- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05514678
Kognitive Stimulationstherapie bei Demenz
12. Oktober 2022 aktualisiert von: Ejdane Coskun
Die Wirkung der kognitiven Stimulationstherapie auf die Aktivitäten des täglichen Lebens, Depression und Lebenszufriedenheit bei Menschen mit Demenz Pflegeheim
Ziel:
Das Ziel dieser Studie ist es, die Wirksamkeit der kognitiven Stimulationstherapie auf Aktivitäten des täglichen Lebens, Depressionen und Lebenszufriedenheit bei Personen mit leichter Demenz, die in Pflegeheimen leben, aufzuzeigen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte, kontrollierte experimentelle Studie wurde zwischen dem 30. März und dem 27. Mai 2022 mit insgesamt 60 Personen (30 in der Kontroll- und 30 in der Interventionsgruppe) durchgeführt, die in den Altenpflege- und Rehabilitationszentren der Pflegeheime Adana und Seyhan lebten.
Die Daten der Studie wurden mit dem Personal Information Form auf Literaturbasis, dem Standardized Mini Mental Test (SMMT), dem Barthel Activities of Daily Living Index, der Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale, der Cornell erhoben Demenz in der Demenzskala (CDS) und der Zufriedenheit mit dem Leben Skala.
Zur Durchführung der Studie wurden die Genehmigung der Ethikkommission für klinische Forschung, eine schriftliche institutionelle Genehmigung und eine schriftliche Genehmigung der Teilnehmer eingeholt.
Die Personen der Interventionsgruppe begannen in der ersten Woche mit der Einführungs- und Vortestanwendung und wendeten CST für die nächsten 7 Wochen zweimal pro Woche für 45 Minuten an, während die Personen der Kontrollgruppe mit der Einführungs- und Vortestanwendung begannen in der ersten Woche und führten zwei Sitzungen für eine Woche und zwei Tage durch und setzten ihr tägliches Leben in den folgenden Wochen fort.
Die Studie wurde in 9 Wochen beendet, indem der Nachtest auf beide Gruppen in der letzten Woche angewendet wurde.
Aufgrund der 3-monatigen Follow-up-Studie werden im September letztmalig Messungen mit den Messinstrumenten SMMT, BADL, IADL, CDS und LDL durchgeführt. Nach der Information über die Studie wurden alle Personen mit Demenz schriftlich informiert Einverständniserklärung.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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Center
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Osmaniye, Center, Truthahn, 80000
- Korkut Ata University
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-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer Demenz gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM V) durch einen Arzt
- Stimmen Sie der Teilnahme an der Studie zu
- Lesen und schreiben und fließend Türkisch sprechen
- Kommunikations- und Verständnisfähigkeiten haben
- Das Ergebnis des standardisierten Mini-Mental-Tests liegt zwischen 18 und 23 Punkten
- Über ausreichende Seh- und Hörfunktionen für die Teilnahme an der Gruppe verfügen
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein jeglicher sensorischer Beeinträchtigung
- Ein körperliches Gesundheitsproblem haben, das den Zusammenhalt und die Integrität der Gruppe beeinträchtigen kann
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kognitive Stimulationstherapie
In der 2., 3., 4., 6., 7. und 8. Woche IPT-Umsetzung zweimal pro Woche, als zwei Themen, für 7 Wochen, mit jeder Sitzung von 45 Minuten.
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CST besteht aus 14 Sitzungen, jede Sitzung mit unterschiedlichen Themen.
Die in der Therapie verwendeten Materialien unterscheiden sich je nach den Merkmalen jedes Themas.
Zum Beispiel; Beim Thema körperliche Spiele wird eine der Personen durch Abstimmung ausgewählt, und jede Person wird gebeten, ein zum Thema passendes Lied auszuwählen und sich der Musikbegleitung vorzustellen.
Anschließend wird mit Tischtennisschlägern und -bällen ein kleines Tischspiel vorbereitet, und Einzelpersonen können mit dem Forscher und ihren Mitschülern eine Runde Tischtennis spielen.
Sitzungen 10 min.
Einführungsteil, 25 Min.
Aktivitätsteil und 10 min.
45 Minuten insgesamt, einschließlich des Endes.
im Gange.
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Experimental: CST nichtpharmakologische Intervention
Personen in der Kontrollgruppe erhalten in der 2. Woche zwei Sitzungen und setzen ihr tägliches Leben in den folgenden Wochen fort.
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CST besteht aus 14 Sitzungen, jede Sitzung mit unterschiedlichen Themen.
Die in der Therapie verwendeten Materialien unterscheiden sich je nach den Merkmalen jedes Themas.
Zum Beispiel; Beim Thema körperliche Spiele wird eine der Personen durch Abstimmung ausgewählt, und jede Person wird gebeten, ein zum Thema passendes Lied auszuwählen und sich der Musikbegleitung vorzustellen.
Anschließend wird mit Tischtennisschlägern und -bällen ein kleines Tischspiel vorbereitet, und Einzelpersonen können mit dem Forscher und ihren Mitschülern eine Runde Tischtennis spielen.
Sitzungen 10 min.
Einführungsteil, 25 Min.
Aktivitätsteil und 10 min.
45 Minuten insgesamt, einschließlich des Endes.
im Gange.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die Veränderung der Wirkung der kognitiven Stimulationstherapie auf die Aktivitäten des täglichen Lebens bei Menschen in Pflegeheimen mit Demenz wird untersucht.
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen
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Barthel-Indexwerte reichen von 0 bis 100, 0-20 Punkte; völlig süchtig, 21 - 61 Punkte; schwere Sucht, 62 - 90 Punkte; mäßige Sucht, 91 - 99 Punkte; leichte Sucht, 100 Punkte; erklärt Unabhängigkeit.
In Studien mit dem Barthel-Index wurde ein Wert von 60 als Grenze angenommen, und Werte über 60 erklären die Fähigkeit, unabhängig zu funktionieren.
Lawton and Brody Instrumental Daily Life Actıvıtıes Scale, die Skala besteht aus 8 Items und einer einzigen Unterdimension.
Die aus der Skala erhaltene Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0-8.
Ein niedriger Wert weist auf ein hohes Maß an Sucht hin.
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bis zu 9 Wochen
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Die Veränderung der Wirkung der kognitiven Stimulationstherapie auf Depressionen bei Personen in Pflegeheimen mit Demenz wird untersucht.
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen
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Cornell-Demenz für Demenz In dieser Skala werden stimmungsbezogene Befunde, Verhaltensänderungen, körperliche Befunde, zyklische Funktionen und intellektuelle Veränderungen mit 19 Items bewertet, die in 5 Untergruppen gesammelt werden.
Jedes Item wird mit 0-2 bewertet.
Eine Gesamtpunktzahl von acht und mehr deutet auf eine signifikante Depression hin.
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bis zu 9 Wochen
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Die Veränderung der Wirkung der kognitiven Stimulationstherapie auf die Lebenszufriedenheit bei Menschen in Pflegeheimen mit Demenz wird untersucht.
Zeitfenster: bis zu 9 Wochen
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In der Lebenszufriedenheitsskala wird eine siebenstufige Likert-Skala zwischen „stimme überhaupt nicht zu“ (1) und „stimme voll und ganz zu“ (7) abgestuft.
Ein hoher Wert auf der Skala weist auf eine hohe Lebenszufriedenheit hin.
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bis zu 9 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Kurz A. [Psychosocial interventions in dementia]. Nervenarzt. 2013 Jan;84(1):93-103; quiz 104-5. doi: 10.1007/s00115-012-3655-x. German.
- Aslan M, Hocaoğlu C. Psychiatric Problems Associated with Aging and Aging. Duzce University Journal of Health Sciences Institute. 2017);7(1):53-62.
- Saragih ID, Tonapa SI, Saragih IS, Lee BO. Effects of cognitive stimulation therapy for people with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104181. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104181. Epub 2022 Jan 22.
- Aguirre E, Hoare Z, Streater A, Spector A, Woods B, Hoe J, Orrell M. Cognitive stimulation therapy (CST) for people with dementia--who benefits most? Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;28(3):284-90. doi: 10.1002/gps.3823. Epub 2012 May 10.
- Rai H, Yates L, Orrell M. Cognitive Stimulation Therapy for Dementia. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):653-665. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.010. Epub 2018 Aug 20.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. März 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
27. Mai 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. September 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
24. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. Oktober 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
12. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CST in DEMENTIA
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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