- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05514678
Terapia de Estimulação Cognitiva para Demência
12 de outubro de 2022 atualizado por: Ejdane Coskun
O Efeito da Terapia de Estimulação Cognitiva nas Atividades da Vida Diária, Depressão e Satisfação com a Vida em Indivíduos com Demência Lar de Idosos
Mirar:
O objetivo deste estudo é revelar a eficácia da terapia de estimulação cognitiva nas atividades da vida diária, depressão e satisfação com a vida em indivíduos com demência leve que vivem em lares de idosos.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental randomizado e controlado foi realizado entre 30 de março e 27 de maio de 2022, com um total de 60 indivíduos (30 no grupo de controle e 30 no grupo de intervenção) residentes nos Centros de Reabilitação e Cuidados a Idosos Adana e Seyhan Nursing Home.
Os dados do estudo foram coletados com o Formulário de Informações Pessoais baseado na literatura, o Mini-Teste Mental Padronizado (SMMT), o Índice de Atividades de Vida Diária de Barthel, a Escala de Atividades de Vida Diária Instrumental de Lawton e Brody (AIVD), a Escala de Cornell Dementia in Dementia Scale (CDS) e Satisfaction with Life Scale.
Para a realização do estudo, obteve-se a aprovação do Comitê de Ética em Pesquisa Clínica, autorização institucional por escrito e autorização por escrito dos participantes.
Os indivíduos do grupo intervenção iniciaram com a introdução e aplicação do pré-teste na primeira semana e aplicaram o CST por 45 minutos duas vezes por semana durante as 7 semanas seguintes, enquanto os indivíduos do grupo controle iniciaram com a introdução e aplicação do pré-teste na primeira semana e realizaram duas sessões durante uma semana e dois dias e continuaram suas vidas diárias nas semanas seguintes.
O estudo foi encerrado em 9 semanas com a aplicação do pós-teste para ambos os grupos na última semana.
Devido ao estudo de acompanhamento de 3 meses, as medições serão feitas pela última vez em setembro com as ferramentas de medição SMMT, BADL, IADL, CDS e LDL. Após serem informados sobre o estudo, todos os indivíduos com demência receberam informações por escrito formulário de consentimento.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Osmaniye, Center, Peru, 80000
- Korkut Ata University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Tendo sido diagnosticado com demência de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais, 5ª Edição (DSM V) por um médico
- Concordar em participar do estudo
- Ser alfabetizado e falar turco fluentemente
- Ter habilidades de comunicação e compreensão
- Resultado do Mini Teste Mental Padronizado entre 18-23 pontos
- Ter funções de visão e audição adequadas para participação em grupo
Critério de exclusão:
- Presença de qualquer deficiência sensorial
- Ter um problema de saúde física que possa prejudicar a coesão e integridade do grupo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Terapia de Estimulação Cognitiva
Nas 2ª, 3ª, 4ª, 6ª, 7ª e 8ª semanas, implementação do IPT duas vezes por semana, em dois temas, durante 7 semanas, com cada sessão de 45 minutos.
|
O CST consiste em 14 sessões, cada sessão com temas diferentes.
Os materiais utilizados na terapia serão diferenciados de acordo com as características de cada tema.
Por exemplo; No tema dos jogos físicos, um dos indivíduos será selecionado por votação, e cada indivíduo será solicitado a escolher uma música adequada ao tema e apresentar-se ao acompanhamento musical.
Em seguida, será preparado um pequeno jogo de mesa com as raquetes e a bola utilizadas para o tênis de mesa, e os indivíduos poderão jogar uma partida de tênis de mesa com o pesquisador e seus companheiros de grupo.
Sessões 10 min.
parte introdutória, 25 min.
seção de atividades e 10 min.
45 minutos no total, incluindo o final.
em andamento.
|
Experimental: Intervenção não farmacológica CST
Os indivíduos do grupo de controle receberão duas sessões na 2ª semana e continuarão suas vidas diárias nas semanas seguintes.
|
O CST consiste em 14 sessões, cada sessão com temas diferentes.
Os materiais utilizados na terapia serão diferenciados de acordo com as características de cada tema.
Por exemplo; No tema dos jogos físicos, um dos indivíduos será selecionado por votação, e cada indivíduo será solicitado a escolher uma música adequada ao tema e apresentar-se ao acompanhamento musical.
Em seguida, será preparado um pequeno jogo de mesa com as raquetes e a bola utilizadas para o tênis de mesa, e os indivíduos poderão jogar uma partida de tênis de mesa com o pesquisador e seus companheiros de grupo.
Sessões 10 min.
parte introdutória, 25 min.
seção de atividades e 10 min.
45 minutos no total, incluindo o final.
em andamento.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
A mudança do efeito da terapia de estimulação cognitiva nas atividades da vida diária em indivíduos em casas de repouso com demência está sendo avaliada.
Prazo: até 9 semanas
|
As pontuações do índice de Barthel variam de 0 a 100, 0-20 pontos; completamente viciado, 21 - 61 pontos; dependência severa, 62 - 90 pontos; vício moderado, 91 - 99 pontos; dependência leve, 100 pontos; explica a independência.
Em estudos que usaram o Índice de Barthel, uma pontuação de 60 foi considerada o limite, e pontuações acima de 60 explicam a capacidade de funcionar de forma independente.
Lawton and Brody Instrumental Daily Life Actıvıtıes Scale, a escala consiste em 8 itens e uma única subdimensão.
A pontuação total obtida na escala varia entre 0-8.
Uma pontuação baixa indica um alto nível de vício.
|
até 9 semanas
|
A mudança do efeito da terapia de estimulação cognitiva na depressão em indivíduos em casas de repouso com demência está sendo avaliada.
Prazo: até 9 semanas
|
Cornell Dementia for Dementia Nesta escala, achados relacionados ao humor, mudanças comportamentais, achados físicos, funções cíclicas e mudanças intelectuais são avaliados com 19 itens coletados em 5 subgrupos.
Cada item é pontuado entre 0-2.
Uma pontuação total de oito ou mais sugere depressão significativa.
|
até 9 semanas
|
A mudança do efeito da terapia de estimulação cognitiva na satisfação com a vida em indivíduos em casas de repouso com demência está sendo avaliada.
Prazo: até 9 semanas
|
Na Escala de Satisfação com a Vida, uma escala do tipo Likert de sete pontos é graduada entre "discordo totalmente" (1) e "concordo totalmente" (7).
Uma pontuação alta na escala indica alta satisfação com a vida.
|
até 9 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Kurz A. [Psychosocial interventions in dementia]. Nervenarzt. 2013 Jan;84(1):93-103; quiz 104-5. doi: 10.1007/s00115-012-3655-x. German.
- Aslan M, Hocaoğlu C. Psychiatric Problems Associated with Aging and Aging. Duzce University Journal of Health Sciences Institute. 2017);7(1):53-62.
- Saragih ID, Tonapa SI, Saragih IS, Lee BO. Effects of cognitive stimulation therapy for people with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104181. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104181. Epub 2022 Jan 22.
- Aguirre E, Hoare Z, Streater A, Spector A, Woods B, Hoe J, Orrell M. Cognitive stimulation therapy (CST) for people with dementia--who benefits most? Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;28(3):284-90. doi: 10.1002/gps.3823. Epub 2012 May 10.
- Rai H, Yates L, Orrell M. Cognitive Stimulation Therapy for Dementia. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):653-665. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.010. Epub 2018 Aug 20.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
27 de maio de 2022
Conclusão do estudo (Real)
15 de setembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de agosto de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
24 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CST in DEMENTIA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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