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Genauigkeit von FNAC in Schilddrüsenknoten im Vergleich zu chirurgischen Proben: QOC-Erfahrung (Thyroid FNAC)

23. September 2022 aktualisiert von: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Schilddrüsenerkrankungen sind nach Diabetes mellitus die zweithäufigste endokrine Erkrankung(1). Schilddrüsenknoten sind häufige Erkrankungen mit einer Prävalenz von 4 bis 7 % in der erwachsenen Bevölkerung, 5 % bis 30 % sind bösartig [1]. Die Feinnadel-Aspirationszytologie (FNAC) ist ein einfacher, kostengünstiger Test zur Krebsdiagnose und seine Verwendung hat die Anzahl unnötiger Schilddrüsenoperationen deutlich verringert(2).

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Es sollte beachtet werden, dass FNAC nicht zwischen gutartigen und bösartigen follikulären Neoplasien unterscheiden kann.Differenzierung zwischen follikulärem Adenom und follikulärem Karzinom ist nur nach Lobektomie der Schilddrüse möglich.[2,3] Darüber hinaus zeigte eine Studie über FNAC, dass sich 68 % der Fälle, die von FNAC als follikuläre Neoplasie diagnostiziert wurden, als follikulärer Typ des papillären Karzinoms herausstellten, was auf eine beträchtliche Überschneidung zwischen gutartigen und bösartigen Neoplasmen hindeutet.[4] Zufallsbefunde von Schilddrüsenknoten haben in den letzten Jahren exponentiell zugenommen, hauptsächlich aufgrund der weit verbreiteten Anwendung von hochauflösendem Ultraschall (US) auf die Schilddrüse [5]. die Diagnose und Behandlung von Schilddrüsenknoten [2,3]. Das American College of Radiology identifiziert 5 radiologische Risikostufen und empfiehlt eine US-gesteuerte Feinnadel-Aspirationszytologie (US-FNAC) nur bei Knoten mit hohem Verdacht, wenn sie 10 mm oder größer sind, und bei Knoten mit geringem Malignitätsrisiko wenn größer als 25 mm [2]. Gemäß den Leitlinien der European Thyroid Association (EU-TIRADS) sollten Knötchen ohne Hochrisikomerkmale (oval, echoreich/echoreich mit glatten Rändern) als risikoarm eingestuft und eine FNA nur durchgeführt werden, wenn sie größer als 20 mm, aber hoch sind -Risiko-Knötchen größer als 10 mm sollten einer FNAC unterzogen werden, bei Verdacht auf eine FNAC auch bei 5-10 mm-Knötchen [3].

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

86

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Qinā, Ägypten, +2
        • Qena Oncology Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schilddrüsenerkrankungen
  • Multi knotig
  • einzelne Knoten
  • diffuser Kropf
  • Schilddrüsenerkrankungen wurden FNAC unterzogen, dann wurde eine Schilddrüsenoperation durchgeführt

Ausschlusskriterien:

  • Patienten ohne diagnostisches FNAC

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: FNAC
Vergleich zwischen FNAC und postoperativer Probe nach Schilddrüsenoperation
Andere Namen:
  • Thyreodektomie
Experimental: postoperative Hitopathologie
Vergleich zwischen FNAC und postoperativer Probe nach Schilddrüsenoperation
Andere Namen:
  • Thyreodektomie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Häufigkeit richtig positiver FNAC-Ergebnisse nach Thyreoidektomie
Zeitfenster: 10 Tage
Genauigkeit von FNAC in Schilddrüsenknoten im Vergleich zu chirurgischen Proben: QOC-Erfahrung
10 Tage
Prozentsatz der malignen Schilddrüsenknoten, die nicht von FNAC beobachtet wurden
Zeitfenster: 10 Tage
Typ von Schilddrüsenmalignom, der von FNAC nicht beobachtet wurde
10 Tage
Häufigkeit falsch negativer Ergebnisse durch FNAC
Zeitfenster: 10 Tage
falsch negativ, das von FNAC nicht bösartig diagnostiziert wurde, aber nach chirurgischer Exzision Malignität bewies
10 Tage
Prozentsatz der Gesamtzahl der wahren Ergebnisse von FNAC zur Gesamtzahl der Fälle
Zeitfenster: 10 Tage
Genauigkeit von FNAC
10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Amr M Makky, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Hauptermittler: Mohamed Ahmed Orabi, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center
  • Studienstuhl: Mina Romany Tawfeek, Qena Oncology Center
  • Studienleiter: Mahmoud Ahmed Dosoky, specialist pathology, Qena Oncology Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. September 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. September 2022

Zuletzt verifiziert

1. September 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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