- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05514678
Kognitiv stimuleringsterapi för demens
12 oktober 2022 uppdaterad av: Ejdane Coskun
Effekten av kognitiv stimuleringsterapi på dagliga aktiviteter, depression och livstillfredsställelse hos individer med demensvårdshem
Syfte:
Syftet med denna studie är att avslöja effektiviteten av kognitiv stimuleringsterapi på aktiviteter i det dagliga livet, depression och livstillfredsställelse hos individer med lindrig demens som bor på vårdhem.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes mellan 30 mars-27 maj 2022, med totalt 60 individer (30 i kontrollgruppen och 30 i interventionsgruppen) som bor i Adana och Seyhans äldreomsorgs- och rehabiliteringscenter.
Data från studien samlades in med personlig informationsformulär baserat på litteraturen, Standardized Mini Mental Test (SMMT), Barthel Activities of Daily Living Index, Lawton och Brody Instrumental Activities of Daily Living (IADL) Scale, Cornell Demens i Demensskalan (CDS) och Satisfaction with Life Scale.
För att genomföra studien erhölls godkännande av den kliniska forskningsetiska kommittén, skriftligt institutionellt tillstånd och skriftligt tillstånd från deltagarna.
Individerna i interventionsgruppen började med introduktionen och förtestapplikationen under den första veckan och tillämpade CST i 45 minuter två gånger i veckan under de kommande 7 veckorna, medan individerna i kontrollgruppen började med introduktionen och förtestapplikationen under den första veckan och genomförde två sessioner under en vecka och två dagar och fortsatte sitt dagliga liv under de följande veckorna.
Studien avslutades på 9 veckor genom att tillämpa eftertestet på båda grupperna under den senaste veckan.
På grund av den 3 månader långa uppföljningsstudien kommer mätningar att göras för sista gången i september med mätverktygen SMMT, BADL, IADL, CDS och LDL. Efter att ha informerats om studien informerades alla personer med demens skriftligt. samtyckesformulär.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Center
-
Osmaniye, Center, Kalkon, 80000
- Korkut Ata University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
65 år och äldre (Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Efter att ha diagnostiserats med demens enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, 5:e upplagan (DSM V) av en läkare
- Gå med på att delta i studien
- Att vara läskunnig och tala turkiska flytande
- Har kommunikations- och förståelseförmåga
- Standardiserade Mini Mental Test-resultat är mellan 18-23 poäng
- Ha tillräckliga syn- och hörselfunktioner för gruppdeltagande
Exklusions kriterier:
- Förekomst av någon sensorisk funktionsnedsättning
- Att ha ett fysiskt hälsoproblem som kan försämra gruppens sammanhållning och integritet
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Kognitiv stimuleringsterapi
Under den 2:a, 3:e, 4:e, 6:e, 7:e och 8:e veckan, IPT-implementering två gånger i veckan, som två teman, under 7 veckor, med varje session på 45 minuter.
|
CST består av 14 sessioner, varje session med olika teman.
Materialen som används i terapin kommer att skilja sig beroende på egenskaperna för varje tema.
Till exempel; Inom temat fysiska spel kommer en av individerna att väljas ut genom omröstning, och varje individ kommer att uppmanas att välja en låt som passar för temat och presentera sig för musikkompeten.
Sedan kommer ett litet bordsspel att förberedas med racketarna och bollen som används för bordtennis, och enskilda kommer att kunna spela en runda bordtennis med forskaren och deras gruppkamrater.
Sessioner 10 min.
inledande del, 25 min.
aktivitetssektion och 10 min.
45 minuter totalt, inklusive slutet.
pågående.
|
Experimentell: CST icke-farmakologisk intervention
Individer i kontrollgruppen kommer att ges två sessioner under den andra veckan, och de kommer att fortsätta sitt dagliga liv under de följande veckorna.
|
CST består av 14 sessioner, varje session med olika teman.
Materialen som används i terapin kommer att skilja sig beroende på egenskaperna för varje tema.
Till exempel; Inom temat fysiska spel kommer en av individerna att väljas ut genom omröstning, och varje individ kommer att uppmanas att välja en låt som passar för temat och presentera sig för musikkompeten.
Sedan kommer ett litet bordsspel att förberedas med racketarna och bollen som används för bordtennis, och enskilda kommer att kunna spela en runda bordtennis med forskaren och deras gruppkamrater.
Sessioner 10 min.
inledande del, 25 min.
aktivitetssektion och 10 min.
45 minuter totalt, inklusive slutet.
pågående.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändringen av effekten av kognitiv stimuleringsterapi på aktiviteter i det dagliga livet hos individer på vårdhem med demens bedöms.
Tidsram: upp till 9 veckor
|
Barthel-indexpoäng varierar från 0 till 100, 0-20 poäng; helt beroende, 21 - 61 poäng; allvarligt beroende, 62 - 90 poäng; måttligt beroende, 91 - 99 poäng; mildt beroende, 100 poäng; förklarar oberoende.
I studier med Barthel Index togs en poäng på 60 som gräns och poäng över 60 förklarar förmågan att fungera självständigt.
Lawton och Brody Instrumental Daıly Lıfe Actıvıtıes Scale, skalan består av 8 objekt och en enda underdimension.
Den totala poängen som erhålls från skalan varierar mellan 0-8.
Ett lågt betyg indikerar en hög grad av beroende.
|
upp till 9 veckor
|
Förändringen av effekten av kognitiv stimuleringsterapi på depression hos individer på vårdhem med demens bedöms.
Tidsram: upp till 9 veckor
|
Cornell Demens för demens I denna skala utvärderas humörrelaterade fynd, beteendeförändringar, fysiska fynd, cykliska funktioner och intellektuella förändringar med 19 objekt samlade i 5 undergrupper.
Varje objekt poängsätts mellan 0-2.
En totalpoäng på åtta och över tyder på betydande depression.
|
upp till 9 veckor
|
Förändringen av effekten av kognitiv stimuleringsterapi på livstillfredsställelse hos individer på vårdhem med demens bedöms.
Tidsram: upp till 9 veckor
|
I Satisfaction with Life Scale graderas en sjugradig Likert-skala mellan "håller inte med" (1) och "instämmer helt" (7).
Ett högt betyg på skalan indikerar hög tillfredsställelse med livet.
|
upp till 9 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ejdane Coşkun, Lect., ejdanecoskun@osmaniye.edu.tr
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- MAHONEY FI, BARTHEL DW. FUNCTIONAL EVALUATION: THE BARTHEL INDEX. Md State Med J. 1965 Feb;14:61-5. No abstract available.
- Diener E, Emmons RA, Larsen RJ, Griffin S. The Satisfaction With Life Scale. J Pers Assess. 1985 Feb;49(1):71-5. doi: 10.1207/s15327752jpa4901_13.
- Folstein MF, Folstein SE, McHugh PR. "Mini-mental state". A practical method for grading the cognitive state of patients for the clinician. J Psychiatr Res. 1975 Nov;12(3):189-98. doi: 10.1016/0022-3956(75)90026-6. No abstract available.
- Lawton MP, Brody EM. Assessment of older people: self-maintaining and instrumental activities of daily living. Gerontologist. 1969 Autumn;9(3):179-86. No abstract available.
- Alexopoulos GS, Abrams RC, Young RC, Shamoian CA. Cornell Scale for Depression in Dementia. Biol Psychiatry. 1988 Feb 1;23(3):271-84. doi: 10.1016/0006-3223(88)90038-8.
- Molloy DW, Standish TI. A guide to the standardized Mini-Mental State Examination. Int Psychogeriatr. 1997;9 Suppl 1:87-94; discussion 143-50. doi: 10.1017/s1041610297004754.
- Aguirre E, Woods RT, Spector A, Orrell M. Cognitive stimulation for dementia: a systematic review of the evidence of effectiveness from randomised controlled trials. Ageing Res Rev. 2013 Jan;12(1):253-62. doi: 10.1016/j.arr.2012.07.001. Epub 2012 Aug 7.
- Cheng ST. Cognitive Reserve and the Prevention of Dementia: the Role of Physical and Cognitive Activities. Curr Psychiatry Rep. 2016 Sep;18(9):85. doi: 10.1007/s11920-016-0721-2.
- Kurz A. [Psychosocial interventions in dementia]. Nervenarzt. 2013 Jan;84(1):93-103; quiz 104-5. doi: 10.1007/s00115-012-3655-x. German.
- Aslan M, Hocaoğlu C. Psychiatric Problems Associated with Aging and Aging. Duzce University Journal of Health Sciences Institute. 2017);7(1):53-62.
- Saragih ID, Tonapa SI, Saragih IS, Lee BO. Effects of cognitive stimulation therapy for people with dementia: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled studies. Int J Nurs Stud. 2022 Apr;128:104181. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2022.104181. Epub 2022 Jan 22.
- Aguirre E, Hoare Z, Streater A, Spector A, Woods B, Hoe J, Orrell M. Cognitive stimulation therapy (CST) for people with dementia--who benefits most? Int J Geriatr Psychiatry. 2013 Mar;28(3):284-90. doi: 10.1002/gps.3823. Epub 2012 May 10.
- Rai H, Yates L, Orrell M. Cognitive Stimulation Therapy for Dementia. Clin Geriatr Med. 2018 Nov;34(4):653-665. doi: 10.1016/j.cger.2018.06.010. Epub 2018 Aug 20.
- Lok N, Buldukoglu K, Barcin E. Effects of the cognitive stimulation therapy based on Roy's adaptation model on Alzheimer's patients' cognitive functions, coping-adaptation skills, and quality of life: A randomized controlled trial. Perspect Psychiatr Care. 2020 Jul;56(3):581-592. doi: 10.1111/ppc.12472. Epub 2020 Jan 12.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 mars 2022
Primärt slutförande (Faktisk)
27 maj 2022
Avslutad studie (Faktisk)
15 september 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
22 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
24 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
14 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
12 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CST in DEMENTIA
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kognitiv stimuleringsterapi
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
Butler HospitalMedtronicAvslutadTvångssyndromFörenta staterna
-
Peking Union Medical College HospitalOkändPrimiparous kvinnor med singelbebis vid terminKina
-
Hacettepe UniversityAnmälan via inbjudanMotorisk aktivitet | Exekutiv dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkon
-
Ankara City Hospital BilkentHar inte rekryterat ännu
-
Tianjin Huanhu HospitalRekryteringParkinsons sjukdom | Kognitiv försämringKina
-
Provinciale Hogeschool LimburgKU LeuvenAvslutadKronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL) | Ventilationsfel | Postoperativ kransartärbypasstransplantation (CABG)Belgien
-
University of OttawaRekryteringSmärta | EndometriosKanada
-
University of British ColumbiaAvslutadDjup hjärnstimulering | Krampaktig dysfoni | Laryngeal dystoniKanada
-
Biotronik SE & Co. KGAvslutad