- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05513521
Trening dostosowany do prędkości i ultradźwięki
Trening oparty na prędkości i obciążeniu dotyczący jakości i wydajności mięśni u osób starszych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Wykazano, że trening oporowy ma znaczący wpływ na siłę, moc, zdolności poznawcze, funkcjonalność, codzienne czynności i jakość życia w całym procesie starzenia (Hunter i in., 2004; Peterson i in., 2010; Wen i in. ., 2011). W szczególności trening siłowy jest szczególnie korzystny dla osób starszych w walce ze spowolnieniem ruchu związanym z wiekiem. oraz zmiany w pogorszeniu funkcji poznawczych związanym z wiekiem. Jednakże, oceniając te środki i zalecając program treningu mocy, często pomija się deficyt na końcu obciążenia lub prędkości widma mocy, charakterystyczny dla tych osób. Dlatego też ocena tych komponentów w połączeniu z niestandardowym programem treningowym dopasowanym do ich potrzeb na końcu spektrum obciążenia lub prędkości może przynieść znaczne korzyści w zakresie funkcjonalności osób starszych. Ponadto wykazano, że jakość snu ma znaczący wpływ na wydajność poznawczą (Alhola i Polo-Kantola, 2007) i może wpływać na zmiany poznawcze, które badacze obserwują podczas programu treningu oporowego.
Ponadto wykazano, że masa mięśniowa zmniejsza się wraz z wiekiem w wyniku różnych zmian fizjologicznych zachodzących w organizmie, w tym redukcji jednostek motorycznych i włókien mięśniowych, a zmiany te mają znaczący wpływ na mobilność osób starszych (Charlier i in., 2016; Evans i Campbell, 1993). Wykazano, że trening oporowy ma wpływ na progresję i rozwój sarkopenii i został poparty w badaniach zarówno z wykorzystaniem programów treningu siłowego, jak i siłowego (Balachandran i in., 2014; Roth i in., 2000). Ultrasonograficzna ocena jakości mięśni może dostarczyć cennych informacji na temat zmian w muskulaturze, które zachodzą podczas programów treningowych u osób starszych (Pardo i in., 2018).
Chociaż wykazano wpływ treningu mocy i siły na jakość mięśni (Ivey i in., 2000; Nogueira i in., 2009), wpływ unikalnego projektu prędkości obciążenia na docelowe deficyty mocy na jakość mięśni jest nie do zniesienia. Dlatego te badania mają na celu ocenę wpływu treningu z obciążeniem i treningu szybkościowego na jakość mięśni u zdrowych, starszych osób dorosłych, a także zmiany w funkcjonalności, funkcjach poznawczych i śnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Coral Gables, Florida, Stany Zjednoczone, 33147
- Laboratory of Neruomuscular Research and Active Aging
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Montreal Cognitive Assessment (MOCA) > 23 i brak skarg na utratę pamięci.
Kryteria wyłączenia:
- Wszelkie niekontrolowane choroby sercowo-naczyniowe lub nerwowo-mięśniowe, które uniemożliwiają udział w programie treningowym; Wszelkie ogólnoustrojowe stany zapalne lub autoimmunologiczne, takie jak reumatoidalne zapalenie stawów, toczeń rumieniowaty układowy lub inne poważne współistniejące choroby medyczne; Nierozwiązany uraz lub operacja mięśnia czworogłowego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Trening interwałowy o wysokiej prędkości
Uczestnicy otrzymają trening z dużą prędkością i niskim obciążeniem, aby poprawić prędkość.
|
W przypadku protokołu treningu szybkościowego 11 ćwiczeń zostanie ukończonych przy 40% ich 1RM.
W pierwszych trzech tygodniach treningu objętość obciążenia będzie stopniowo zwiększana.
W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonają jeden zestaw każdego ćwiczenia.
Tydzień drugi będzie składał się z dwóch zestawów, a tygodnie 3-12 z trzech zestawów.
Pneumatyczne maszyny oporowe firmy Keiser są połączone z komputerem laboratoryjnym, który umożliwia przesyłanie i analizę danych, w tym siły, prędkości i mocy.
|
|
Eksperymentalny: Trening oporowy
Podmioty będą miały zapewniony trening z niskimi prędkościami i dużymi obciążeniami, aby poprawić prędkość
|
W przypadku protokołu treningu z obciążeniem 11 ćwiczeń zostanie ukończonych przy 79% ich 1RM.
W pierwszych trzech tygodniach treningu objętość obciążenia będzie stopniowo zwiększana.
W pierwszym tygodniu uczestnicy wykonają jeden zestaw każdego ćwiczenia.
Tydzień drugi będzie składał się z dwóch zestawów, a tygodnie 3-12 z trzech zestawów.
Pneumatyczne maszyny oporowe firmy Keiser są połączone z komputerem laboratoryjnym, który umożliwia przesyłanie i analizę danych, w tym siły, prędkości i mocy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pięć razy z pozycji siedzącej do stojącej
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnik siada z rękami skrzyżowanymi na klatce piersiowej i plecami opartymi o krzesło.
Na komendę słowną uczestnik wstaje i siada 5 razy tak szybko, jak to możliwe.
Pomiar czasu zaczyna się od „Go” i kończy się, gdy po 5 powtórzeniu pośladki dotkną krzesła.
Zostanie przeprowadzona jedna próba treningowa i dwie próby testowe.
|
5 minut
|
|
10-metrowy spacer
Ramy czasowe: 5 minut
|
Uczestnicy zostaną poproszeni o jak najszybsze przejście w linii prostej po 10-metrowej trasie oznaczonej na 0, 2, 8 i 10 m.
Na komendę ustną uczestnicy wystartują na znaku 0 m i zatrzymają się po przekroczeniu znaku 10 m.
Całkowity czas przejścia od znaku 2 m do znaku 8 m (łącznie 6 m) będzie liczony z dokładnością do setnych części sekundy.
Przeprowadzone zostaną dwie próby, a średnia zostanie udokumentowana w m·s-1.
Pomiędzy próbami zapewniona będzie jednominutowa rekonwalescencja.
|
5 minut
|
|
Maksymalne jedno powtórzenie (1RM).
Ramy czasowe: 10 minut
|
Maksymalny test siły w jednym powtórzeniu (1RM) obejmuje wyciskanie nóg i klatkę piersiową.
Po rozgrzewce badany wykonuje 10 powtórzeń z małym oporem.
Test rozpocznie się od ciężaru zbliżonego do przewidywanego maksimum.
Ciężar zostanie następnie zwiększony lub zmniejszony w zależności od zdolności badanego do wykonania powtórzenia przy użyciu prawidłowej techniki.
|
10 minut
|
|
Domowe testy snu
Ramy czasowe: 8 godzin
|
Uczestnicy badania będą mieli domowe badanie snu z wykorzystaniem systemu NoxA1, który pozwala na monitorowanie snu (tj. EEG) wraz z wysiłkiem oddechowym i wysyceniem tlenem.
Celem badania snu w domu jest wykluczenie innych zaburzeń snu związanych z układem oddechowym, takich jak centralny bezdech senny i oddychanie Cheyne'a-Stokesa, oraz skuteczne scharakteryzowanie ciężkości OSA.
Te oceny snu są rutynowo przeprowadzane w praktyce klinicznej i będą przeprowadzane przez uczestnika w domu przy użyciu przenośnych monitorów do samodzielnej aplikacji, które są zasilane jedną baterią AA.
Będzie to noszone tylko przez jedną noc, a instrukcje dotyczące konfiguracji zostaną podane w laboratorium wraz z pakietem do zabrania do domu.
|
8 godzin
|
|
Aktygrafia
Ramy czasowe: 168 godzin
|
Actigraph, który mierzy poziomy aktywności, będzie noszony na nadgarstku przez siedem kolejnych 24-godzinnych okresów, aby zbierać dane na temat zwykłego czasu trwania snu.
Aktygrafia nadgarstka to technika pomiaru ruchu w dłuższym okresie rejestracji (od dni do tygodni).
Dane zebrane z aktygrafii nadgarstka zostaną wykorzystane do określenia zmiennych, takich jak nawykowy całkowity czas snu, liczba i czas trwania przebudzeń w ciągu nocy oraz zachowania związane z drzemkami.
|
168 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Sortowanie kart wymiarowych (DCCS)
Ramy czasowe: 5 minut
|
Jest to zadanie zarządzane przez iPada (przez asystenta badawczego), które mierzy elastyczne stosowanie zasad rządzących zachowaniem jako sposób na zapewnienie wskaźnika rozwoju funkcji wykonawczych.
DCCS jest miarą elastyczności poznawczej.
Przedstawiono dwa docelowe obrazy, które różnią się w dwóch wymiarach (np. kształcie i kolorze).
Uczestnicy proszeni są o dopasowanie serii dwuwartościowych obrazków testowych (np. żółte kulki i niebieskie ciężarówki) do docelowych obrazków, najpierw według jednego wymiaru (np. koloru), a następnie, po kilku próbach, według drugiego wymiaru ( np kształt).
Stosowane są również próby „przełączania”, w których uczestnik musi zmienić dopasowany wymiar.
Na przykład, po czterech prostych próbach badany poprawnie dopasowuje kształty, uczestnik może zostać poproszony o dopasowanie koloru w następnej próbie, a następnie powrót do kształtu, co wymaga elastyczności poznawczej, aby szybko wybrać właściwy bodziec.
|
5 minut
|
|
Test flankera
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test Flankera wykorzystuje hamowanie odpowiedzi do oceny zdolności osoby badanej do tłumienia nieprawidłowych odpowiedzi w określonym kontekście.
Cel (w naszym przypadku strzała) jest otoczony przez strzały inne niż cel, które są skierowane albo w tym samym kierunku co cel (przystające flanki), przeciwną reakcję (nieprzystające flanki), albo w żadnym kierunku (neutralne flankery).
|
5 minut
|
|
Test pamięci sekwencji obrazów (PSMT)
Ramy czasowe: 5 minut
|
PSMT może testować pamięć epizodyczną u osób w wieku od 3 do 85 lat.
PSMT polega na prezentacji sekwencji przedstawionych przedmiotów i czynności w ustalonej kolejności na ekranie komputera i jednocześnie opisanych ustnie, które uczestnik musi zapamiętać, a następnie odtworzyć w ciągu trzech prób uczenia się.
|
5 minut
|
|
Test sortowania listy
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test pamięci roboczej sortowania listy ocenia pamięć roboczą i jest częścią baterii poznawczej NIH Toolbox.
Sortowanie listy to zadanie sekwencjonowania wymagające od badanych sortowania i sekwencjonowania bodźców prezentowanych wizualnie i słuchowo.
Listy mogą obejmować zwierzęta do sortowania według wielkości, żywność do sortowania według wielkości lub kombinację tych dwóch do sortowania według wielkości.
|
5 minut
|
|
Test porównania wzorców
Ramy czasowe: 5 minut
|
Test szybkości przetwarzania wzorców Toolbox Comparison jest oceną z wyboru do pomiaru czasu reakcji u osób starszych i jest również używany do pomiaru szybkości przetwarzania.
Podczas testu uczestnicy proszeni są o określenie, czy dwa wzorce wizualne są „takie same”, czy „nie takie same”.
Wyniki odzwierciedlają liczbę poprawnych odpowiedzi w określonym przedziale czasowym.
|
5 minut
|
|
Testowanie mocy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Test mocy rozpocznie się rozgrzewką składającą się z 10 powtórzeń przy 30% 1RM, po czym nastąpi 1-minutowa przerwa regeneracyjna.
Druga rozgrzewka składająca się z 5 powtórzeń przy 30% 1RM zostanie wykonana tak szybko, jak to możliwe.
Szczytowa siła mięśniowa zostanie następnie oceniona przy 8 względnych intensywnościach (40, 50, 60, 70 i 80% 1RM) na tych samych maszynach oporowych, które są używane do testowania siły.
Procenty będą losowane, aby zredukować efekt kolejności.
Przy każdym powtórzeniu faza koncentryczna będzie wykonywana tak szybko, jak to możliwe, a faza ekscentryczna będzie wykonywana przez 2-3 sekundy.
Każde powtórzenie będzie sygnalizowane słownie „3.2.1.
Iść!"
Ten protokół testowania jest powszechnie używany do testowania mocy.
Każde powtórzenie wykonane niewłaściwie zostanie powtórzone po 1 minucie przerwy.
Moc wyjściowa zostanie zarejestrowana na wyświetlaczu każdej maszyny i powiązana z elektronicznymi arkuszami kalkulacyjnymi.
Testy siły dla wyciskania nóg i wyciskania klatki piersiowej, które mają być użyte jako zmienne w naszej analizie, zostaną przeprowadzone przed rozpoczęciem
|
15 minut
|
|
Pomiar ultradźwiękowy
Ramy czasowe: 15 minut
|
Zdjęcia ultrasonograficzne mięśnia czworogłowego uda (vastus medialis, vastus lateralis, vastus intermedius, rectus femoris) zostaną wykonane na udzie w 2/3 i połowie długości między kolcem biodrowym przednim górnym a górnym brzegiem rzepki.
Zastosowany zostanie system ultrasonograficzny LOGIQ P9 R3 (GE Healthcare, Buckinghamshire, Wielka Brytania) i sonda z przetwornikiem liniowym 3–12 MHz, a badania zostaną przeprowadzone na wyściełanym stole zabiegowym.
Należy zachować ostrożność, aby utrzymać te same standardowe pozycje ciała i lokalizacje sond dla wszystkich uczestników.
Badacz zastosuje minimalny nacisk, aby zmniejszyć ucisk tkanki, który sztucznie wpłynąłby na wyniki.
Przed wykonaniem pomiarów badani odpoczywają na stole do badań przez pięć minut, aby uniknąć potencjalnej sztywności spowodowanej ruchem.
Aby poprawić kontakt akustyczny między sondą a skórą, na głowicę sondy zostanie nałożony rozpuszczalny w wodzie żel transmisyjny.
Obie nogi zostaną sfotografowane.
|
15 minut
|
|
Testy izokinetyczne
Ramy czasowe: 30 minut
|
Dynamometr Biodex 4 będzie używany do wszystkich testów izokinetycznych.
Osoby badane zostaną poproszone o wykonanie izokinetycznej rozgrzewki składającej się z 10 powtórzeń prostowania nóg z prędkością 270 stopni/s, trzyminutowego odpoczynku, a następnie wykonania trzech maksymalnych izokinetycznych wyprostów mięśnia czworogłowego pod kątem 90, 180 i 300 stopni/sekundę przy użyciu 2- minutowe przerwy między seriami.
Wszystkie wyniki zostaną zapisane.
Powtórzenia generujące najwyższy szczytowy moment obrotowy spośród trzech wysiłków oraz średnia moc dla powtórzeń zostaną wykorzystane do oceny statystycznej.
Biorąc pod uwagę charakter testów izokinetycznych, opór przy wybranych przez nas prędkościach jest znacznie poniżej maksimum.
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20220489
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .