Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přesnost FNAC u uzlů štítné žlázy ve srovnání s chirurgickým vzorkem: QOC zkušenosti (Thyroid FNAC)

23. září 2022 aktualizováno: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Onemocnění štítné žlázy jsou po diabetes mellitus druhým nejčastějším endokrinním onemocněním(1). Uzly štítné žlázy jsou běžná onemocnění s prevalencí v rozmezí od 4 do 7 % u dospělé populace, 5 % až 30 % je maligních [1]. Tenkojehlová aspirační cytologie (FNAC) je snadný, cenově výhodný test pro diagnostiku rakoviny a jeho použití výrazně snížilo počet zbytečných operací štítné žlázy(2).

Přehled studie

Detailní popis

je třeba poznamenat, že FNAC nedokáže odlišit benigní a maligní folikulární novotvary.diferenciace mezi folikulárním adenomem a folikulárním karcinomem je možné pouze po lobektomii štítné žlázy.[2,3] Studie FNAC navíc ukázala, že 68 % případů diagnostikovaných FNAC jako folikulární novotvar se ukázalo být folikulárním typem papilárního karcinomu, což naznačuje značné překrývání mezi benigními a maligními novotvary.[4] Náhodné nálezy uzlů štítné žlázy se v posledních letech exponenciálně zvýšily, většinou v důsledku rozšířené aplikace ultrazvuku s vysokým rozlišením (US) na štítnou žlázu [5]. Několik mezinárodních vědeckých společností vytvořilo klinicko-radiologická doporučení pro diagnostika a léčba uzlů štítné žlázy [2,3]. American College of Radiology identifikuje 5 úrovní radiologického rizika a doporučuje aspirační cytologii tenkou jehlou (US-FNAC) pod vedením USA u vysoce podezřelých uzlů, pokud jsou 10 mm nebo větší, a uzlů s nízkým rizikem pouze malignity. pokud je větší než 25 mm [2]. Podle směrnic European Thyroid Association Guidelines (EU-TIRADS) by uzly bez vysoce rizikových rysů (oválného tvaru, izoechogenní/hyperechogenní s hladkými okraji) měly být považovány za nízkorizikové a FNA by se měla provádět pouze tehdy, jsou-li větší než 20 mm, zatímco vysoké -rizikové uzliny větší než 10 mm by měly podstoupit FNAC, s možnou FNAC také u uzlů 5–10 mm, pokud jsou vysoce podezřelé [3].

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

86

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Qinā, Egypt, +2
        • Qena Oncology Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Onemocnění štítné žlázy
  • Multinodulární
  • jednotlivé uzliny
  • difuzní struma
  • Onemocnění štítné žlázy podstoupila FNAC Pak operaci štítné žlázy

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti bez diagnostického FNAC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: FNAC
Srovnání mezi FNAC a pooperačním vzorkem po operaci štítné žlázy
Ostatní jména:
  • Thyrodektomie
Experimentální: pooperační hitopatologie
Srovnání mezi FNAC a pooperačním vzorkem po operaci štítné žlázy
Ostatní jména:
  • Thyrodektomie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt skutečně pozitivních výsledků FNAC po tyreoidektomii
Časové okno: 10 dní
Přesnost FNAC v uzlinách štítné žlázy ve srovnání s chirurgickým vzorkem: QOC zkušenosti
10 dní
Procento maligních uzlů štítné žlázy nepozorovaných FNAC
Časové okno: 10 dní
typ malignity štítné žlázy nepozorovaný FNAC
10 dní
Výskyt falešně negativních výsledků podle FNAC
Časové okno: 10 dní
falešně negativní, která diagnostikována FNAC není maligní, ale prokázala malignitu po chirurgické excizi
10 dní
Procento celkového počtu skutečných výsledků FNAC k celkovému počtu případů
Časové okno: 10 dní
přesnost FNAC
10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Amr M Makky, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Vrchní vyšetřovatel: Mohamed Ahmed Orabi, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center
  • Studijní židle: Mina Romany Tawfeek, Qena Oncology Center
  • Ředitel studie: Mahmoud Ahmed Dosoky, specialist pathology, Qena Oncology Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

30. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. září 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. září 2022

Naposledy ověřeno

1. září 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit