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Precisione della FNAC nei noduli tiroidei rispetto al campione chirurgico: esperienza QOC (Thyroid FNAC)

23 settembre 2022 aggiornato da: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Le malattie della ghiandola tiroidea sono la seconda malattia endocrina più comune dopo il diabete mellito(1). I noduli tiroidei sono disturbi comuni con una prevalenza compresa tra il 4 e il 7% nella popolazione adulta, il 5% -30% sono maligni [1]. La citologia per aspirazione con ago sottile (FNAC) è un test semplice ed economico per la diagnosi del cancro e il suo utilizzo ha notevolmente ridotto il numero di interventi chirurgici alla tiroide non necessari(2).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

va notato che FNAC non può distinguere tra neoplasie follicolari benigne e maligne.differenziazione tra adenoma follicolare e carcinoma follicolare è possibile solo dopo lobectomia tiroidea.[2,3] Inoltre, uno studio sulla FNAC ha mostrato che il 68% dei casi diagnosticati dalla FNAC come neoplasia follicolare si è rivelato essere il tipo follicolare del carcinoma papillare, indicando una notevole sovrapposizione tra neoplasie benigne e maligne.[4] I riscontri accidentali di noduli tiroidei sono aumentati in modo esponenziale negli ultimi anni, principalmente a causa della diffusa applicazione degli ultrasuoni ad alta risoluzione (US) alla tiroide [5]. Diverse società scientifiche internazionali hanno stabilito linee guida clinico-radiologiche per la diagnosi e la gestione dei noduli tiroidei [2,3]. L'American College of Radiology identifica 5 livelli di rischio radiologico e raccomanda la citologia ecoguidata per aspirazione con ago fine (US-FNAC) di noduli ad alto sospetto se 10 mm o più grandi e di noduli con un basso rischio di malignità solo se superiore a 25 mm [2]. Secondo le linee guida dell'Associazione Europea della Tiroide (EU-TIRADS), i noduli senza caratteristiche ad alto rischio (di forma ovale, isoecogeni/iperecogeni con margini lisci) dovrebbero essere considerati a basso rischio e FNA eseguita solo se maggiore di 20 mm, mentre alti -i noduli a rischio superiori a 10 mm dovrebbero essere sottoposti a FNAC, con possibile FNAC anche in noduli di 5-10 mm se altamente sospetti [3].

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

86

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Qinā, Egitto, +2
        • Qena Oncology Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Malattie della tiroide
  • Multinodulare
  • singoli noduli
  • gozzo diffuso
  • Le malattie della tiroide sono state sottoposte a FNAC Quindi chirurgia della tiroide

Criteri di esclusione:

  • Pazienti senza FNAC diagnostico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: FNAC
Confronto tra FNAC e campione postoperatorio dopo chirurgia tiroidea
Altri nomi:
  • Tiroidectomia
Sperimentale: Itopatologia post operatoria
Confronto tra FNAC e campione postoperatorio dopo chirurgia tiroidea
Altri nomi:
  • Tiroidectomia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza di veri risultati positivi di FNAC dopo tiroidectomia
Lasso di tempo: 10 giorni
Precisione della FNAC nei noduli tiroidei rispetto al campione chirurgico: esperienza QOC
10 giorni
Percentuale di noduli tiroidei maligni non osservati da FNAC
Lasso di tempo: 10 giorni
tipo di tumore maligno della tiroide non osservato da FNAC
10 giorni
Incidenza di risultati falsi negativi da FNAC
Lasso di tempo: 10 giorni
falso negativo quello diagnosticato da FNAC non maligno ma dimostrato maligno dopo escisione chirurgica
10 giorni
Percentuale del numero totale di risultati veri di FNAC rispetto al numero totale di casi
Lasso di tempo: 10 giorni
accuratezza della FNAC
10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Amr M Makky, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Investigatore principale: Mohamed Ahmed Orabi, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center
  • Cattedra di studio: Mina Romany Tawfeek, Qena Oncology Center
  • Direttore dello studio: Mahmoud Ahmed Dosoky, specialist pathology, Qena Oncology Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 agosto 2022

Primo Inserito (Effettivo)

30 agosto 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 settembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 settembre 2022

Ultimo verificato

1 settembre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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