- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05514678
Cognitieve stimulatietherapie voor dementie
12 oktober 2022 bijgewerkt door: Ejdane Coskun
Het effect van cognitieve stimulatietherapie op dagelijkse activiteiten, depressie en levenstevredenheid bij personen met dementie Verpleeghuis
Doel:
Het doel van deze studie is om de effectiviteit van cognitieve stimulatietherapie te onthullen op activiteiten van het dagelijks leven, depressie en tevredenheid met het leven bij personen met milde dementie die in verpleeghuizen wonen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze gerandomiseerde, gecontroleerde experimentele studie werd uitgevoerd tussen 30 maart en 27 mei 2022, met in totaal 60 personen (30 in de controlegroep en 30 in de interventiegroep) die in de bejaardenzorg- en revalidatiecentra van Adana en Seyhan wonen.
De gegevens van het onderzoek zijn verzameld met behulp van het op de literatuur gebaseerde Personal Information Form, de Standardized Mini Mental Test (SMMT), de Barthel Activities of Daily Living Index, de Lawton and Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale, de Cornell Dementie op de dementieschaal (CDS) en de tevredenheid met de levensschaal.
Om de studie uit te voeren, werden de goedkeuring van de Clinical Research Ethics Committee, schriftelijke institutionele toestemming en schriftelijke toestemming van de deelnemers verkregen.
De individuen in de interventiegroep begonnen met de introductie en pre-testapplicatie in de eerste week en pasten gedurende de volgende 7 weken tweemaal per week CST toe gedurende 45 minuten, terwijl de individuen in de controlegroep begonnen met de introductie en pre-testapplicatie in de eerste week en voerden twee sessies uit gedurende een week en twee dagen en vervolgden hun dagelijks leven in de daaropvolgende weken.
Het onderzoek werd na 9 weken beëindigd door de post-test in de laatste week bij beide groepen uit te voeren.
In verband met het vervolgonderzoek van 3 maanden zullen in september voor de laatste keer metingen worden verricht met de meetinstrumenten SMMT, BADL, IADL, CDS en LDL. Alle personen met dementie zijn na informatie over het onderzoek schriftelijk geïnformeerd toestemmingsformulier.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Center
-
Osmaniye, Center, Kalkoen, 80000
- Korkut Ata University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gediagnosticeerd zijn met dementie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5th Edition (DSM V) door een arts
- Ga akkoord met deelname aan het onderzoek
- Geletterd zijn en vloeiend Turks spreken
- Beschikken over communicatieve en begripsmatige vaardigheden
- Gestandaardiseerd Mini Mental Test-resultaat tussen 18-23 punten
- Voldoende zicht- en gehoorfuncties hebben voor deelname aan de groep
Uitsluitingscriteria:
- Aanwezigheid van een zintuiglijke beperking
- Een lichamelijk gezondheidsprobleem hebben dat de cohesie en integriteit van de groep kan aantasten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Cognitieve stimulatietherapie
In de 2e, 3e, 4e, 6e, 7e en 8e week, IPT implementatie twee keer per week, als twee thema's, gedurende 7 weken, met elke sessie van 45 minuten.
|
CST bestaat uit 14 sessies, elke sessie met verschillende thema's.
De materialen die in de therapie worden gebruikt, verschillen afhankelijk van de kenmerken van elk thema.
Bijvoorbeeld; In het thema van fysieke spellen wordt een van de personen geselecteerd door te stemmen, en elk individu wordt gevraagd een lied te kiezen dat geschikt is voor het thema en zichzelf voor te stellen aan de muziekbegeleiding.
Vervolgens wordt een klein tafelspel voorbereid met de rackets en de bal die worden gebruikt voor tafeltennis, en kunnen individuen een potje tafeltennis spelen met de onderzoeker en hun groepsgenoten.
Sessies 10 min.
inleidend gedeelte, 25 min.
activiteitengedeelte en 10 min.
In totaal 45 minuten, inclusief het einde.
bezig.
|
Experimenteel: CST niet-farmacologische interventie
Individuen in de controlegroep krijgen twee sessies in de 2e week, en ze zullen hun dagelijks leven in de volgende weken voortzetten.
|
CST bestaat uit 14 sessies, elke sessie met verschillende thema's.
De materialen die in de therapie worden gebruikt, verschillen afhankelijk van de kenmerken van elk thema.
Bijvoorbeeld; In het thema van fysieke spellen wordt een van de personen geselecteerd door te stemmen, en elk individu wordt gevraagd een lied te kiezen dat geschikt is voor het thema en zichzelf voor te stellen aan de muziekbegeleiding.
Vervolgens wordt een klein tafelspel voorbereid met de rackets en de bal die worden gebruikt voor tafeltennis, en kunnen individuen een potje tafeltennis spelen met de onderzoeker en hun groepsgenoten.
Sessies 10 min.
inleidend gedeelte, 25 min.
activiteitengedeelte en 10 min.
In totaal 45 minuten, inclusief het einde.
bezig.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
De verandering van het effect van cognitieve stimulatietherapie op activiteiten van het dagelijks leven bij personen in verpleeghuizen met dementie wordt onderzocht.
Tijdsspanne: tot 9 weken
|
Barthel-indexscores variëren van 0 tot 100, 0-20 punten; volledig verslaafd, 21 - 61 punten; ernstige verslaving, 62 - 90 punten; matige verslaving, 91 - 99 punten; milde verslaving, 100 punten; legt onafhankelijkheid uit.
In onderzoeken met de Barthel-index werd een score van 60 als grens genomen en scores boven de 60 verklaren het vermogen om zelfstandig te functioneren.
Lawton en Brody Instrumental Daily Life Actıvıtıes Scale, de schaal bestaat uit 8 items en een enkele subdimensie.
De totale score van de schaal varieert tussen 0-8.
Een lage score duidt op een hoge mate van verslaving.
|
tot 9 weken
|
De verandering van het effect van cognitieve stimulatietherapie op depressie bij personen in verpleeghuizen met dementie wordt onderzocht.
Tijdsspanne: tot 9 weken
|
Cornell-dementie voor dementie Op deze schaal worden stemmingsgerelateerde bevindingen, gedragsveranderingen, fysieke bevindingen, cyclische functies en intellectuele veranderingen geëvalueerd met 19 items verzameld in 5 subgroepen.
Elk item wordt gescoord tussen 0-2.
Een totaalscore van acht en hoger duidt op een significante depressie.
|
tot 9 weken
|
De verandering van het effect van cognitieve stimulatietherapie op levenstevredenheid bij personen in verpleeghuizen met dementie wordt onderzocht.
Tijdsspanne: tot 9 weken
|
Op de tevredenheid met het leven-schaal wordt een zevenpunts Likert-schaal beoordeeld tussen "helemaal mee oneens" (1) en "helemaal mee eens" (7).
Een hoge score op de schaal duidt op een hoge tevredenheid met het leven.
|
tot 9 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Kurz A. [Psychosocial interventions in dementia]. Nervenarzt. 2013 Jan;84(1):93-103; quiz 104-5. doi: 10.1007/s00115-012-3655-x. German.
- Aslan M, Hocaoğlu C. Psychiatric Problems Associated with Aging and Aging. Duzce University Journal of Health Sciences Institute. 2017);7(1):53-62.
- Saragih ID, Tonapa SI, Saragih IS, Lee BO. Effects of cognitive stimulation therapy for people with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104181. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104181. Epub 2022 Jan 22.
- Aguirre E, Hoare Z, Streater A, Spector A, Woods B, Hoe J, Orrell M. Cognitive stimulation therapy (CST) for people with dementia--who benefits most? Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;28(3):284-90. doi: 10.1002/gps.3823. Epub 2012 May 10.
- Rai H, Yates L, Orrell M. Cognitive Stimulation Therapy for Dementia. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):653-665. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.010. Epub 2018 Aug 20.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 mei 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
15 september 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
14 oktober 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
12 oktober 2022
Laatst geverifieerd
1 oktober 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CST in DEMENTIA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Dementie
-
Hospices Civils de LyonWervingClinical Dementia Rating (CDR) van de analyse van medisch dossier | Clinical Dementia Rating (CDR) Face-to-face interview met de patiëntFrankrijk
Klinische onderzoeken op Cognitieve stimulatietherapie
-
Istanbul Medeniyet UniversityVoltooid
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterVoltooid
-
Boston Scientific CorporationWervingZiekte van ParkinsonDuitsland
-
Fabio FerrarelliNational Institute of Mental Health (NIMH)WervingSchizofrenieVerenigde Staten
-
University of CopenhagenVoltooidGezonde onderwerpenDenemarken
-
CES UniversityVoltooid
-
University of British ColumbiaVoltooid
-
Medical College of WisconsinIngetrokken
-
Biotronik SE & Co. KGVoltooid