Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dokładność FNAC w guzkach tarczycy w porównaniu z próbką chirurgiczną: Doświadczenie QOC (Thyroid FNAC)

23 września 2022 zaktualizowane przez: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Choroby tarczycy są drugą najczęstszą chorobą endokrynologiczną po cukrzycy(1). Guzki tarczycy są częstymi zaburzeniami, a częstość ich występowania waha się od 4 do 7% w populacji dorosłych, z czego 5–30% to nowotwory złośliwe [1]. jego stosowanie znacznie zmniejszyło liczbę zbędnych operacji tarczycy(2).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

należy zauważyć, że FNAC nie rozróżnia łagodnych i złośliwych nowotworów pęcherzykowych. różnicowanie między gruczolakiem pęcherzykowym a rakiem pęcherzykowym jest możliwe tylko po lobektomii tarczycy.[2,3] Ponadto badanie FNAC wykazało, że 68% przypadków zdiagnozowanych przez FNAC jako nowotwór pęcherzykowy okazało się rakiem brodawkowatym typu pęcherzykowego, co wskazuje na znaczne nakładanie się nowotworów łagodnych i złośliwych.[4] Przypadkowe wykrywanie guzków tarczycy gwałtownie wzrosło w ostatnich latach, głównie z powodu powszechnego stosowania ultrasonografii o wysokiej rozdzielczości (USG) w tarczycy [5]. Kilka międzynarodowych towarzystw naukowych opracowało kliniczne i radiologiczne wytyczne dotyczące diagnostyka i leczenie guzków tarczycy [2,3]. American College of Radiology identyfikuje 5 poziomów ryzyka radiologicznego i zaleca cytologię aspiracyjną cienkoigłową pod kontrolą USG (US-FNAC) guzków o wysokim prawdopodobieństwie, jeśli mają 10 mm lub więcej, oraz guzków o niskim ryzyku nowotworu złośliwego jeśli jest większy niż 25 mm [2]. Zgodnie z wytycznymi European Thyroid Association (EU-TIRADS), guzki bez cech wysokiego ryzyka (owalny kształt, izoechogeniczne/hiperechogeniczne z gładkimi brzegami) należy traktować jako grupy niskiego ryzyka, a BAC należy wykonywać tylko wtedy, gdy są większe niż 20 mm, natomiast duże guzki ryzyka większe niż 10 mm powinny być poddane FNAC, z ewentualną BACC także w przypadku guzków 5-10 mm, jeśli są wysoce podejrzane [3].

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

86

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Qinā, Egipt, +2
        • Qena Oncology Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroby tarczycy
  • Wieloguzkowy
  • pojedyncze guzki
  • wole rozlane
  • Choroby tarczycy przeszły FNAC, a następnie operację tarczycy

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci bez diagnostycznej FNAC

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: FNAC
Porównanie FNAC i próbki pooperacyjnej po operacji tarczycy
Inne nazwy:
  • Tyrodektomia
Eksperymentalny: Hitopatologia pooperacyjna
Porównanie FNAC i próbki pooperacyjnej po operacji tarczycy
Inne nazwy:
  • Tyrodektomia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość prawdziwie dodatnich wyników FNAC po tyreoidektomii
Ramy czasowe: 10 dni
Dokładność FNAC w guzkach tarczycy w porównaniu z próbką chirurgiczną: doświadczenie QOC
10 dni
Odsetek złośliwych guzków tarczycy nieobserwowanych przez FNAC
Ramy czasowe: 10 dni
typ nowotworu tarczycy nieobserwowany w FNAC
10 dni
Częstość występowania wyników fałszywie ujemnych według FNAC
Ramy czasowe: 10 dni
fałszywie ujemny, który zdiagnozowany przez FNAC nie jest złośliwy, ale potwierdził złośliwość po chirurgicznym wycięciu
10 dni
Procent całkowitej liczby prawdziwych wyników FNAC do całkowitej liczby przypadków
Ramy czasowe: 10 dni
dokładność FNAC
10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Amr M Makky, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Główny śledczy: Mohamed Ahmed Orabi, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center
  • Krzesło do nauki: Mina Romany Tawfeek, Qena Oncology Center
  • Dyrektor Studium: Mahmoud Ahmed Dosoky, specialist pathology, Qena Oncology Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 sierpnia 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 września 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2022

Ostatnia weryfikacja

1 września 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj