Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nøjagtighed af FNAC i skjoldbruskkirtelknolder sammenlignet med kirurgisk prøve: QOC-erfaring (Thyroid FNAC)

23. september 2022 opdateret af: Mohamed Ahmed Orabi, Qena Oncology Center
Skjoldbruskkirtelsygdomme er den næsthyppigste endokrine sygdom efter diabetes mellitus(1). Skjoldbruskkirtelknogler er almindelige lidelser med en prævalens i området fra 4 til 7 % i den voksne befolkning, 5 %-30 % er ondartede [1]. Finnålsaspirationscytologi (FNAC) er en nem, omkostningseffektiv test til kræftdiagnose og dets brug har markant reduceret antallet af unødvendige skjoldbruskkirteloperationer(2).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

det skal bemærkes, at FNAC ikke kan skelne mellem benigne og maligne follikulære neoplasmer.differentiering mellem follikulært adenom og follikulært karcinom er kun muligt efter thyroidea-lobektomi.[2,3] Derudover viste en undersøgelse af FNAC, at 68% af de tilfælde, der blev diagnosticeret af FNAC som follikulær neoplasma, viste sig at være den follikulære type papillært karcinom, hvilket antyder et betydeligt overlap mellem benigne og ondartede neoplasmer.[4] Tilfældige fund af skjoldbruskkirtelknuder er steget eksponentielt i de senere år, hovedsageligt på grund af den udbredte anvendelse af højopløselig ultralyd (US) på skjoldbruskkirtlen [5]. Flere internationale videnskabelige selskaber har etableret klinik-radiologiske retningslinjer for diagnosticering og håndtering af skjoldbruskkirtelknogler [2,3]. American College of Radiology identificerer 5 radiologiske risikoniveauer og anbefaler amerikansk-guidet finnålsaspirationscytologi (US-FNAC) af knuder med høj mistanke, hvis de er 10 mm eller større, og kun af knuder med lav risiko for malignitet. hvis større end 25 mm [2]. I henhold til European Thyroid Association Guidelines (EU-TIRADS) bør knuder uden højrisikotræk (ovale, isoekkoiske/hyperekkoiske med glatte marginer) anses for at have lav risiko, og FNA udføres kun, hvis de er større end 20 mm, mens de er høje -risikoknuder større end 10 mm bør gennemgå FNAC, med mulig FNAC også i 5-10 mm knuder, hvis de er meget mistænkelige [3].

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

86

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Qinā, Egypten, +2
        • Qena Oncology Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skjoldbruskkirtelsygdomme
  • Multi nodullær
  • enkelte knuder
  • diffus struma
  • Skjoldbruskkirtelsygdomme gennemgik FNAC Derefter skjoldbruskkirteloperation

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter uden diagnostisk FNAC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: FNAC
Sammenligning mellem FNAC og postoperativ prøve efter skjoldbruskkirteloperation
Andre navne:
  • Thyrodektomi
Eksperimentel: postoperativ hitopatologi
Sammenligning mellem FNAC og postoperativ prøve efter skjoldbruskkirteloperation
Andre navne:
  • Thyrodektomi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af ægte positive resultater af FNAC efter thyreoidektomi
Tidsramme: 10 dage
Nøjagtighed af FNAC i skjoldbruskkirtelknuder sammenlignet med kirurgisk prøve: QOC erfaring
10 dage
Procentdel af maligne skjoldbruskkirtelknuder, der ikke er observeret af FNAC
Tidsramme: 10 dage
type skjoldbruskkirtel malignitet, der ikke observeres af FNAC
10 dage
Forekomst af falsk negative resultater af FNAC
Tidsramme: 10 dage
falsk negativ, diagnosticeret af FNAC, ikke ondartet, men påvist malignitet efter kirurgisk excion
10 dage
Procentdel af det samlede antal sande resultater af FNAC i forhold til det samlede antal tilfælde
Tidsramme: 10 dage
nøjagtigheden af ​​FNAC
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: Amr M Makky, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center- Medical Military Academy
  • Ledende efterforsker: Mohamed Ahmed Orabi, specialist surgical onclogy, Qena Oncology Center
  • Studiestol: Mina Romany Tawfeek, Qena Oncology Center
  • Studieleder: Mahmoud Ahmed Dosoky, specialist pathology, Qena Oncology Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. august 2022

Først opslået (Faktiske)

30. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. september 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. september 2022

Sidst verificeret

1. september 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner