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Terapia di stimolazione cognitiva per la demenza

12 ottobre 2022 aggiornato da: Ejdane Coskun

L'effetto della terapia di stimolazione cognitiva sulle attività della vita quotidiana, la depressione e la soddisfazione di vita negli individui con demenza

Scopo:

Lo scopo di questo studio è rivelare l'efficacia della terapia di stimolazione cognitiva sulle attività della vita quotidiana, la depressione e la soddisfazione della vita in individui con demenza lieve che vivono in case di cura.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto tra il 30 marzo e il 27 maggio 2022, con un totale di 60 individui (30 nel gruppo di controllo e 30 nel gruppo di intervento) che vivevano nei centri di cura e riabilitazione per anziani di Adana e Seyhan. I dati dello studio sono stati raccolti con il Personal Information Form basato sulla letteratura, lo Standardized Mini Mental Test (SMMT), il Barthel Activities of Daily Living Index, la Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale (IADL), la Cornell Demenza nella scala della demenza (CDS) e la scala della soddisfazione per la vita. Per condurre lo studio, sono stati ottenuti l'approvazione del Comitato Etico della Ricerca Clinica, il permesso istituzionale scritto e il permesso scritto dei partecipanti. Gli individui nel gruppo di intervento hanno iniziato con l'introduzione e l'applicazione pre-test nella prima settimana e hanno applicato CST per 45 minuti due volte a settimana per le successive 7 settimane, mentre gli individui nel gruppo di controllo hanno iniziato con l'introduzione e l'applicazione pre-test nella prima settimana e hanno eseguito due sessioni per una settimana e due giorni e hanno continuato la loro vita quotidiana nelle settimane successive. Lo studio è stato terminato dopo 9 settimane applicando il post-test a entrambi i gruppi nell'ultima settimana. A causa dello studio di follow-up di 3 mesi, le misurazioni saranno effettuate per l'ultima volta a settembre con gli strumenti di misurazione SMMT, BADL, IADL, CDS e LDL. Dopo essere stati informati sullo studio, tutti gli individui con demenza sono stati informati per iscritto modulo di consenso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Center
      • Osmaniye, Center, Tacchino, 80000
        • Korkut Ata University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Essere stato diagnosticato con demenza secondo il Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali, 5a edizione (DSM V) da un medico
  • Accetta di partecipare allo studio
  • Essere alfabetizzati e parlare correntemente il turco
  • Avere capacità comunicative e di comprensione
  • Il risultato del Mini Mental Test standardizzato è compreso tra 18 e 23 punti
  • Avere funzioni visive e uditive adeguate per la partecipazione di gruppo

Criteri di esclusione:

  • Presenza di qualsiasi danno sensoriale
  • Avere un problema di salute fisica che può compromettere la coesione e l'integrità del gruppo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia di stimolazione cognitiva
Nella 2a, 3a, 4a, 6a, 7a e 8a settimana, implementazione IPT due volte a settimana, come due temi, per 7 settimane, con ciascuna sessione di 45 minuti.
Comportamentale: Terapia di stimolazione cognitiva
CST è composto da 14 sessioni, ogni sessione con temi diversi. I materiali utilizzati in terapia saranno diversi a seconda delle caratteristiche di ciascun tema. Per esempio; Nel tema dei giochi fisici, uno dei soggetti verrà selezionato mediante votazione, e ad ogni soggetto verrà chiesto di scegliere una canzone adatta al tema e di presentarsi con l'accompagnamento musicale. Successivamente, verrà preparato un piccolo gioco da tavolo con le racchette e la pallina utilizzate per il ping pong, e i singoli potranno giocare una partita di ping pong con il ricercatore ei suoi compagni di gruppo. Sessioni 10 min. parte introduttiva, 25 min. sezione attività e 10 min. 45 minuti in totale, compreso il finale. in corso.
Sperimentale: Intervento non farmacologico CST
Gli individui nel gruppo di controllo riceveranno due sessioni nella seconda settimana e continueranno la loro vita quotidiana nelle settimane successive.
Comportamentale: Terapia di stimolazione cognitiva
CST è composto da 14 sessioni, ogni sessione con temi diversi. I materiali utilizzati in terapia saranno diversi a seconda delle caratteristiche di ciascun tema. Per esempio; Nel tema dei giochi fisici, uno dei soggetti verrà selezionato mediante votazione, e ad ogni soggetto verrà chiesto di scegliere una canzone adatta al tema e di presentarsi con l'accompagnamento musicale. Successivamente, verrà preparato un piccolo gioco da tavolo con le racchette e la pallina utilizzate per il ping pong, e i singoli potranno giocare una partita di ping pong con il ricercatore ei suoi compagni di gruppo. Sessioni 10 min. parte introduttiva, 25 min. sezione attività e 10 min. 45 minuti in totale, compreso il finale. in corso.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
È in fase di valutazione il cambiamento dell'effetto della terapia di stimolazione cognitiva sulle attività della vita quotidiana in individui in case di cura con demenza.
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
I punteggi dell'indice Barthel vanno da 0 a 100, 0-20 punti; completamente dipendente, 21 - 61 punti; dipendenza grave, 62 - 90 punti; dipendenza moderata, 91 - 99 punti; dipendenza lieve, 100 punti; spiega l'indipendenza Negli studi che utilizzano l'indice Barthel, un punteggio di 60 è stato preso come limite e punteggi superiori a 60 spiegano la capacità di funzionare in modo indipendente. Lawton e Brody Instrumental Daily Lıfe Actıvıtıes Scale, la scala è composta da 8 elementi e una singola sotto-dimensione. Il punteggio totale ottenuto dalla scala varia tra 0-8. Un punteggio basso indica un alto livello di dipendenza.
fino a 9 settimane
È in fase di valutazione il cambiamento dell'effetto della terapia di stimolazione cognitiva sulla depressione negli individui nelle case di cura con demenza.
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
Cornell Dementia for Dementia In questa scala, i risultati relativi all'umore, i cambiamenti comportamentali, i risultati fisici, le funzioni cicliche ei cambiamenti intellettivi vengono valutati con 19 elementi raccolti in 5 sottogruppi. Ogni elemento è segnato tra 0-2. Un punteggio totale di otto e oltre suggerisce una depressione significativa.
fino a 9 settimane
È in fase di valutazione il cambiamento dell'effetto della terapia di stimolazione cognitiva sulla soddisfazione di vita negli individui nelle case di cura con demenza.
Lasso di tempo: fino a 9 settimane
Nella Satisfaction with Life Scale, una scala di tipo Likert a sette punti è classificata tra "fortemente in disaccordo" (1) e "fortemente d'accordo" (7). Un punteggio elevato sulla scala indica un'elevata soddisfazione di vita.
fino a 9 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ejdane Coskun

Investigatori

  • Investigatore principale: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

27 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

15 settembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

24 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CST in DEMENTIA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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