebeten, festzustellen, ob zwei visuelle Muster "gleich" oder "nicht gleich" sind.
Die Punktzahlen spiegeln die Anzahl der richtigen Antworten innerhalb eines begrenzten Zeitrahmens wider.
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5 Minuten
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Leistungstests
Zeitfenster: 15 Minuten
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Der Leistungstest beginnt mit einem Aufwärmen von 10 Wiederholungen bei 30 % 1RM, gefolgt von einer 1-minütigen Erholungsphase.
Ein zweites Aufwärmen mit 5 Wiederholungen bei 30 % 1RM wird dann so schnell wie möglich durchgeführt.
Die maximale Muskelkraft wird dann bei 8 relativen Intensitäten (40, 50, 60, 70 und 80 % 1RM) auf denselben Widerstandsgeräten, die für Krafttests verwendet werden, bewertet.
Die Prozentsätze werden randomisiert, um den Reihenfolgeeffekt zu reduzieren.
Bei jeder Wiederholung wird die konzentrische Phase so schnell wie möglich und die exzentrische Phase über 2-3 Sekunden ausgeführt.
Jede Wiederholung wird verbal angesagt „3.2.1.
Gehen!"
Dieses Testprotokoll wird häufig für Leistungstests verwendet.
Jede nicht korrekt ausgeführte Wiederholung wird nach einer 1-minütigen Pause wiederholt.
Die Leistungsabgabe wird vom Display jeder Maschine aufgezeichnet und mit den elektronischen Tabellenkalkulationen abgeglichen.
Krafttests für Beinpresse und Brustpresse, die als Variablen in unserer Analyse verwendet werden sollen, werden vor Beginn durchgeführt
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15 Minuten
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Ultraschallmessung
Zeitfenster: 15 Minuten
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Ultraschallbilder des M. quadriceps femoris (Vastus medialis, Vastus lateralis, Vastus intermedius, Rectus femoris) werden am Oberschenkel an den zwei Dritteln und in der Mitte der Länge zwischen der Spina iliaca anterior superior und dem oberen Rand der Kniescheibe aufgenommen.
Ein LOGIQ P9 R3-Ultraschallsystem (GE Healthcare, Buckinghamshire, UK) und eine 3-12-MHz-Linear-Array-Schallkopfsonde werden verwendet, und die Tests werden auf einem gepolsterten Behandlungstisch durchgeführt.
Es wird darauf geachtet, dass für alle Teilnehmer die gleichen standardisierten Körperpositionen und Sondenpositionen beibehalten werden.
Der Forscher übt minimalen Druck aus, um jegliche Gewebekompression zu reduzieren, die die Ergebnisse künstlich beeinflussen würde.
Vor der Messung ruhen die Probanden fünf Minuten lang auf dem Untersuchungstisch, um eine mögliche bewegungsbedingte Steifheit zu vermeiden.
Um den akustischen Kontakt zwischen Sonde und Haut zu verbessern, wird am Sondenkopf ein wasserlösliches Übertragungsgel verwendet.
Beide Beine werden abgebildet.
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15 Minuten
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Isokinetischer Test
Zeitfenster: 30 Minuten
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Das Biodex 4 Dynamometer wird für alle isokinetischen Tests verwendet.
Die Probanden werden gebeten, ein isokinetisches Aufwärmen von 10 Wiederholungen der Beinstreckung bei 270 Grad/s durchzuführen, erhalten eine dreiminütige Erholung und führen dann drei maximale isokinetische Quadrizepsstreckung bei 90, 180 und 300 Grad/Sekunde mit 2- Minuten Erholung zwischen den Sätzen.
Alle Ergebnisse werden aufgezeichnet.
Die Wiederholungen, die das höchste Spitzendrehmoment unter den drei Anstrengungen erzeugen, und die durchschnittliche Leistung für die Wiederholungen werden für die statistische Auswertung verwendet.
Aufgrund der Natur des isokinetischen Tests liegt der Widerstand bei den von uns gewählten Geschwindigkeiten weit unter dem Maximum.
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30 Minuten
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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