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Precisión de FNAC en nódulos tiroideos en comparación con muestras quirúrgicas: experiencia QOC (Thyroid FNAC)

23 de septiembre de 2022 actualizado por: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Las enfermedades de la glándula tiroides son la segunda enfermedad endocrina más común después de la diabetes mellitus(1). Los nódulos tiroideos son trastornos comunes con una prevalencia que oscila entre el 4 y el 7 % en la población adulta, entre el 5 % y el 30 % son malignos [1]. La citología por aspiración con aguja fina (PAAF) es una prueba fácil y rentable para el diagnóstico del cáncer, y su uso ha disminuido notablemente el número de cirugías de tiroides innecesarias(2).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

cabe señalar que FNAC no puede diferenciar entre neoplasias foliculares benignas y malignas.diferenciación entre el adenoma folicular y el carcinoma folicular solo es posible después de una lobectomía tiroidea.[2,3] Además, un estudio de FNAC mostró que 68 % de los casos diagnosticados por FNAC como neoplasia folicular resultaron ser el tipo folicular de carcinoma papilar, lo que indica una superposición considerable entre las neoplasias benignas y malignas.[4] Los hallazgos incidentales de nódulos tiroideos han aumentado exponencialmente en los últimos años, principalmente debido a la aplicación generalizada de ultrasonido de alta resolución (US) en la tiroides [5]. Varias sociedades científicas internacionales han establecido pautas clínico-radiológicas para el diagnóstico y el manejo de los nódulos tiroideos [2,3]. El Colegio Americano de Radiología identifica 5 niveles de riesgo radiológico y recomienda la citología por aspiración con aguja fina guiada por US (US-FNAC) de nódulos de alta sospecha si son de 10 mm o más grandes, y de nódulos con bajo riesgo de malignidad únicamente si es mayor de 25 mm [2]. De acuerdo con las Directrices de la Asociación Europea de Tiroides (EU-TIRADS), los nódulos sin características de alto riesgo (de forma ovalada, isoecoica/hiperecoica con márgenes lisos) deben considerarse de bajo riesgo y realizarse PAAF solo si son mayores de 20 mm, mientras que -Los nódulos de riesgo mayores de 10 mm deben someterse a PAAF, siendo posible PAAF también en nódulos de 5-10 mm si es muy sospechoso [3].

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

86

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Qinā, Egipto, +2
        • Qena Oncology Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • enfermedades de la tiroides
  • Multi nodular
  • nódulos individuales
  • bocio difuso
  • Las enfermedades de la tiroides se sometieron a FNAC y luego a la cirugía de tiroides.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes sin PAAF diagnóstica

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: FNAC
Comparación entre FNAC y espécimen postoperatorio después de cirugía de tiroides
Otros nombres:
  • Tirodectomía
Experimental: hitopatología postoperatoria
Comparación entre FNAC y espécimen postoperatorio después de cirugía de tiroides
Otros nombres:
  • Tirodectomía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de resultados positivos verdaderos de PAAF tras tiroidectomía
Periodo de tiempo: 10 días
Precisión de FNAC en nódulos tiroideos en comparación con una muestra quirúrgica: experiencia QOC
10 días
Porcentaje de nódulos tiroideos malignos no observados por PAAF
Periodo de tiempo: 10 días
tipo de malignidad de la tiroides no observado por FNAC
10 días
Incidencia de resultados falsos negativos por FNAC
Periodo de tiempo: 10 días
falso negativo que diagnosticado por FNAC no maligno pero demostró malignidad después de la excisión quirúrgica
10 días
Porcentaje del número total de resultados verdaderos de FNAC sobre el número total de casos
Periodo de tiempo: 10 días
precisión de FNAC
10 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Director de estudio: Amr M Makky, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Investigador principal: Mohamed Ahmed Orabi, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center
  • Silla de estudio: Mina Romany Tawfeek, Qena Oncology Center
  • Director de estudio: Mahmoud Ahmed Dosoky, specialist pathology, Qena Oncology Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2021

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de agosto de 2022

Publicado por primera vez (Actual)

30 de agosto de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de septiembre de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

23 de septiembre de 2022

Última verificación

1 de septiembre de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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