Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně stimulační terapie pro demenci

12. října 2022 aktualizováno: Ejdane Coskun

Vliv kognitivní stimulační terapie na každodenní životní aktivity, depresi a životní spokojenost u jedinců s demencí.

Cíl:

Cílem této studie je odhalit účinnost kognitivně stimulační terapie na aktivity každodenního života, deprese a životní spokojenost u jedinců s mírnou demencí žijících v domovech pro seniory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena mezi 30. březnem a 27. květnem 2022, přičemž celkem 60 jedinců (30 v kontrolní a 30 v intervenční skupině) žilo v centrech péče o seniory a rehabilitačních centrech Adana a Seyhan. Údaje studie byly shromážděny pomocí formuláře osobních informací na základě literatury, standardizovaného mini mentálního testu (SMMT), indexu Barthelových aktivit každodenního života, Lawtonovy a Brodyho škály instrumentálních aktivit každodenního života (IADL), Cornellovy Demence in Demence Scale (CDS) a Satisfaction with Life Scale. K provedení studie byl získán souhlas Etické komise klinického výzkumu, písemné institucionální povolení a písemné povolení od účastníků. Jedinci v intervenční skupině začali se zavedením a aplikací před testem v prvním týdnu a aplikovali CST po dobu 45 minut dvakrát týdně po dobu dalších 7 týdnů, zatímco jedinci v kontrolní skupině začali se zavedením a aplikací před testem. v prvním týdnu a provedli dvě sezení po dobu jednoho týdne a dvou dnů a pokračovali ve svém každodenním životě v následujících týdnech. Studie byla ukončena za 9 týdnů aplikací post-testu na obě skupiny v posledním týdnu. Vzhledem k 3měsíční následné studii bude měření provedeno naposledy v září pomocí měřicích nástrojů SMMT, BADL, IADL, CDS a LDL. Poté, co byli informováni o studii, byli všichni jedinci s demencí písemně informováni formulář souhlasu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Center
      • Osmaniye, Center, Krocan, 80000
        • Korkut Ata University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poté, co jim lékař diagnostikoval demenci podle Diagnostického a statistického manuálu duševních poruch, 5. vydání (DSM V)
  • Souhlaste s účastí ve studii
  • Být gramotný a mluvit plynně turecky
  • Mít komunikační dovednosti a porozumění
  • Výsledek standardizovaného mini mentálního testu mezi 18-23 body
  • Mít adekvátní zrakové a sluchové funkce pro účast ve skupině

Kritéria vyloučení:

  • Přítomnost jakéhokoli smyslového postižení
  • Fyzický zdravotní problém, který může narušit skupinovou soudržnost a integritu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kognitivní stimulační terapie
Ve 2., 3., 4., 6., 7. a 8. týdnu implementace IPT dvakrát týdně, jako dvě témata, po dobu 7 týdnů, každé sezení 45 minut.
Behaviorální: Kognitivní stimulační terapie
CST se skládá ze 14 relací, z nichž každá má jiná témata. Materiály používané v terapii se budou lišit podle charakteristik každého tématu. Například; V tématu pohybových her bude hlasováním vybrán jeden z jednotlivců a každý jednotlivec bude vyzván, aby si vybral píseň vhodnou k tématu a představil se za hudebního doprovodu. Poté bude připravena malá stolní hra s raketami a míčkem používaným na stolní tenis a jednotlivci si budou moci zahrát kolo stolního tenisu s výzkumníkem a svými spoluhráči. Sezení 10 min. úvodní část, 25 min. aktivita sekce a 10 min. Celkem 45 minut včetně závěru. probíhá.
Experimentální: CST nefarmakologická intervence
Jedinci v kontrolní skupině absolvují ve 2. týdnu dvě sezení a v následujících týdnech budou pokračovat ve svém každodenním životě.
Behaviorální: Kognitivní stimulační terapie
CST se skládá ze 14 relací, z nichž každá má jiná témata. Materiály používané v terapii se budou lišit podle charakteristik každého tématu. Například; V tématu pohybových her bude hlasováním vybrán jeden z jednotlivců a každý jednotlivec bude vyzván, aby si vybral píseň vhodnou k tématu a představil se za hudebního doprovodu. Poté bude připravena malá stolní hra s raketami a míčkem používaným na stolní tenis a jednotlivci si budou moci zahrát kolo stolního tenisu s výzkumníkem a svými spoluhráči. Sezení 10 min. úvodní část, 25 min. aktivita sekce a 10 min. Celkem 45 minut včetně závěru. probíhá.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posuzuje se změna vlivu kognitivně stimulační terapie na aktivity denního života u jedinců v domovech pro seniory s demencí.
Časové okno: až 9 týdnů
Barthel index skóre se pohybuje od 0 do 100, 0-20 bodů; zcela závislý, 21 - 61 bodů; těžká závislost, 62 - 90 bodů; střední závislost, 91 - 99 bodů; mírná závislost, 100 bodů; vysvětluje nezávislost. Ve studiích využívajících Barthelův index bylo skóre 60 považováno za limit a skóre nad 60 vysvětluje schopnost fungovat samostatně. Lawton and Brody Instrumental Daıly Lıfe Actıvıtıes Scale, škála se skládá z 8 položek a jedné subdimenze. Celkové skóre získané ze škály se pohybuje mezi 0-8. Nízké skóre ukazuje na vysokou úroveň závislosti.
až 9 týdnů
Posuzuje se změna vlivu kognitivně stimulační terapie na depresi u jedinců v domovech pro seniory s demencí.
Časové okno: až 9 týdnů
Cornellova demence pro demenci V této škále se hodnotí nálezy související s náladou, změny chování, fyzické nálezy, cyklické funkce a intelektuální změny pomocí 19 položek shromážděných v 5 podskupinách. Každá položka je bodována mezi 0-2. Celkové skóre osm a více naznačuje významnou depresi.
až 9 týdnů
Posuzuje se změna vlivu kognitivně stimulační terapie na životní spokojenost u jedinců v domovech pro seniory s demencí.
Časové okno: až 9 týdnů
Ve škále spokojenosti se životem je sedmibodová škála Likertova typu odstupňována mezi „zcela nesouhlasím“ (1) a „zcela souhlasím“ (7). Vysoké skóre na škále ukazuje na vysokou životní spokojenost.
až 9 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ejdane Coskun

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

15. září 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

24. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CST in DEMENTIA

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit